Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megfigyelési vizsgálat, a szubkután beadott kanakinumab alkalmazása a COVID-19 tüdőgyulladás kezelésében

2023. július 19. frissítette: AUSL Romagna Rimini

Megfigyelési tanulmány a szubkután beadott kanakinumab alkalmazásáról COVID-19 tüdőgyulladásban szenvedő betegek kezelésében

A tanulmány retrospektív és prospektív megfigyeléses vizsgálatként van kialakítva. A vizsgálat többközpontú lesz, és minden olyan COVID-19 tüdőgyulladásban szenvedő beteget bevon, akit szubkután adagolt kanakinumabbal kezelnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Ravenna, Olaszország, 48121
        • AUSL della Romagna

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

COVID 19 fertőzött betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • COVID 19-ben szenvedő betegek, akik szubkután kanakinumab kezelésben részesültek, vagy arra várnak
  • Életkor > 18 év
  • Mellkasröntgennel / vagy mellkasi CT-vel diagnosztizált tüdőgyulladás

Kizárási kritériumok:

  • Covid19-hez kapcsolódó patológiában szenvedő betegek egy másik súlyos felvételi ok (trauma, műtét) összefüggésében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
intenzív kezelés
Időkeret: 9 hónap
az sc kanakinumabbal kezelt betegek százalékos aránya, akik nem igényelnek intenzív kezelést a COVID-19 miatti kórházi kezelés során
9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ICU tartózkodási idők
Időkeret: 9 hónap
ICU tartózkodási idők
9 hónap
%-a halt meg a kezelés után 1 hónappal
Időkeret: 9 hónap
azoknak a betegeknek a százaléka, akik a kezelés után 1 hónappal meghaltak
9 hónap
kórházi ápolás
Időkeret: 9 hónap
kórházi kezelés ideje
9 hónap
nemkívánatos esemény
Időkeret: 9 hónap
a nemkívánatos események száma
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AUSL Romagna Rimini

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CANASCOV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Klinikai vizsgálatok a Kanakinumab 150 MG/ML [Ilaris]

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel