Megfigyelési vizsgálat, a szubkután beadott kanakinumab alkalmazása a COVID-19 tüdőgyulladás kezelésében
2023. július 19. frissítette: AUSL Romagna Rimini
Megfigyelési tanulmány a szubkután beadott kanakinumab alkalmazásáról COVID-19 tüdőgyulladásban szenvedő betegek kezelésében
A tanulmány retrospektív és prospektív megfigyeléses vizsgálatként van kialakítva.
A vizsgálat többközpontú lesz, és minden olyan COVID-19 tüdőgyulladásban szenvedő beteget bevon, akit szubkután adagolt kanakinumabbal kezelnek.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ravenna, Olaszország, 48121
- AUSL della Romagna
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
COVID 19 fertőzött betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COVID 19-ben szenvedő betegek, akik szubkután kanakinumab kezelésben részesültek, vagy arra várnak
- Életkor > 18 év
- Mellkasröntgennel / vagy mellkasi CT-vel diagnosztizált tüdőgyulladás
Kizárási kritériumok:
- Covid19-hez kapcsolódó patológiában szenvedő betegek egy másik súlyos felvételi ok (trauma, műtét) összefüggésében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
intenzív kezelés
Időkeret: 9 hónap
|
az sc kanakinumabbal kezelt betegek százalékos aránya, akik nem igényelnek intenzív kezelést a COVID-19 miatti kórházi kezelés során
|
9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ICU tartózkodási idők
Időkeret: 9 hónap
|
ICU tartózkodási idők
|
9 hónap
|
|
%-a halt meg a kezelés után 1 hónappal
Időkeret: 9 hónap
|
azoknak a betegeknek a százaléka, akik a kezelés után 1 hónappal meghaltak
|
9 hónap
|
|
kórházi ápolás
Időkeret: 9 hónap
|
kórházi kezelés ideje
|
9 hónap
|
|
nemkívánatos esemény
Időkeret: 9 hónap
|
a nemkívánatos események száma
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 13.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CANASCOV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .