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Estudo Observacional, Uso de Canaquinumabe Administrado por Via Subcutânea no Tratamento da Pneumonia por COVID-19

19 de julho de 2023 atualizado por: AUSL Romagna Rimini

Estudo observacional sobre o uso de canaquinumabe administrado por via subcutânea no tratamento de pacientes com pneumonia por COVID-19

O estudo configura-se como um estudo observacional retrospectivo e prospectivo. O estudo será multicêntrico e envolverá todos os pacientes com pneumonia por COVID-19 tratados com canaquinumabe administrado por via subcutânea.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Ravenna, Itália, 48121
        • AUSL della Romagna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com COVID 19

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com COVID 19 que receberam ou são candidatos a receber tratamento com canaquinumabe por via subcutânea
  • Idade > 18 anos
  • Pneumonia diagnosticada com Raio X de tórax / ou TC de tórax

Critério de exclusão:

  • Doentes com patologia relacionada com Covid19 no contexto de outra causa de internamento major (trauma, cirurgia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tratamento de terapia intensiva
Prazo: 9 meses
porcentagem de pacientes tratados com canaquinumabe sc que não necessitam de tratamento intensivo durante a internação por COVID-19
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de permanência na UTI
Prazo: 9 meses
Tempo de permanência na UTI
9 meses
% morreu após 1 mês após o tratamento
Prazo: 9 meses
porcentagem de pacientes que morreram 1 mês após o tratamento
9 meses
hospitalização
Prazo: 9 meses
tempo de internação
9 meses
acontecimento adverso
Prazo: 9 meses
número de eventos adversos
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AUSL Romagna Rimini

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2023

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CANASCOV

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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Ensaios clínicos em Canaquinumabe 150 MG/ML [Ilaris]

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