Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обсервационное исследование, использование канакинумаба, вводимого подкожно, при лечении пневмонии, вызванной COVID-19

19 июля 2023 г. обновлено: AUSL Romagna Rimini

Обсервационное исследование применения канакинумаба, вводимого подкожно, при лечении пациентов с пневмонией COVID-19

Исследование организовано как ретроспективное и проспективное обсервационное исследование. Исследование будет многоцентровым, и в нем будут участвовать все пациенты с пневмонией COVID-19, получавшие лечение канакинумабом подкожно.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

COVID-19

Вмешательство/лечение

Лекарство: Канакинумаб 150 мг/мл [Иларис]

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Италия
- - Ravenna, Италия, 48121
    - AUSL della Romagna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациентов с COVID-19

Описание

Критерии включения:

пациенты с COVID-19, которые получали или являются кандидатами на получение лечения канакинумабом подкожно
Возраст> 18 лет
Пневмония, диагностированная с помощью рентгенографии грудной клетки или КТ грудной клетки

Критерий исключения:

Пациенты с патологией, связанной с Covid-19, в связи с другой причиной серьезной госпитализации (травма, хирургическое вмешательство)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
интенсивное лечение Временное ограничение: 9 месяцев	процент пациентов, получавших канакинумаб подкожно, которым не требуется интенсивная терапия во время госпитализации по поводу COVID-19	9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Время пребывания в отделении интенсивной терапии Временное ограничение: 9 месяцев	Время пребывания в отделении интенсивной терапии	9 месяцев
% умерли через 1 месяц после лечения Временное ограничение: 9 месяцев	процент пациентов, умерших через 1 месяц после лечения	9 месяцев
госпитализация Временное ограничение: 9 месяцев	время госпитализации	9 месяцев
неблагоприятное событие Временное ограничение: 9 месяцев	количество нежелательных явлений	9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AUSL Romagna Rimini

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества