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관찰 연구, COVID-19 폐렴 치료에 피하 투여된 Canakinumab 사용

2023년 7월 19일 업데이트: AUSL Romagna Rimini

COVID-19 폐렴 환자 치료에서 피하 투여된 Canakinumab 사용에 대한 관찰 연구

연구는 후향적 및 전향적 관찰 연구로 구성됩니다. 이 연구는 다기관이 될 것이며 피하 투여된 카나키누맙으로 치료받은 모든 COVID-19 폐렴 환자를 포함할 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Ravenna, 이탈리아, 48121
        • AUSL della Romagna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COVID 19 환자

설명

포함 기준:

  • 카나키누맙 피하 치료를 받았거나 받을 후보인 COVID 19 환자
  • 나이> 18세
  • 흉부 엑스레이 / 흉부 CT로 진단된 폐렴

제외 기준:

  • 주요 입원의 또 다른 원인(외상, 수술)과 관련하여 Covid19 관련 병리를 가진 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
집중 치료
기간: 9개월
COVID-19 입원 중 집중 치료가 필요하지 않은 canakinumab sc로 치료받은 환자의 비율
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 체류 시간
기간: 9개월
ICU 체류 시간
9개월
% 치료 후 1개월 후 사망
기간: 9개월
치료 1개월 후 사망한 환자 비율
9개월
입원
기간: 9개월
입원 시간
9개월
부작용
기간: 9개월
부작용의 수
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AUSL Romagna Rimini

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CANASCOV

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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