관찰 연구, COVID-19 폐렴 치료에 피하 투여된 Canakinumab 사용
2023년 7월 19일 업데이트: AUSL Romagna Rimini
COVID-19 폐렴 환자 치료에서 피하 투여된 Canakinumab 사용에 대한 관찰 연구
연구는 후향적 및 전향적 관찰 연구로 구성됩니다.
이 연구는 다기관이 될 것이며 피하 투여된 카나키누맙으로 치료받은 모든 COVID-19 폐렴 환자를 포함할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ravenna, 이탈리아, 48121
- AUSL della Romagna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COVID 19 환자
설명
포함 기준:
- 카나키누맙 피하 치료를 받았거나 받을 후보인 COVID 19 환자
- 나이> 18세
- 흉부 엑스레이 / 흉부 CT로 진단된 폐렴
제외 기준:
- 주요 입원의 또 다른 원인(외상, 수술)과 관련하여 Covid19 관련 병리를 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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집중 치료
기간: 9개월
|
COVID-19 입원 중 집중 치료가 필요하지 않은 canakinumab sc로 치료받은 환자의 비율
|
9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ICU 체류 시간
기간: 9개월
|
ICU 체류 시간
|
9개월
|
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% 치료 후 1개월 후 사망
기간: 9개월
|
치료 1개월 후 사망한 환자 비율
|
9개월
|
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입원
기간: 9개월
|
입원 시간
|
9개월
|
|
부작용
기간: 9개월
|
부작용의 수
|
9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CANASCOV
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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