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观察性研究，皮下注射 Canakinumab 治疗 COVID-19 肺炎

2023年7月19日 更新者：AUSL Romagna Rimini

卡纳金单抗皮下给药治疗 COVID-19 肺炎患者的观察性研究

该研究被配置为回顾性和前瞻性观察研究。 该研究将是多中心的，将涉及所有接受皮下 canakinumab 治疗的 COVID-19 肺炎患者。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 意大利
      • Ravenna、意大利、48121
        • AUSL della Romagna

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

COVID 19 患者

描述

纳入标准：

  • 已接受或准备接受卡纳单抗皮下治疗的 COVID 19 患者
  • 年龄> 18岁
  • 通过胸部 X 光/或胸部 CT 诊断的肺炎

排除标准：

  • 在其他主要入院原因（外伤、手术）的情况下患有 Covid19 相关病理的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
重症监护治疗
大体时间：9个月
在 COVID-19 住院期间不需要重症监护治疗的接受 canakinumab sc 治疗的患者百分比
9个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
ICU 停留时间
大体时间：9个月
ICU 停留时间
9个月
% 治疗后 1 个月后死亡
大体时间：9个月
治疗后 1 个月死亡的患者百分比
9个月
住院
大体时间：9个月
住院时间
9个月
不良事件
大体时间：9个月
不良事件数
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AUSL Romagna Rimini

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月1日

初级完成 (实际的)

2020年5月1日

研究完成 (实际的)

2020年9月1日

研究注册日期

首次提交

2020年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月13日

首次发布 (实际的)

2020年4月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月19日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CANASCOV

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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