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Beobachtungsstudie, Verwendung von subkutan verabreichtem Canakinumab bei der Behandlung von COVID-19-Pneumonie

19. Juli 2023 aktualisiert von: AUSL Romagna Rimini

Beobachtungsstudie zur Verwendung von subkutan verabreichtem Canakinumab bei der Behandlung von Patienten mit COVID-19-Pneumonie

Die Studie ist als retrospektive und prospektive Beobachtungsstudie angelegt. Die Studie wird multizentrisch sein und alle COVID-19-Lungenentzündungspatienten einbeziehen, die mit subkutan verabreichtem Canakinumab behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Ravenna, Italien, 48121
        • AUSL della Romagna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit COVID 19

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit COVID 19, die eine subkutane Behandlung mit Canakinumab erhalten haben oder Kandidaten für eine Behandlung sind
  • Alter > 18 Jahre
  • Pneumonie diagnostiziert mit Thoraxröntgen / oder Thorax-CT

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Covid19-bedingter Pathologie im Zusammenhang mit einem anderen Grund für eine größere Aufnahme (Trauma, Operation)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
intensivmedizinische Behandlung
Zeitfenster: 9 Monate
Prozentsatz der mit Canakinumab sc behandelten Patienten, die während des Krankenhausaufenthalts wegen COVID-19 keine Intensivbehandlung benötigen
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufenthaltszeiten auf der Intensivstation
Zeitfenster: 9 Monate
Aufenthaltszeiten auf der Intensivstation
9 Monate
% starben 1 Monat nach der Behandlung
Zeitfenster: 9 Monate
Prozentsatz der Patienten, die 1 Monat nach der Behandlung starben
9 Monate
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 9 Monate
Zeitpunkt des Krankenhausaufenthaltes
9 Monate
unerwünschtes Ereignis
Zeitfenster: 9 Monate
Anzahl unerwünschter Ereignisse
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AUSL Romagna Rimini

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CANASCOV

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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