Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationsstudie, användning av kanakinumab administrerat subkutant vid behandling av covid-19 lunginflammation

19 juli 2023 uppdaterad av: AUSL Romagna Rimini

Observationsstudie om användningen av kanakinumab administrerat subkutant vid behandling av patienter med covid-19 lunginflammation

Studien är konfigurerad som en retrospektiv och prospektiv observationsstudie. Studien kommer att vara multicenter och kommer att involvera alla patienter med covid-19 lunginflammation som behandlas med kanakinumab administrerat subkutant.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Ravenna, Italien, 48121
        • AUSL della Romagna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med covid 19

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med covid 19 som har fått eller är kandidater att få behandling med canakinumab subkutant
  • Ålder > 18 år
  • Lunginflammation diagnostiserad med lungröntgen/eller CT

Exklusions kriterier:

  • Patienter med Covid19-relaterad patologi i samband med en annan orsak till större inläggning (trauma, operation)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
intensivvårdsbehandling
Tidsram: 9 månader
procentandel av patienter som behandlas med canakinumab sc som inte behöver intensivvårdsbehandling under sjukhusvistelse för covid-19
9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ICU-uppehållstider
Tidsram: 9 månader
ICU-uppehållstider
9 månader
% dog efter 1 månad efter behandling
Tidsram: 9 månader
procent av patienterna som dog 1 månad efter behandlingen
9 månader
sjukhusvistelse
Tidsram: 9 månader
tidpunkten för sjukhusvistelse
9 månader
negativ händelse
Tidsram: 9 månader
antalet biverkningar
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AUSL Romagna Rimini

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2020

Första postat (Faktisk)

16 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2023

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CANASCOV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på Canakinumab 150 MG/ML [Ilaris]

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera