Observasjonsstudie, bruk av Canakinumab administrert subkutant i behandlingen av COVID-19 lungebetennelse
19. juli 2023 oppdatert av: AUSL Romagna Rimini
Observasjonsstudie om bruk av Canakinumab administrert subkutant ved behandling av pasienter med COVID-19 lungebetennelse
Studien er konfigurert som en retrospektiv og prospektiv observasjonsstudie.
Studien vil være multisenter og vil involvere alle COVID-19 lungebetennelsespasienter behandlet med canakinumab administrert subkutant.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ravenna, Italia, 48121
- AUSL della Romagna
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med covid 19
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med COVID 19 som har fått eller er kandidater til å få behandling med canakinumab subkutant
- Alder > 18 år
- Lungebetennelse diagnostisert med røntgen thorax / eller CT thorax
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med Covid19-relatert patologi i sammenheng med en annen årsak til større innleggelse (traumer, kirurgi)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intensivbehandling
Tidsramme: 9 måneder
|
prosentandel av pasienter behandlet med canakinumab sc som ikke trenger intensivbehandling under sykehusinnleggelse for COVID-19
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU oppholdstider
Tidsramme: 9 måneder
|
ICU oppholdstider
|
9 måneder
|
|
% døde etter 1 måned etter behandling
Tidsramme: 9 måneder
|
prosentandel av pasienter som døde 1 måned etter behandling
|
9 måneder
|
|
sykehusinnleggelse
Tidsramme: 9 måneder
|
tidspunkt for sykehusinnleggelse
|
9 måneder
|
|
uønsket hendelse
Tidsramme: 9 måneder
|
antall uønskede hendelser
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
16. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2023
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungesykdommer
- Covid-19
- Lungebetennelse
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Immunologiske faktorer
- Antistoffer, monoklonale
Andre studie-ID-numre
- CANASCOV
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .