Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonsstudie, bruk av Canakinumab administrert subkutant i behandlingen av COVID-19 lungebetennelse

19. juli 2023 oppdatert av: AUSL Romagna Rimini

Observasjonsstudie om bruk av Canakinumab administrert subkutant ved behandling av pasienter med COVID-19 lungebetennelse

Studien er konfigurert som en retrospektiv og prospektiv observasjonsstudie. Studien vil være multisenter og vil involvere alle COVID-19 lungebetennelsespasienter behandlet med canakinumab administrert subkutant.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Ravenna, Italia, 48121
        • AUSL della Romagna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med covid 19

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med COVID 19 som har fått eller er kandidater til å få behandling med canakinumab subkutant
  • Alder > 18 år
  • Lungebetennelse diagnostisert med røntgen thorax / eller CT thorax

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med Covid19-relatert patologi i sammenheng med en annen årsak til større innleggelse (traumer, kirurgi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intensivbehandling
Tidsramme: 9 måneder
prosentandel av pasienter behandlet med canakinumab sc som ikke trenger intensivbehandling under sykehusinnleggelse for COVID-19
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICU oppholdstider
Tidsramme: 9 måneder
ICU oppholdstider
9 måneder
% døde etter 1 måned etter behandling
Tidsramme: 9 måneder
prosentandel av pasienter som døde 1 måned etter behandling
9 måneder
sykehusinnleggelse
Tidsramme: 9 måneder
tidspunkt for sykehusinnleggelse
9 måneder
uønsket hendelse
Tidsramme: 9 måneder
antall uønskede hendelser
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AUSL Romagna Rimini

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2023

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CANASCOV

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Canakinumab 150 MG/ML [Ilaris]

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere