Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne, zastosowanie kanakinumabu podawanego podskórnie w leczeniu COVID-19 zapalenie płuc

19 lipca 2023 zaktualizowane przez: AUSL Romagna Rimini

Badanie obserwacyjne dotyczące stosowania kanakinumabu podawanego podskórnie w leczeniu pacjentów z zapaleniem płuc wywołanym przez COVID-19

Badanie jest skonfigurowane jako retrospektywne i prospektywne badanie obserwacyjne. Badanie będzie wieloośrodkowe i obejmie wszystkich pacjentów z zapaleniem płuc COVID-19 leczonych kanakinumabem podawanym podskórnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Ravenna, Włochy, 48121
        • AUSL della Romagna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z COVID 19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z COVID 19, którzy otrzymali lub są kandydatami do leczenia kanakinumabem podskórnie
  • Wiek > 18 lat
  • Zapalenie płuc zdiagnozowane za pomocą prześwietlenia klatki piersiowej / lub tomografii komputerowej klatki piersiowej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z patologią związaną z Covid-19 w kontekście innej przyczyny przyjęcia do szpitala (uraz, operacja)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
leczenie intensywnej terapii
Ramy czasowe: 9 miesięcy
odsetek pacjentów leczonych kanakinumabem sc, którzy nie wymagają intensywnej terapii podczas hospitalizacji z powodu COVID-19
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czasy pobytu na OIT
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Czasy pobytu na OIT
9 miesięcy
% zmarło po 1 miesiącu od leczenia
Ramy czasowe: 9 miesięcy
odsetek pacjentów, którzy zmarli 1 miesiąc po leczeniu
9 miesięcy
hospitalizacja
Ramy czasowe: 9 miesięcy
czas hospitalizacji
9 miesięcy
Niekorzystne wydarzenie
Ramy czasowe: 9 miesięcy
liczba zdarzeń niepożądanych
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AUSL Romagna Rimini

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CANASCOV

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Kanakinumab 150 MG/ML [Ilaris]

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj