- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04348448
Badanie obserwacyjne, zastosowanie kanakinumabu podawanego podskórnie w leczeniu COVID-19 zapalenie płuc
19 lipca 2023 zaktualizowane przez: AUSL Romagna Rimini
Badanie obserwacyjne dotyczące stosowania kanakinumabu podawanego podskórnie w leczeniu pacjentów z zapaleniem płuc wywołanym przez COVID-19
Badanie jest skonfigurowane jako retrospektywne i prospektywne badanie obserwacyjne.
Badanie będzie wieloośrodkowe i obejmie wszystkich pacjentów z zapaleniem płuc COVID-19 leczonych kanakinumabem podawanym podskórnie.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ravenna, Włochy, 48121
- AUSL della Romagna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z COVID 19
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z COVID 19, którzy otrzymali lub są kandydatami do leczenia kanakinumabem podskórnie
- Wiek > 18 lat
- Zapalenie płuc zdiagnozowane za pomocą prześwietlenia klatki piersiowej / lub tomografii komputerowej klatki piersiowej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z patologią związaną z Covid-19 w kontekście innej przyczyny przyjęcia do szpitala (uraz, operacja)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
leczenie intensywnej terapii
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
odsetek pacjentów leczonych kanakinumabem sc, którzy nie wymagają intensywnej terapii podczas hospitalizacji z powodu COVID-19
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czasy pobytu na OIT
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Czasy pobytu na OIT
|
9 miesięcy
|
% zmarło po 1 miesiącu od leczenia
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
odsetek pacjentów, którzy zmarli 1 miesiąc po leczeniu
|
9 miesięcy
|
hospitalizacja
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
czas hospitalizacji
|
9 miesięcy
|
Niekorzystne wydarzenie
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
liczba zdarzeń niepożądanych
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Choroby płuc
- COVID-19
- Zapalenie płuc
- Fizjologiczne skutki leków
- Czynniki immunologiczne
- Przeciwciała, monoklonalne
Inne numery identyfikacyjne badania
- CANASCOV
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Bateman Horne CenterRekrutacyjnyDługi COVID | PASC Po ostrych następstwach Covid 19Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Kanakinumab 150 MG/ML [Ilaris]
-
Suzhou Connect Biopharmaceuticals, Ltd.Zakończony
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Zakończony
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyZesztywniające zapalenie stawów kręgosłupaJaponia
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterWycofaneRak prostatyStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Baylor Research InstituteRegeneron PharmaceuticalsNieznanyHemodializa | Dializa otrzewnowa | Hipercholesterolemia | Choroba miażdżycowaStany Zjednoczone
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyPooperacyjny wyciek powietrzaKanada
-
PfizerZakończony
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyNadciśnienieStany Zjednoczone, Belgia, Węgry, Indyk, Gwatemala, Słowacja, Niemcy, Portoryko, Polska
-
Georgetown UniversityNieznany