Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observationeel onderzoek, gebruik van subcutaan toegediende canakinumab bij de behandeling van COVID-19-longontsteking

19 juli 2023 bijgewerkt door: AUSL Romagna Rimini

Observationeel onderzoek naar het gebruik van subcutaan toegediende canakinumab bij de behandeling van patiënten met COVID-19-pneumonie

De studie is opgezet als een retrospectieve en prospectieve observationele studie. De studie zal multicenter zijn en zal betrekking hebben op alle COVID-19-pneumoniepatiënten die worden behandeld met subcutaan toegediende canakinumab.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

COVID-19

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Canakinumab 150 mg/ml [Ilaris]

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Italië
- - Ravenna, Italië, 48121
    - AUSL della Romagna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met COVID 19

Beschrijving

Inclusiecriteria:

patiënten met COVID 19 die een subcutane behandeling met canakinumab hebben gekregen of hiervoor in aanmerking komen
Leeftijd > 18 jaar
Longontsteking gediagnosticeerd met thoraxfoto / of thorax-CT

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met Covid19-gerelateerde pathologie in het kader van een andere oorzaak van een zware opname (trauma, operatie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
intensieve zorg behandeling Tijdsspanne: 9 maanden	percentage patiënten behandeld met canakinumab sc dat tijdens ziekenhuisopname voor COVID-19 geen intensive care-behandeling nodig heeft	9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
IC-verblijftijden Tijdsspanne: 9 maanden	IC-verblijftijden	9 maanden
% stierf na 1 maand na behandeling Tijdsspanne: 9 maanden	percentage patiënten dat 1 maand na de behandeling is overleden	9 maanden
ziekenhuisopname Tijdsspanne: 9 maanden	tijdstip van ziekenhuisopname	9 maanden
nadelige gebeurtenis Tijdsspanne: 9 maanden	aantal bijwerkingen	9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AUSL Romagna Rimini

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria