Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie, použití kanakinumabu podávaného subkutánně při léčbě pneumonie COVID-19

19. července 2023 aktualizováno: AUSL Romagna Rimini

Observační studie o použití kanakinumabu podávaného subkutánně při léčbě pacientů s pneumonií COVID-19

Studie je konfigurována jako retrospektivní a prospektivní observační studie. Studie bude multicentrická a bude zahrnovat všechny pacienty s pneumonií COVID-19 léčené kanakinumabem podávaným subkutánně.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Ravenna, Itálie, 48121
        • AUSL della Romagna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s COVID 19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s COVID 19, kteří podstoupili nebo jsou kandidáty na subkutánní léčbu kanakinumabem
  • Věk > 18 let
  • Pneumonie diagnostikovaná RTG hrudníku / nebo CT hrudníku

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s patologií související s Covid19 v kontextu jiné příčiny velkého přijetí (trauma, operace)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzivní péče
Časové okno: 9 měsíců
procento pacientů léčených kanakinumabem sc, kteří nevyžadují intenzivní péči během hospitalizace pro COVID-19
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba pobytu na JIP
Časové okno: 9 měsíců
Doba pobytu na JIP
9 měsíců
% zemřelo po 1 měsíci po léčbě
Časové okno: 9 měsíců
procento pacientů, kteří zemřeli 1 měsíc po léčbě
9 měsíců
hospitalizace
Časové okno: 9 měsíců
doba hospitalizace
9 měsíců
nežádoucí událost
Časové okno: 9 měsíců
počet nežádoucích příhod
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AUSL Romagna Rimini

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CANASCOV

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Canakinumab 150 MG/ML [Ilaris]

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit