Observační studie, použití kanakinumabu podávaného subkutánně při léčbě pneumonie COVID-19
19. července 2023 aktualizováno: AUSL Romagna Rimini
Observační studie o použití kanakinumabu podávaného subkutánně při léčbě pacientů s pneumonií COVID-19
Studie je konfigurována jako retrospektivní a prospektivní observační studie.
Studie bude multicentrická a bude zahrnovat všechny pacienty s pneumonií COVID-19 léčené kanakinumabem podávaným subkutánně.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ravenna, Itálie, 48121
- AUSL della Romagna
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s COVID 19
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s COVID 19, kteří podstoupili nebo jsou kandidáty na subkutánní léčbu kanakinumabem
- Věk > 18 let
- Pneumonie diagnostikovaná RTG hrudníku / nebo CT hrudníku
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s patologií související s Covid19 v kontextu jiné příčiny velkého přijetí (trauma, operace)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intenzivní péče
Časové okno: 9 měsíců
|
procento pacientů léčených kanakinumabem sc, kteří nevyžadují intenzivní péči během hospitalizace pro COVID-19
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba pobytu na JIP
Časové okno: 9 měsíců
|
Doba pobytu na JIP
|
9 měsíců
|
|
% zemřelo po 1 měsíci po léčbě
Časové okno: 9 měsíců
|
procento pacientů, kteří zemřeli 1 měsíc po léčbě
|
9 měsíců
|
|
hospitalizace
Časové okno: 9 měsíců
|
doba hospitalizace
|
9 měsíců
|
|
nežádoucí událost
Časové okno: 9 měsíců
|
počet nežádoucích příhod
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
16. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CANASCOV
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .