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Estudio Observacional, Uso de Canakinumab por Vía Subcutánea en el Tratamiento de la Neumonía por COVID-19

19 de julio de 2023 actualizado por: AUSL Romagna Rimini

Estudio observacional sobre el uso de canakinumab administrado por vía subcutánea en el tratamiento de pacientes con neumonía por COVID-19

El estudio se configura como un estudio observacional retrospectivo y prospectivo. El estudio será multicéntrico e involucrará a todos los pacientes con neumonía por COVID-19 tratados con canakinumab administrado por vía subcutánea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Ravenna, Italia, 48121
        • AUSL della Romagna

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con covid19

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con COVID 19 que han recibido o son candidatos a recibir tratamiento con canakinumab por vía subcutánea
  • Edad > 18 años
  • Neumonía diagnosticada con radiografía de tórax / o tomografía computarizada de tórax

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con patología relacionada con Covid19 en el contexto de otra causa de ingreso mayor (trauma, cirugía)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tratamiento de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 9 meses
porcentaje de pacientes tratados con canakinumab sc que no requieren tratamiento de cuidados intensivos durante la hospitalización por COVID-19
9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempos de estancia en UCI
Periodo de tiempo: 9 meses
Tiempos de estancia en UCI
9 meses
% murió después de 1 mes después del tratamiento
Periodo de tiempo: 9 meses
porcentaje de pacientes que fallecieron 1 mes después del tratamiento
9 meses
hospitalización
Periodo de tiempo: 9 meses
tiempo de hospitalización
9 meses
acontecimiento adverso
Periodo de tiempo: 9 meses
número de eventos adversos
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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AUSL Romagna Rimini

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2023

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CANASCOV

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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Ensayos clínicos sobre Canakinumab 150 mg/ml [Ilaris]

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