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観察研究、COVID-19肺炎の治療における皮下投与カナキヌマブの使用

2023年7月19日 更新者：AUSL Romagna Rimini

COVID-19肺炎患者の治療における皮下投与カナキヌマブの使用に関する観察研究

この研究は、遡及的および前向き観察研究として構成されています。 この研究は多施設で行われ、皮下投与されたカナキヌマブで治療されたすべてのCOVID-19肺炎患者が参加します。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Ravenna、イタリア、48121
        • AUSL della Romagna

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

COVID 19の患者

説明

包含基準:

  • カナキヌマブの皮下投与を受けた、または受ける予定のCOVID 19患者
  • 年齢＞18歳
  • 胸部X線/または胸部CTで診断された肺炎

除外基準:

  • 主要な入院の別の原因（外傷、手術）との関連で、Covid19関連の病理を有する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
集中治療
時間枠：9ヶ月
COVID-19による入院中に集中治療を必要としない、カナキヌマブの皮下注射で治療された患者の割合
9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU滞在時間
時間枠：9ヶ月
ICU滞在時間
9ヶ月
% 治療後 1 か月後に死亡
時間枠：9ヶ月
治療後 1 か月で死亡した患者の割合
9ヶ月
入院
時間枠：9ヶ月
入院時期
9ヶ月
有害事象
時間枠：9ヶ月
有害事象数
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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AUSL Romagna Rimini

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月1日

一次修了 (実際)

2020年5月1日

研究の完了 (実際)

2020年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月13日

最初の投稿 (実際)

2020年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月19日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CANASCOV

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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