Prévention de la réadmission en chirurgie cardiaque grâce à la technologie de suivi de l'activité des patients

Les patients subissant une chirurgie cardiaque sont soit renvoyés à domicile (+/- infirmière visiteuse), soit dans un établissement de soins infirmiers qualifié, soit dans un centre de réadaptation.

Les taux de réadmission dans les 30 jours suivant une chirurgie cardiaque varient entre 8 et 21 % dans la population adulte (1, 2) ; la plus grande étude de 10 centres portant sur 5 059 patients a fait état d'un taux de réadmission de 19 %, ce qui correspond au taux de réadmission du département de chirurgie cardiaque du Brigham and Women's Hospital (3). Les causes les plus courantes de réadmission sont la surcharge volémique/l'insuffisance cardiaque, l'arythmie et l'infection (3, 4). Le programme de réduction des réadmissions des Centers of Medicare et Medicaid Services a instauré des pénalités fiscales pour un taux de réadmission excessif de 30 jours [https://www.cms.gov/medicare/medicare-fee-for-service-payment/acuteinpatientpps/readmissions-reduction- programme.html]. Il a été démontré que les visites à domicile des patients cardiaques après la chirurgie les jours 2 et 5 après la sortie par des adjoints au médecin réduisaient le taux de réadmission de 41 %, entraînant des économies de coûts importantes (39 $ économisés pour chaque dollar dépensé) avec un coût de réadmission compris entre 39 100 $ et 56 600 $ (5 ).

La surcharge volémique, l'insuffisance cardiaque congestive et les infections entraînent une baisse de l'état d'activité. Cependant, lors de l'évaluation des niveaux d'activité, les données autodéclarées sont souvent inexactes et les appareils portables améliorent considérablement la distinction entre l'activité physique et le temps sédentaire (6, 7). Nous cherchons donc à intégrer dans le logiciel (recoupERAS) utilisé pour notre programme Enhanced Recovery after Cardiac Surgery (ERAS heart surgery) les données des appareils portables des patients renvoyés chez eux après une chirurgie cardiaque. Cela nous permettrait de suivre de manière non invasive le niveau d'activité du patient sans nous fier aux données autodéclarées. Nous suivrions les données du dispositif portable fourni par l'hôpital pendant 30 jours après la chirurgie cardiaque. En cas de baisse d'activité physique qui serait constatée dans recoupERAS, nous contacterions le patient de manière proactive. Cela nous permettrait de faire des recommandations par téléphone ou d'inviter le patient à revenir aux bureaux de chirurgie cardiaque pour une évaluation plus approfondie avant que l'état de santé du patient ne se détériore à un point tel qu'une visite au service des urgences soit nécessaire.

SÉLECTION DES SUJETS Tous les patients subissant une chirurgie cardiaque au Brigham and Women's Hospital (BWH) qui acceptent d'utiliser le logiciel RecoupERAS sur leur appareil mobile se verront offrir un appareil portable sans frais pour le patient.

a) Critères d'inclusion/exclusion :

Inclusion:

1. Patients subissant une chirurgie cardiaque participant au protocole de chirurgie cardiaque ERAS à l'aide du logiciel RecoupERAS.

Exclusion:

1. Refus du patient de l'appareil
2. Patients présentant des réactions cutanées aux appareils portables (dermatite de contact)

IV. Inscription par sujet

1. Méthodes d'inscription Les patients qui subissent une chirurgie cardiaque seront identifiés par le chirurgien cardiaque pour être admissibles à l'inscription au parcours de chirurgie cardiaque ERAS. Tous les patients en chirurgie cardiaque sont vus au Centre d'évaluation préopératoire BWH Weiner. Les patients inscrits dans le parcours ERAS reçoivent un enseignement supplémentaire, qui comprend l'utilisation du logiciel RecoupERAS, accessible via les appareils mobiles des patients. Les patients se verront offrir un appareil portable (Fitbit Charge 3), qui transmet les données d'activité au logiciel RecoupERAS. Le patient recevra une lettre de recrutement et un formulaire de consentement avant son admission à l'hôpital. Le personnel de l'étude introduira l'étude pour s'assurer que le patient arrivant le jour de la chirurgie a eu plus de 24 heures pour être pris en considération pour participer.

   Le consentement sera obtenu par l'un des médecins co-chercheurs agréés dès que possible après l'arrivée dans la zone préopératoire. Aucune méthode de recrutement passif (journaux, publicité ou dépliants) ne sera utilisée. Les sujets incapables de donner eux-mêmes leur consentement ne seront pas approchés pour participer.

2. Procédures d'obtention du consentement éclairé (y compris le moment du processus de consentement) Si le patient accepte de participer, un consentement éclairé écrit sera obtenu et un formulaire de consentement standard pour la recherche approuvé par l'IRB sera utilisé. Tout patient peut se retirer de l'étude à tout moment. Si le patient se retire après avoir reçu le dispositif portable, le dispositif reste avec le patient ou peut être renvoyé à l'investigateur de l'étude pour élimination.
3. Affectations de traitement et randomisation (le cas échéant) Les patients qui acceptent de participer à l'étude seront équipés d'un appareil portable de suivi de la condition physique (Fitbit Charge 3) après la chirurgie, soit immédiatement avant ou après leur sortie de l'USI. La randomisation est prévue, les résultats primaires et secondaires seront comparés à un groupe contrôle historique de patients ERAS.

PROCÉDURES D'ÉTUDE

un. Données à collecter et quand les données doivent être collectées Données démographiques de base (âge, taille, poids), état de santé, procédure, données de l'USI (durée de l'intubation, durée du séjour en USI), données générales du service (durée du séjour à l'hôpital, activité données, médicaments) seront collectées pendant le séjour des patients dans le cadre de la routine clinique et pourront être extraites du dossier médical électronique (DME).

La morbidité, la mortalité, la morbidité et la mortalité prédites, le risque de développement d'une insuffisance rénale, le taux de réadmission prédit, le risque prédit de fibrillation auriculaire sont collectés en routine conformément au mandat de la Society of Thoracic Surgery et seront utilisés pour comparer le taux de complications réel au taux de complications prédit.

L'appareil portable sera remis au patient lorsqu'il est activement mobilisé, soit dans l'unité de soins intensifs, soit dans le service de l'hôpital général. Les données enregistrées par le dispositif portable sont : les pas, la fréquence cardiaque, le sommeil, l'estimation des calories brûlées, les escaliers, les minutes actives. Ces données sont collectées en continu, Le logiciel RecoupERAS va comparer les données de chaque jour à la précédente. Si RecoupERAS détecte une baisse des minutes actives, des pas ou des calories brûlées de plus de 20 %, il invitera le prestataire (AP, boursier en chirurgie cardiaque, chirurgien traitant) à contacter le patient.

1. Nabagiez JP, Shariff MA, Khan MA, et al. : Programme de visites à domicile d'assistants médicaux pour réduire les réadmissions à l'hôpital. J Thorac Cardiovasc Chirurgie 2013 ; 145:225-31- 233-discussion 232-3
2. Hannan EL, Zhong Y, Lahey SJ, et al. : Réadmissions à 30 jours après un pontage aortocoronarien dans l'État de New York. JACC Cardiovasc Interv 2011 ; 4:569-576
3. Iribarne A, Chang H, Alexander JH, et al. : Réadmissions après chirurgie cardiaque : expérience du réseau d'essais chirurgicaux cardiothoraciques de recherche des Instituts nationaux de la santé/Instituts canadiens de la santé. Ann Thorac Chirurgie 2014 ; 98:1274-1280
4. Redžek A, Mironicki M, Gvozdenović A, et al. : Prédicteurs de la réadmission à l'hôpital après une chirurgie cardiaque. J Card Surg 2015 ; 30:1-6
5. Nabagiez JP, Shariff MA, Molloy WJ, et al. : Analyse des coûts du programme de visites à domicile des assistants médicaux pour réduire les réadmissions après une chirurgie cardiaque. Ann Thorac Chirurgie 2016 ; 102:696-702
6. Dohrn I-M, Sjöström M, Kwak L, et al. : Temps de sédentarité et activité physique mesurés par accéléromètre - Suivi de la mortalité sur 15 ans dans une cohorte basée sur la population suédoise. Journal des sciences et de la médecine dans le sport 2017 ; 1-6
7. Lee I-M, Shiroma EJ, Evenson KR, et al. : Activité physique mesurée par accéléromètre et comportement sédentaire en relation avec la mortalité toutes causes confondues : l'étude sur la santé des femmes. Diffusion 2017 ;