Zapobieganie ponownemu przyjęciu do szpitala kardiochirurgicznego dzięki technologii śledzenia aktywności pacjenta

Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym są wypisywani do domu (+/- pielęgniarka wizytująca), do wykwalifikowanej placówki pielęgniarskiej lub do ośrodka rehabilitacyjnego.

Wskaźniki ponownych przyjęć w ciągu 30 dni od zabiegu kardiochirurgicznego wahają się od 8 do 21% w populacji dorosłych (1, 2); największe 10-ośrodkowe badanie obejmujące 5059 pacjentów wykazało odsetek ponownych przyjęć na poziomie 19%, co odpowiada wskaźnikowi ponownych przyjęć na oddziale kardiochirurgii szpitala Brigham and Women's Hospital (3). Najczęstszymi przyczynami ponownych hospitalizacji są: przeciążenie objętościowe/niewydolność serca, arytmia i infekcja (3, 4). Program redukcji readmisji Centrów Medicare i Medicaid zainicjował kary finansowe za przekroczenie 30-dniowego wskaźnika readmisji [https://www.cms.gov/medicare/medicare-fee-for-service-payment/acuteinpatientpps/readmissions-reduction- program.html]. Wykazano, że wizyty domowe pacjentów kardiologicznych po operacji w 2. ).

Przeciążenie objętościowe, zastoinowa niewydolność serca i infekcje prowadzą do spadku aktywności. Jednak podczas oceny poziomów aktywności dane zgłaszane przez samych siebie są często niedokładne, a urządzenia do noszenia znacznie poprawiają rozróżnienie między aktywnością fizyczną a czasem siedzącym (6, 7). Dlatego staramy się zaimplementować dane z urządzeń do noszenia, pochodzących od pacjentów wypisanych do domu po operacji kardiochirurgicznej, do oprogramowania (recoupERAS) używanego w naszym programie Enhanced Recovery after Cardiac Surgery (ERAS kardiochirurgia). Pozwoliłoby nam to nieinwazyjnie śledzić poziom aktywności pacjenta bez polegania na danych zgłaszanych przez samych pacjentów. Śledzilibyśmy dane z dostarczonego przez szpital urządzenia do noszenia przez 30 dni po operacji kardiochirurgicznej. W przypadku spadku aktywności fizycznej, który byłby widoczny w recoupERAS, proaktywnie kontaktowalibyśmy się z pacjentem. Pozwoliłoby nam to albo na telefoniczne wydawanie zaleceń, albo na ponowne zaproszenie pacjenta do gabinetów kardiochirurgii w celu dalszej oceny, zanim stan zdrowia pacjenta pogorszy się na tyle, że konieczna będzie wizyta w SOR.

WYBÓR PRZEDMIOTÓW Wszyscy pacjenci poddawani operacji kardiochirurgicznej w szpitalu Brigham and Women's Hospital (BWH), którzy wyrażą zgodę na korzystanie z oprogramowania RecoupERAS na swoim urządzeniu przenośnym, otrzymają bezpłatnie urządzenie do noszenia.

a) Kryteria włączenia/wyłączenia:

Włączenie:

1. Pacjenci poddawani operacjom kardiochirurgicznym uczestniczącym w protokole kardiochirurgii ERAS przy użyciu oprogramowania RecoupERAS.

Wykluczenie:

1. Odmowa pacjenta na urządzenie
2. Pacjenci z reakcjami skórnymi na urządzenia do noszenia (kontaktowe zapalenie skóry)

IV. Rejestracja przedmiotu

1. Metody rekrutacji Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym zostaną zidentyfikowani przez kardiochirurga w celu zakwalifikowania ich do ścieżki kardiochirurgii ERAS. Wszyscy pacjenci po operacjach kardiochirurgicznych są przyjmowani w BWH Weiner Center for Preoperative Evaluation. Pacjenci zapisani na ścieżkę ERAS otrzymują dodatkowe szkolenie, które obejmuje korzystanie z oprogramowania RecoupERAS, dostępnego za pośrednictwem urządzeń mobilnych pacjentów. Pacjenci otrzymają urządzenie do noszenia (Fitbit Charge 3), które przesyła dane dotyczące aktywności do oprogramowania RecoupERAS. Przed przyjęciem do szpitala pacjent otrzyma list rekrutacyjny i formularz zgody. Personel prowadzący badanie przeprowadzi badanie, aby upewnić się, że pacjent przybywający w dniu operacji miał więcej niż 24 godziny na rozważenie udziału.

   Zgoda zostanie uzyskana przez jednego z licencjonowanych lekarzy-badaczy przy najbliższej możliwej okazji po przybyciu na obszar przedoperacyjny. Żadne bierne metody rekrutacji (gazety, ogłoszenia, ulotki) nie będą stosowane. Osoby, które nie są w stanie samodzielnie wyrazić zgody, nie będą zapraszane do udziału.

2. Procedury uzyskiwania świadomej zgody (w tym harmonogram procesu uzyskiwania zgody) Jeśli pacjent wyrazi zgodę na udział, zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda i zastosowany zostanie standardowy formularz zgody na badanie zatwierdzony przez IRB. Każdy pacjent może w każdej chwili wycofać się z badania. Jeśli pacjent wycofa się po otrzymaniu urządzenia do noszenia, urządzenie pozostaje u pacjenta lub może zostać odesłane do badacza w celu utylizacji.
3. Przydziały leczenia i randomizacja (jeśli dotyczy) Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną wyposażeni w nadające się do noszenia urządzenie monitorujące kondycję (Fitbit Charge 3) po operacji, bezpośrednio przed lub po wypisaniu z OIOM. Planowana jest randomizacja, wyniki pierwszorzędowe i drugorzędowe zostaną porównane z historyczną grupą kontrolną pacjentów ERAS.

PROCEDURY STUDIÓW

A. Dane do zbierania i termin zbierania Podstawowe dane demograficzne (wiek, wzrost, waga), stan zdrowia, zabieg, dane OIT (czas intubacji, długość pobytu na OIT), ogólne dane oddziału (długość pobytu w szpitalu, aktywność dane, leki) będą zbierane podczas pobytu pacjentów w ramach rutynowej pracy klinicznej i mogą być wyodrębnione z elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR).

Przewidywana chorobowość, śmiertelność, zachorowalność i śmiertelność, ryzyko rozwoju niewydolności nerek, przewidywany odsetek ponownych hospitalizacji, przewidywane ryzyko migotania przedsionków są zbierane rutynowo zgodnie z zaleceniami Towarzystwa Chirurgii Klatki Piersiowej i będą wykorzystywane do porównania rzeczywistego odsetka powikłań z przewidywanym odsetkiem powikłań.

Urządzenie do noszenia zostanie przekazane pacjentowi w trakcie jego aktywnej mobilizacji, czy to na OIOM-ie, czy na oddziale ogólnym szpitala. Dane rejestrowane przez urządzenie do noszenia to: kroki, tętno, sen, szacunkowa liczba spalonych kalorii, schody, aktywne minuty. Dane te są zbierane w sposób ciągły. Oprogramowanie RecoupERAS porównuje dane z każdego dnia z poprzednim. Jeśli RecoupERAS wykryje spadek liczby aktywnych minut, kroków lub spalonych kalorii o >20%, poprosi lekarza (asystenta, kardiochirurga, chirurga prowadzącego) o skontaktowanie się z pacjentem.

1. Nabagiez JP, Shariff MA, Khan MA i in.: Program wizyt domowych asystenta lekarza w celu zmniejszenia liczby ponownych przyjęć do szpitala. J Thorac Cardiovasc Surg 2013; 145:225-31-233- dyskusja 232-3
2. Hannan EL, Zhong Y, Lahey SJ i wsp.: 30-dniowe ponowne przyjęcie po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego w stanie Nowy Jork. JACC Cardiovasc Interv 2011; 4:569-576
3. Iribarne A, Chang H, Alexander JH i wsp.: Ponowne przyjęcia po operacji kardiochirurgicznej: doświadczenia sieci badań kardiochirurgicznych National Institutes of Health/Canadian Institutes of Health. Ann Thorac Surg 2014; 98:1274-1280
4. Redžek A, Mironicki M, Gvozdenović A i in.: Predyktory ponownego przyjęcia do szpitala po operacji kardiochirurgicznej. Wzrost karty J 2015; 30:1-6
5. Nabagiez JP, Shariff MA, Molloy WJ i in.: Analiza kosztów programu wizyt domowych asystenta lekarza w celu zmniejszenia liczby ponownych przyjęć po operacjach kardiochirurgicznych. Ann Thorac Surg 2016; 102:696-702
6. Dohrn I-M, Sjöström M, Kwak L i wsp.: Czas siedzenia i aktywność fizyczna mierzony akcelerometrem — 15-letnia obserwacja śmiertelności w szwedzkiej kohorcie populacyjnej. Journal of Science and Medicine in Sport 2017; 1-6
7. Lee IM, Shiroma EJ, Evenson KR i in.: Aktywność fizyczna mierzona akcelerometrem i siedzący tryb życia w odniesieniu do śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny: badanie zdrowia kobiet. Nakład 2017;