Prevenzione della riammissione in cardiochirurgia con la tecnologia di tracciamento dell'attività del paziente

I pazienti sottoposti a cardiochirurgia vengono dimessi a casa (+/- infermiera in visita), in una struttura infermieristica qualificata o in un centro di riabilitazione.

I tassi di riammissione entro 30 giorni dall'intervento cardiaco variano tra l'8 e il 21% nella popolazione adulta (1, 2); il più grande studio condotto in 10 centri, comprendente 5.059 pazienti, ha riportato un tasso di riammissione del 19%, che è in linea con il tasso di riammissione per il Dipartimento di Cardiochirurgia del Brigham and Women's Hospital (3). Le cause più comuni di riammissione sono il sovraccarico di volume/insufficienza cardiaca, l'aritmia e l'infezione (3, 4). Il programma di riduzione delle riammissioni dei servizi Medicare e Medicaid ha avviato sanzioni sulle entrate per un tasso di riammissione di 30 giorni in eccesso [https://www.cms.gov/medicare/medicare-fee-for-service-payment/acuteinpatientpps/readmissions-reduction- programma.html]. È stato dimostrato che le visite domiciliari dei pazienti cardiopatici dopo l'intervento chirurgico nei giorni 2 e 5 post-dimissione da parte degli assistenti medici riducono il tasso di riammissione del 41%, con conseguenti risparmi significativi sui costi ($ 39 risparmiati per ogni $ 1 speso) con un costo di riammissione compreso tra $ 39.100 e $ 56.600 (5 ).

Il sovraccarico di volume, l'insufficienza cardiaca congestizia e le infezioni portano a un calo dello stato di attività. Tuttavia, quando si valutano i livelli di attività, i dati auto-segnalati sono spesso imprecisi e i dispositivi indossabili migliorano notevolmente la distinzione tra attività fisica e tempo sedentario (6, 7). Cerchiamo quindi di implementare i dati dei dispositivi indossabili dei pazienti dimessi a casa dopo un intervento di cardiochirurgia nel software (recoupERAS) utilizzato per il nostro programma Enhanced Recovery after Cardiac Surgery (ERAS cardio surgery). Ciò ci consentirebbe di seguire in modo non invasivo il livello di attività del paziente senza fare affidamento su dati auto-riportati. Seguiremo i dati del dispositivo indossabile fornito dall'ospedale per 30 giorni dopo l'intervento cardiaco. In caso di calo dell'attività fisica che si vedrebbe in recoupERAS, contatteremo proattivamente il paziente. Ciò ci consentirebbe di formulare raccomandazioni per telefono o di invitare il paziente a tornare negli uffici di cardiochirurgia per un'ulteriore valutazione prima che lo stato di salute del paziente si deteriori al punto da rendere necessaria una visita al pronto soccorso.

SELEZIONE DEL SOGGETTO A tutti i pazienti sottoposti a cardiochirurgia presso il Brigham and Women's Hospital (BWH) che accettano di utilizzare il software RecoupERAS sul proprio dispositivo mobile verrà offerto un dispositivo indossabile senza alcun costo per il paziente.

a) Criteri di inclusione/esclusione:

Inclusione:

1. Pazienti sottoposti a cardiochirurgia che partecipano al protocollo di cardiochirurgia ERAS utilizzando il software RecoupERAS.

Esclusione:

1. Rifiuto del dispositivo da parte del paziente
2. Pazienti con reazioni cutanee ai dispositivi indossabili (dermatite da contatto)

IV. Iscrizione del soggetto

1. Metodi di arruolamento I pazienti sottoposti a cardiochirurgia saranno identificati dal cardiochirurgo per l'idoneità a essere arruolati nel percorso di cardiochirurgia ERAS. Tutti i pazienti cardiochirurgici sono visitati presso il BWH Weiner Center for Preoperative Evaluation. I pazienti iscritti al percorso ERAS ricevono un insegnamento aggiuntivo, che include l'uso del software RecoupERAS, accessibile tramite i dispositivi mobili dei pazienti. Ai pazienti verrà offerto un dispositivo indossabile (Fitbit Charge 3), che trasmette i dati di attività al software RecoupERAS. Il paziente riceverà una lettera di assunzione e un modulo di consenso prima del ricovero in ospedale. Il personale dello studio introdurrà lo studio per garantire che il paziente che arriva il giorno dell'intervento abbia avuto più di 24 ore per prendere in considerazione la partecipazione.

   Il consenso sarà ottenuto da uno dei co-ricercatori medici autorizzati non appena possibile dopo l'arrivo nell'area preoperatoria. Non verranno utilizzati metodi di reclutamento passivo (giornali, pubblicità o volantini). I soggetti impossibilitati a dare il proprio consenso non saranno contattati per la partecipazione.

2. Procedure per ottenere il consenso informato (compresi i tempi del processo di consenso) Se il paziente accetta di partecipare, verrà ottenuto un consenso informato scritto e verrà utilizzato un modulo di consenso standard per la ricerca approvato dall'IRB. Qualsiasi paziente può ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento. Se il paziente si ritira dopo aver ricevuto il dispositivo indossabile, il dispositivo rimane con il paziente o può essere rispedito allo sperimentatore dello studio per lo smaltimento.
3. Assegnazione del trattamento e randomizzazione (se applicabile) I pazienti che accettano di partecipare allo studio saranno dotati di un dispositivo di monitoraggio del fitness indossabile (Fitbit Charge 3) dopo l'intervento chirurgico, immediatamente prima o dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva. La randomizzazione è pianificata, gli esiti primari e secondari saranno confrontati con un gruppo di controllo storico di pazienti ERAS.

PROCEDURE DI STUDIO

UN. Dati da raccogliere e quando i dati devono essere raccolti Dati demografici di base (età, altezza, peso), condizione medica, procedura, dati in terapia intensiva (tempo di intubazione, durata della degenza in terapia intensiva), dati generali del reparto (durata della degenza, attività dati, farmaci) saranno raccolti durante la degenza dei pazienti come parte della routine clinica e potranno essere estratti dalla cartella clinica elettronica (EMR).

La morbilità prevista, la mortalità, la morbilità e la mortalità, il rischio di sviluppo di insufficienza renale, il tasso di riammissione previsto, il rischio previsto di fibrillazione atriale sono raccolti di routine come richiesto dalla Society of Thoracic Surgery e saranno utilizzati per confrontare il tasso di complicanze effettivo con il tasso di complicanze previsto.

Il dispositivo indossabile verrà consegnato al paziente quando viene mobilizzato attivamente, sia in terapia intensiva che nel reparto ospedaliero generale. I dati registrati dal dispositivo indossabile sono: passi, frequenza cardiaca, sonno, stima delle calorie bruciate, scale, minuti attivi. Questi dati vengono raccolti continuamente, il software RecoupERAS confronterà i dati di ogni giorno con quello precedente. Se RecoupERAS rileva un calo dei minuti attivi, dei passi o delle calorie bruciate >20%, richiederà al fornitore (PA, borsista di cardiochirurgia, chirurgo curante) di contattare il paziente.

1. Nabagiez JP, Shariff MA, Khan MA, et al .: Programma di visite domiciliari dell'assistente medico per ridurre le riammissioni ospedaliere. J Thorac Cardiovasc Surg 2013; 145:225-31- 233- discussione 232-3
2. Hannan EL, Zhong Y, Lahey SJ, et al .: Riammissioni di 30 giorni dopo intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico nello Stato di New York. JACC Cardiovasc Interv 2011; 4:569-576
3. Iribarne A, Chang H, Alexander JH, et al.: Riammissioni dopo cardiochirurgia: esperienza del National Institutes of Health/Canadian Institutes of Health research network di sperimentazioni chirurgiche cardiotoraciche. Ann Thorac Surg 2014; 98:1274-1280
4. Redžek A, Mironicki M, Gvozdenović A, et al.: Predittori per riammissione ospedaliera dopo cardiochirurgia. J Card Surg 2015; 30:1-6
5. Nabagiez JP, Shariff MA, Molloy WJ, et al.: Analisi dei costi del programma di visite domiciliari dell'assistente medico per ridurre le riammissioni dopo cardiochirurgia. Ann Thorac Surg 2016; 102:696-702
6. Dohrn I-M, Sjöström M, Kwak L, et al.: Tempo sedentario misurato dall'accelerometro e attività fisica: un follow-up di 15 anni della mortalità in una coorte basata sulla popolazione svedese. Rivista di Scienza e Medicina nello Sport 2017; 1-6
7. Lee IM, Shiroma EJ, Evenson KR, et al.: Attività fisica misurata dall'accelerometro e comportamento sedentario in relazione alla mortalità per tutte le cause: lo studio sulla salute delle donne. Circolazione 2017;