Förebyggande av återinläggning av hjärtkirurgi med teknik för spårning av patientaktivitet

Patienter som genomgår hjärtkirurgi skrivs antingen ut hem (+/- besökande sjuksköterska), till en kvalificerad vårdinrättning eller till ett rehabiliteringscenter.

Återinläggningsfrekvensen inom 30 dagar efter hjärtkirurgi varierar mellan 8 och 21 % i den vuxna befolkningen (1, 2); den största studien med tio centra som inkluderade 5 059 patienter rapporterade en återinläggningsfrekvens på 19 %, vilket är i linje med återinläggningsfrekvensen för hjärtkirurgiska avdelningen vid Brigham and Women's Hospital (3). De vanligaste orsakerna till återinläggningar är volymöverbelastning/hjärtsvikt, arytmi och infektion (3, 4). Centres of Medicare och Medicaid Services Reduction Reduction Program inledde inkomststraff för en överskjutande 30-dagars återintagningsfrekvens [https://www.cms.gov/medicare/medicare-fee-for-service-payment/acuteinpatientpps/readmissions-reduction- program.html]. Hembesök av hjärtpatienter efter operation efter utskrivning dag 2 och 5 av läkarassistenter hade visat sig minska återinläggningsfrekvensen med 41 %, vilket resulterade i betydande kostnadsbesparingar ($39 sparade för varje $1 spenderad) med en återintagningskostnad mellan $39.100 och $56.600 (5) ).

Volymöverbelastning, kongestiv hjärtsvikt och infektioner leder till en minskning av aktivitetsstatus. Men när man bedömer aktivitetsnivåer är självrapporterade data ofta felaktiga och bärbara enheter förbättrar avsevärt skillnaden mellan fysisk aktivitet och stillasittande tid (6, 7). Vi försöker därför implementera data från bärbara enheter från patienter som lämnas hem efter hjärtkirurgi i programvaran (recoupERAS) som används för vårt program för förbättrad återhämtning efter hjärtkirurgi (ERAS cardiac surgery). Detta skulle göra det möjligt för oss att non-invasivt följa patientens aktivitetsnivå utan att förlita oss på självrapporterade data. Vi skulle följa data från sjukhuset levererade bärbara enheter i 30 dagar efter hjärtkirurgi. I händelse av en minskning av fysisk aktivitet som skulle kunna ses i recoupERAS, skulle vi proaktivt kontakta patienten. Detta skulle göra det möjligt för oss att antingen ge rekommendationer per telefon eller bjuda in patienten tillbaka till hjärtkirurgiska kontoren för ytterligare bedömning innan patientens hälsotillstånd försämras till en punkt där ett besök på akutmottagningen är nödvändigt.

VAL AV ÄMNE Alla patienter som genomgår hjärtkirurgi på Brigham and Women's Hospital (BWH) som går med på att använda RecoupERAS-mjukvaran på sin mobila enhet kommer att erbjudas en bärbar enhet utan kostnad för patienten.

a) Kriterier för inkludering/uteslutning:

Inkludering:

1. Patienter som genomgår hjärtkirurgi som deltar enligt ERAS-protokollet för hjärtkirurgi med hjälp av programvaran RecoupERAS.

Uteslutning:

1. Patient vägrar apparat
2. Patienter med hudreaktioner på bärbara enheter (kontaktdermatit)

IV. Ämnesregistrering

1. Metoder för inskrivning Patienter som genomgår hjärtkirurgi kommer att identifieras av hjärtkirurgen för att vara berättigade att registreras i ERAS hjärtkirurgi. Alla hjärtkirurgiska patienter ses i BWH Weiner Center for Preoperative Evaluation. Patienter som är inskrivna i ERAS-vägen får ytterligare undervisning, vilket inkluderar användningen av programvaran RecoupERAS, som är tillgänglig via patienternas mobila enheter. Patienterna kommer att erbjudas en bärbar enhet (Fitbit Charge 3), som överför aktivitetsdata till programvaran RecoupERAS. Patienten kommer att få ett rekryteringsbrev och en samtyckesblankett före sin sjukhusinläggning. Studiepersonalen kommer att introducera studien för att säkerställa att patienten som anländer på operationsdagen har haft >24 timmar att överväga att delta.

   Samtycke kommer att erhållas av en av de legitimerade läkarens medutredare vid tidigaste tillfälle efter ankomsten till det preoperativa området. Inga passiva rekryteringsmetoder (tidningar, reklam eller flygblad) kommer att användas. Ämnen som inte själva kan ge sitt samtycke kommer inte att kontaktas för deltagande.

2. Rutiner för att erhålla informerat samtycke (inklusive tidpunkten för samtyckesprocessen) Om patienten samtycker till att delta kommer ett skriftligt informerat samtycke att erhållas och ett standardsamtyckesformulär för forskning som godkänts av IRB kommer att användas. Varje patient kan när som helst dra sig ur studien. Om patienten drar sig tillbaka efter att ha mottagit den bärbara enheten förblir enheten hos patienten eller kan skickas tillbaka till studieutredaren för kassering.
3. Behandlingsuppdrag och randomisering (om tillämpligt) Patienter som går med på att delta i studien kommer att utrustas med en bärbar träningsenhet (Fitbit Charge 3) efter operationen, antingen omedelbart före eller efter utskrivning från ICU. Randomiseringen är planerad, de primära och sekundära resultaten kommer att jämföras med en historisk kontrollgrupp av ERAS-patienter.

STUDIEPROCEDURER

a. Data som ska samlas in och när uppgifterna ska samlas in Grundläggande demografiska data (ålder, längd, vikt), medicinskt tillstånd, procedur, ICU-data (intubationstid, längd på ICU-vistelse), allmänna avdelningsdata (längd på sjukhusvistelse, aktivitet data, medicinering) kommer att samlas in under patienternas vistelse som en del av den kliniska rutin och kan hämtas från den elektroniska journalen (EMR).

Förutspådd sjuklighet, mortalitet, sjuklighet och mortalitet, risk för utveckling av njursvikt, förutspådd återinläggningsfrekvens, förutspådd risk för förmaksflimmer insamlas rutin enligt mandat från Society of Thoracic Surgery och kommer att användas för att jämföra den faktiska komplikationsfrekvensen med den förväntade komplikationsfrekvensen.

Den bärbara enheten kommer att ges till patienten när han/hon aktivt mobiliseras, antingen på ICU eller den allmänna sjukhusavdelningen. Data som registreras av den bärbara enheten är: steg, hjärtfrekvens, sömn, uppskattning av förbrända kalorier, trappor, aktiva minuter. Denna data samlas in kontinuerligt, RecoupERAS-mjukvaran kommer att jämföra data från varje dag med den föregående. Om RecoupERAS upptäcker en minskning av aktiva minuter, steg eller förbrända kalorier på >20 %, kommer det att uppmana läkaren (PA, hjärtkirurgiska kollega, behandlande kirurg) att kontakta patienten.

1. Nabagiez JP, Shariff MA, Khan MA, et al.: Läkarassistent hembesöksprogram för att minska återinläggningar på sjukhus. J Thorac Cardiovasc Surg 2013; 145:225-31- 233- diskussion 232-3
2. Hannan EL, Zhong Y, Lahey SJ, et al.: 30-dagars återinläggningar efter kranskärlsbypassoperation i delstaten New York. JACC Cardiovasc Interv 2011; 4:569-576
3. Iribarne A, Chang H, Alexander JH, et al.: Återinläggningar efter hjärtkirurgi: erfarenhet av National Institutes of Health/Canadian Institutes of Health forskningsnätverk för kardiothoraxkirurgiska prövningar. Ann Thorac Surg 2014; 98:1274-1280
4. Redžek A, Mironicki M, Gvozdenović A, et al.: Prediktorer för återinläggning på sjukhus efter hjärtkirurgi. J Card Surg 2015; 30:1-6
5. Nabagiez JP, Shariff MA, Molloy WJ, et al.: Kostnadsanalys av läkarassistent hembesöksprogram för att minska återinläggningar efter hjärtkirurgi. Ann Thorac Surg 2016; 102:696-702
6. Dohrn I-M, Sjöström M, Kwak L, et al.: Accelerometermätad stillasittande tid och fysisk aktivitet - En 15 års uppföljning av dödlighet i en svensk befolkningsbaserad kohort. Journal of Science and Medicine in Sport 2017; 1-6
7. Lee I-M, Shiroma EJ, Evenson KR, et al.: Accelerometer-mätad fysisk aktivitet och stillasittande beteende i relation till dödlighet av alla orsaker: The Women's Health Study. Upplaga 2017;