Forebyggelse af hjertekirurgi genindlæggelse med teknologi til sporing af patientaktivitet

Patienter, der gennemgår hjerteoperation, udskrives enten til hjemmet (+/- besøgssygeplejerske), til et dygtigt sygeplejecenter eller til et genoptræningscenter.

Genindlæggelsesrater inden for 30 dage efter hjertekirurgi varierer mellem 8 og 21 % i den voksne befolkning (1, 2); den største undersøgelse med 10 centre med 5.059 patienter rapporterede en genindlæggelsesrate på 19 %, hvilket er på linje med genindlæggelsesraten for hjertekirurgisk afdeling på Brigham and Women's Hospital (3). De mest almindelige årsager til genindlæggelser er volumenoverbelastning/hjertesvigt, arytmi og infektion (3, 4). Centers of Medicare og Medicaid Services Reduktionsprogram for genindlæggelser iværksatte indtægtsstraffe for en overskydende 30-dages genindlæggelsessats [https://www.cms.gov/medicare/medicare-fee-for-service-payment/acuteinpatientpps/readmissions-reduction- program.html]. Hjemmebesøg af hjertepatienter efter operation på dag 2 og 5 efter udskrivelse af lægeassistenter havde vist sig at reducere genindlæggelsesraten med 41 %, hvilket resulterede i betydelige omkostningsbesparelser ($39 sparet for hver $1 brugt) med en genindlæggelsesomkostning mellem $39.100 og $56.600 (5) ).

Volumenoverbelastning, kongestiv hjertesvigt og infektioner fører til et fald i aktivitetsstatus. Men når man vurderer aktivitetsniveauer, er selvrapporterede data ofte unøjagtige, og bærbare enheder forbedrer i høj grad skelnen mellem fysisk aktivitet og stillesiddende tid (6, 7). Vi søger derfor at implementere data fra bærbare enheder fra patienter, der udskrives hjem efter hjertekirurgi, i softwaren (recoupERAS), der bruges til vores Enhanced Recovery after Cardiac Surgery (ERAS cardiac surgery) program. Dette ville give os mulighed for non-invasivt at følge patientens aktivitetsniveau uden at stole på selvrapporterede data. Vi ville følge dataene fra hospitalsleveret bærbar enhed i 30 dage efter hjertekirurgi. I tilfælde af et fald i fysisk aktivitet, som kunne ses i recoupERAS, ville vi proaktivt kontakte patienten. Dette ville give os mulighed for enten at komme med anbefalinger over telefonen eller invitere patienten tilbage til hjertekirurgiens kontorer for yderligere vurdering, før patientens helbredstilstand forværres til et punkt, hvor et akutmodtagelsesbesøg er nødvendigt.

VALG AF EMNE Alle patienter, der gennemgår hjertekirurgi på Brigham and Women's Hospital (BWH), som accepterer at bruge RecoupERAS-softwaren på deres mobile enhed, vil blive tilbudt en bærbar enhed uden omkostninger for patienten.

a) Inklusions-/eksklusionskriterier:

Inkludering:

1. Patienter, der gennemgår hjertekirurgi, der deltager under ERAS-protokol for hjertekirurgi ved hjælp af RecoupERAS-softwaren.

Undtagelse:

1. Patient afvisning af apparat
2. Patienter med hudreaktioner på bærbare enheder (kontakteksem)

IV. Fagtilmelding

1. Metoder til tilmelding Patienter, der gennemgår hjertekirurgi, vil blive identificeret af hjertekirurgen for at være berettiget til at blive tilmeldt ERAS hjertekirurgi. Alle hjertekirurgiske patienter ses i BWH Weiner Center for Preoperativ Evaluation. Patienter, der er tilmeldt ERAS-forløbet, modtager yderligere undervisning, som inkluderer brugen af ​​RecoupERAS-softwaren, som er tilgængelig via patienternes mobile enheder. Patienterne vil blive tilbudt en bærbar enhed (Fitbit Charge 3), der overfører aktivitetsdata til RecoupERAS-softwaren. Patienten modtager et ansættelsesbrev og en samtykkeerklæring forud for hospitalsindlæggelsen. Undersøgelsespersonalet vil introducere undersøgelsen for at sikre, at patienten, der ankommer på operationsdagen, har haft >24 timer til overvejelse for at deltage.

   Samtykke vil blive indhentet af en af ​​de autoriserede lægemedforskere ved førstkommende lejlighed efter ankomsten til det præoperative område. Der vil ikke blive brugt passive rekrutteringsmetoder (aviser, reklamer eller flyers). Forsøgspersoner, der ikke selv kan give samtykke, vil ikke blive kontaktet for deltagelse.

2. Procedurer for indhentning af informeret samtykke (herunder timing af samtykkeproces) Hvis patienten accepterer at deltage, vil der blive indhentet et skriftligt informeret samtykke, og en standardsamtykkeformular til forskning godkendt af IRB vil blive brugt. Enhver patient kan til enhver tid trække sig fra undersøgelsen. Hvis patienten trækker sig tilbage efter at have modtaget den bærbare enhed, forbliver enheden hos patienten eller kan sendes tilbage til undersøgelsens investigator til bortskaffelse.
3. Behandlingsopgaver og randomisering (hvis relevant) Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive udstyret med en bærbar fitness-sporingsenhed (Fitbit Charge 3) efter operationen, enten umiddelbart før eller efter udskrivelse fra intensivafdelingen. Randomiseringen er planlagt, de primære og sekundære resultater vil blive sammenlignet med en historisk kontrolgruppe af ERAS-patienter.

STUDIEPROCEDURER

en. Data, der skal indsamles, og hvornår dataene skal indsamles Grundlæggende demografiske data (alder, højde, vægt), medicinsk tilstand, procedure, ICU-data (intubationstid, ICU-opholdslængde), generelle afdelingsdata (længde på hospitalsophold, aktivitet data, medicin) vil blive indsamlet under patienternes ophold som en del af den kliniske rutine og kan udtrækkes fra den elektroniske journal (EMR).

Forudsagt morbiditet, mortalitet, morbiditet og mortalitet, risiko for udvikling af nyresvigt, forudsagt genindlæggelsesrate, forudsagt risiko for atrieflimren indsamles rutine som påbudt af Society of Thoracic Surgery og vil blive brugt til at sammenligne den faktiske komplikationsrate med den forudsagte komplikationsrate.

Den bærbare enhed vil blive givet til patienten, når han/hun aktivt mobiliseres, enten på intensivafdelingen eller den almindelige hospitalsafdeling. Data registreret af den bærbare enhed er: skridt, puls, søvn, estimering af forbrændte kalorier, trapper, aktive minutter. Disse data indsamles løbende, RecoupERAS-softwaren vil sammenligne dataene fra hver dag med den foregående. Hvis RecoupERAS registrerer et fald i aktive minutter, skridt eller forbrændte kalorier på >20 %, vil det bede udbyderen (PA, hjertekirurgisk kollega, behandlende kirurg) om at kontakte patienten.

1. Nabagiez JP, Shariff MA, Khan MA, et al.: Lægeassistent hjemmebesøgsprogram for at reducere hospitalsgenindlæggelser. J Thorac Cardiovasc Surg 2013; 145:225-31- 233- diskussion 232-3
2. Hannan EL, Zhong Y, Lahey SJ, et al.: 30-dages genindlæggelser efter koronar bypassoperation i staten New York. JACC Cardiovasc Interv 2011; 4:569-576
3. Iribarne A, Chang H, Alexander JH, et al.: Genindlæggelser efter hjertekirurgi: erfaringer fra National Institutes of Health/Canadian Institutes of Health forskningsnetværk for kardiothoraxkirurgiske forsøg. Ann Thorac Surg 2014; 98:1274-1280
4. Redžek A, Mironicki M, Gvozdenović A, et al.: Prædiktorer for hospitalsgenindlæggelse efter hjertekirurgi. J Card Surg 2015; 30:1-6
5. Nabagiez JP, Shariff MA, Molloy WJ, et al.: Omkostningsanalyse af lægeassistent-hjemmebesøgsprogram for at reducere genindlæggelser efter hjertekirurgi. Ann Thorac Surg 2016; 102:696-702
6. Dohrn I-M, Sjöström M, Kwak L, et al.: Accelerometer-målt stillesiddende tid og fysisk aktivitet - En 15 års opfølgning af dødelighed i en svensk befolkningsbaseret kohorte. Journal of Science and Medicine in Sport 2017; 1-6
7. Lee I-M, Shiroma EJ, Evenson KR, et al.: Accelerometer-målt fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd i relation til mortalitet af alle årsager: Kvinders sundhedsundersøgelse. Oplag 2017;