Évaluation ex-vivo de la réactivité de l'infiltrat immunitaire des cancers aux traitements par anticorps monoclonaux ciblant les voies immunomodulatrices (MAB IN SITRO)
14 avril 2020 mis à jour par: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Étude prospective interventionnelle multicentrique avec prélèvement d'échantillons biologiques dans le cadre d'une recherche de soins de routine
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Val De Marne
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Villejuif, Val De Marne, France, 94800
- Recrutement
- Gustave Roussy
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Contact:
- Agathe DUBUISSON, PhD
- Numéro de téléphone: +33 0142114211
- E-mail: agathe.dubuisson@gustaveroussy.fr
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur ou égal à 18 ans.
- Sexe masculin et féminin.
- Tout patient atteint d'un cancer (voir liste dans le corps du protocole) nécessitant un traitement par résection chirurgicale et/ou qui va débuter un traitement par mAb ou BiTE.
- Information du patient et consentement éclairé signé.
- Assujettis affiliés (ou bénéficiaires) à un régime de sécurité sociale
Les patients traités pour des complications immunitaires par des immunosuppresseurs peuvent être inclus (corticoïdes…).
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie auto-immune systémique sévère.
- Patiente enceinte ou allaitante
- Impossibilité ou refus de signer un consentement éclairé
- Patient sous tutelle ou curatelle, ou privé de liberté par décision judiciaire ou administrative
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients atteints de cancer
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Prélèvement d'un échantillon de tissu tumoral et d'un échantillon de tissu sain adjacent ou contre-latéral (si possible) de la salle d'opération
Prélèvement d'un échantillon de sang périphérique de 30 mL sous héparine à plusieurs reprises : pendant le traitement chirurgical et médical (avant la chirurgie, avant le début des mAbs et après les mAbs)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Immunophénotypage des infiltrats immuns par cytométrie en flux
Délai: Jusqu'à un an
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Analyse d'immunophénotypage par cytométrie en flux (Cyan, Beckman Coulter) : identification de plusieurs sous-populations immunitaires (lymphocytes T-B-NK, cellules myéloïdes et tumorales) ; identifications de plusieurs récepteurs et ligands (PD1/PDL1, Tim-3/HAVCR2,, CTLA-4, 4-1BB/4-1BBL, Fas/FasL, TRAIL, OX40/OX40L, ICOS/ICOSL, CD69, CD25/CD127, NKp46/NKp30, NKG2D/NKG2DL, galectine-9, CMH de classe I et II, B7H3/B7H6) ; identification des sous-populations mémoires (CD45RA / CD27 / CCR7) et, si disponible, marquage intra-cytoplasmique (CXCR3, CCR6, Granzyme B, KI67, TNFα IFNg, IL-17 et IL-21).
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Jusqu'à un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 septembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2020
Première publication (Réel)
16 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-A00732-49
- 2015/2331 (Autre identifiant: CSET number)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .