Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ex-vivo evaluering af reaktiviteten af ​​immuninfiltratet af kræft over for behandlinger med monoklonale antistoffer rettet mod de immunmodulerende veje (MAB IN SITRO)

14. april 2020 opdateret af: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Multicentrisk interventionel prospektiv undersøgelse med indsamling af biologiske prøver som en del af en rutinemæssig plejeforskning

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder større end eller lig med 18 år.
  2. Mandligt og kvindeligt køn.
  3. Enhver patient med cancer (se listen i selve protokollen), der kræver behandling ved kirurgisk resektion og/eller som vil starte behandling med mAb eller BiTE.
  4. Patientoplysninger og underskrevet informeret samtykke.
  5. Emner, der er tilsluttet (eller begunstiget) af en social sikringsordning

Patienter behandlet for immunkomplikationer med immunsuppressiva kan inkluderes (kortikosteroider osv.).

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med alvorlig systemisk autoimmun sygdom.
  2. Gravid eller ammende patient
  3. Umulighed eller afvisning af at underskrive informeret samtykke
  4. Patient under værgemål eller kuratorskab, eller frihedsberøvet ved en retslig eller administrativ afgørelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med kræft
Procedure: Vævsprøvetagning
Indsamling af en prøve af tumorvæv og en prøve af tilstødende eller mod lateralt sundt væv (hvis muligt) fra operationsrummet
Procedure: Blodprøvetagning
Indsamling af en 30mL perifer blodprøve i heparin på flere tidspunkter: under kirurgisk og medicinsk behandling (før operation, før start af mAbs og efter mAbs)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunfænotypning af immuninfiltrater ved flowcytometri
Tidsramme: Et år op
Immunfænotypningsanalyse ved flowcytometri (Cyan, Beckman Coulter): identifikation af adskillige immunsubpopulationer (T-B-NK-lymfocytter, myeloid- og tumorceller); identifikation af flere receptorer og ligander (PD1 / PDL1, Tim-3 / HAVCR2,, CTLA-4, 4-1BB / 4-1BBL, Fas / FasL, TRAIL, OX40 / OX40L, ICOS / ICOSL, CD69, CD25 / CD127, NKp46 / NKp30, NKG2D / NKG2DL, galectin-9, MHC klasse I og II, B7H3 / B7H6); identifikation af hukommelsessubpopulationer (CD45RA / CD27 / CCR7) og, hvis tilgængelig, intra-cytoplasmatisk mærkning (CXCR3, CCR6, Granzyme B, KI67, TNFa IFNg, IL-17 og IL-21).
Et år op

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2020

Først opslået (Faktiske)

16. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-A00732-49
  • 2015/2331 (Anden identifikator: CSET number)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vævsprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner