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면역 조절 경로를 표적으로 하는 단클론 항체를 이용한 치료에 대한 암의 면역 침윤 반응성의 생체 외 평가 (MAB IN SITRO)

2020년 4월 14일 업데이트: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
일상적인 치료 연구의 일환으로 생물학적 샘플을 수집하는 다심 중재적 전향적 연구

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 연령.
  2. 남성과 여성의 섹스.
  3. 외과적 절제를 통한 치료가 필요하거나 mAb 또는 BiTE로 치료를 시작할 모든 암 환자(프로토콜 본문의 목록 참조).
  4. 환자 정보 및 서명된 동의서.
  5. 사회보장제도에 가입된(또는 수혜자) 대상

면역억제제(코르티코스테로이드 등)로 면역 합병증 치료를 받는 환자가 포함될 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 중증 전신 자가면역 질환의 병력.
  2. 임신 또는 모유 수유 환자
  3. 정보에 입각한 동의서 서명 불가능 또는 거부
  4. 후견인 또는 큐레이터십을 받고 있거나 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 암 환자
절차: 조직 샘플링
수술실에서 종양 조직 검체와 인접한 또는 반대편 측면의 건강한 조직 검체(가능한 경우) 수집
절차: 채혈
여러 번 헤파린에 30mL 말초 혈액 샘플 수집: 수술 및 의학적 치료 중(수술 전, mAb 시작 전 및 mAb 후)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유동 세포 계측법에 의한 면역 침윤의 면역 표현형
기간: 요 1년
유동 세포측정법(Cyan, Beckman Coulter)에 의한 면역 표현형 분석: 여러 면역 하위 집단(T-B-NK 림프구, 골수 및 종양 세포)의 식별; 여러 수용체 및 리간드(PD1/PDL1, Tim-3/HAVCR2, CTLA-4, 4-1BB/4-1BBL, Fas/FasL, TRAIL, OX40/OX40L, ICOS/ICOSL, CD69, CD25/CD127, NKp46/NKp30, NKG2D/NKG2DL, 갈렉틴-9, MHC 클래스 I 및 II, B7H3/B7H6); 기억 소집단(CD45RA/CD27/CCR7)의 식별 및 가능한 경우 세포질 내 라벨링(CXCR3, CCR6, Granzyme B, KI67, TNFα IFNg, IL-17 및 IL-21).
요 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 8일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2016-A00732-49
  • 2015/2331 (기타 식별자: CSET number)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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