Ex-vivo utvärdering av reaktiviteten hos immuninfiltratet av cancer mot behandlingar med monoklonala antikroppar riktade mot immunmodulerande vägar (MAB IN SITRO)
14 april 2020 uppdaterad av: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Multicentrisk interventionell prospektiv studie med insamling av biologiska prover som en del av en rutinmässig vårdforskning
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Val De Marne
-
Villejuif, Val De Marne, Frankrike, 94800
- Rekrytering
- Gustave Roussy
-
Kontakt:
- Agathe DUBUISSON, PhD
- Telefonnummer: +33 0142114211
- E-post: agathe.dubuisson@gustaveroussy.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder högre än eller lika med 18 år.
- Manligt och kvinnligt kön.
- Varje patient med cancer (se listan i protokollet) som behöver behandling genom kirurgisk resektion och/eller som kommer att påbörja behandling med mAb eller BiTE.
- Patientinformation och undertecknat informerat samtycke.
- Personer som är anslutna (eller förmånstagare) till ett socialförsäkringssystem
Patienter som behandlas för immunkomplikationer med immunsuppressiva medel kan inkluderas (kortikosteroider, etc.).
Exklusions kriterier:
- Historik av allvarlig systemisk autoimmun sjukdom.
- Gravid eller ammande patient
- Omöjlighet eller vägran att underteckna informerat samtycke
- Patient under förmynderskap eller kurator, eller frihetsberövad genom ett rättsligt eller administrativt beslut
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med cancer
|
Samling av ett prov av tumörvävnad och ett prov av intilliggande eller mot lateral frisk vävnad (om möjligt) från operationsrummet
Samling av ett 30mL perifert blodprov i heparin vid flera tillfällen: under kirurgisk och medicinsk behandling (före operation, före start av mAbs och efter mAbs)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Immunfenotypning av immuninfiltrat genom flödescytometri
Tidsram: Upp ett år
|
Immunfenotypningsanalys genom flödescytometri (Cyan, Beckman Coulter): identifiering av flera immunsubpopulationer (T-B-NK-lymfocyter, myeloid- och tumörceller); identifiering av flera receptorer och ligander (PD1 / PDL1, Tim-3 / HAVCR2,, CTLA-4, 4-1BB / 4-1BBL, Fas / FasL, TRAIL, OX40 / OX40L, ICOS / ICOSL, CD69, CD25 / CD127, NKp46/NKp30, NKG2D/NKG2DL, galectin-9, MHC klass I och II, B7H3/B7H6); identifiering av minnessubpopulationer (CD45RA / CD27 / CCR7) och, om tillgänglig, intracytoplasmatisk märkning (CXCR3, CCR6, Granzyme B, KI67, TNFa IFNg, IL-17 och IL-21).
|
Upp ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 september 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2020
Första postat (Faktisk)
16 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2016-A00732-49
- 2015/2331 (Annan identifierare: CSET number)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .