免疫調節経路を標的とするモノクローナル抗体による治療に対する癌の免疫浸潤の反応性の生体外評価 (MAB IN SITRO)
2020年4月14日 更新者：Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
ルーチンケア研究の一環として生体サンプルを収集する多中心介入的前向き研究
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Val De Marne
-
Villejuif、Val De Marne、フランス、94800
- 募集
- Gustave Roussy
-
コンタクト：
- Agathe DUBUISSON, PhD
- 電話番号：+33 0142114211
- メール：agathe.dubuisson@gustaveroussy.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- 男性と女性の性別。
- 外科的切除による治療を必要とする癌患者、および/またはmAbまたはBiTEによる治療を開始する予定の癌患者（プロトコル本文のリストを参照）。
- 患者情報と署名されたインフォームドコンセント。
- 社会保障制度に加入している（または受給者）対象者
免疫合併症に対して免疫抑制剤（コルチコステロイドなど）による治療を受けている患者も含まれる場合があります。
除外基準:
- 重度の全身性自己免疫疾患の病歴。
- 妊娠中または授乳中の患者
- インフォームド・コンセントへの署名の不可能または拒否
- 後見もしくは保佐の対象となっている患者、または司法もしくは行政の決定により自由を剥奪された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：がん患者
|
手術室からの腫瘍組織のサンプルと、隣接または反対側の健康な組織のサンプル（可能であれば）の採取
ヘパリン中の 30 mL の末梢血サンプルを数回採取します: 外科的治療中および内科的治療中 (手術前、mAbs の開始前、および mAbs 後)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フローサイトメトリーによる免疫浸潤の免疫表現型解析
時間枠：一年までだよ
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フローサイトメトリーによる免疫表現型分析 (Cyan、Beckman Coulter): いくつかの免疫亜集団 (T-B-NK リンパ球、骨髄細胞、および腫瘍細胞) の同定。いくつかの受容体およびリガンドの同定 (PD1 / PDL1、Tim-3 / HAVCR2、CTLA-4、4-1BB / 4-1BBL、Fas / FasL、TRAIL、OX40 / OX40L、ICOS / ICOSL、CD69、CD25 / CD127、 NKp46 / NKp30、NKG2D / NKG2DL、ガレクチン-9、MHCクラスIおよびII、B7H3 / B7H6）;記憶部分集団 (CD45RA / CD27 / CCR7) の同定、および可能であれば細胞質内標識 (CXCR3、CCR6、グランザイム B、KI67、TNFα IFNg、IL-17 および IL-21)。
|
一年までだよ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月8日
一次修了 (予想される)
2021年9月1日
研究の完了 (予想される)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月14日
最初の投稿 (実際)
2020年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月14日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2016-A00732-49
- 2015/2331 (その他の識別子：CSET number)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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