Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ex-vivo evaluatie van de reactiviteit van het immuuninfiltraat van kankers op behandelingen met monoklonale antilichamen gericht op de immunomodulerende routes (MAB IN SITRO)

14 april 2020 bijgewerkt door: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Multicentrische interventionele prospectieve studie met verzameling van biologische monsters als onderdeel van een routinematig zorgonderzoek

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar.
  2. Mannelijk en vrouwelijk geslacht.
  3. Elke patiënt met kanker (zie lijst in de hoofdtekst van het protocol) die behandeling door chirurgische resectie nodig heeft en/of die een behandeling met mAb of BiTE zal starten.
  4. Patiëntinformatie en ondertekende geïnformeerde toestemming.
  5. Onderwerpen aangesloten (of begunstigde) bij een socialezekerheidsregeling

Patiënten die worden behandeld voor immuuncomplicaties door immunosuppressiva kunnen worden opgenomen (corticosteroïden, enz.).

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van ernstige systemische auto-immuunziekte.
  2. Zwangere of borstvoeding gevende patiënt
  3. Onmogelijkheid of weigering om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  4. Patiënt onder curatele of curatele, of van vrijheid beroofd door een rechterlijke of administratieve beslissing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met kanker
Procedure: Weefsel bemonstering
Verzameling van een monster van tumorweefsel en een monster van aangrenzend of contralateraal gezond weefsel (indien mogelijk) uit de operatiekamer
Procedure: Bloedafname
Verzameling van een perifeer bloedmonster van 30 ml in heparine op verschillende tijdstippen: tijdens chirurgische en medische behandeling (vóór de operatie, voor het begin van mAb's en na mAb's)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Immunofenotypering van immuuninfiltraten door flowcytometrie
Tijdsspanne: Tot een jaar
Immunofenotyperingsanalyse door flowcytometrie (Cyan, Beckman Coulter): identificatie van verschillende immuunsubpopulaties (TB-NK-lymfocyten, myeloïde en tumorcellen); identificaties van verschillende receptoren en liganden (PD1 / PDL1, Tim-3 / HAVCR2,, CTLA-4, 4-1BB / 4-1BBL, Fas / FasL, TRAIL, OX40 / OX40L, ICOS / ICOSL, CD69, CD25 / CD127, NKp46 / NKp30, NKG2D / NKG2DL, galectine-9, MHC klasse I en II, B7H3 / B7H6); identificatie van geheugensubpopulaties (CD45RA / CD27 / CCR7) en, indien beschikbaar, intra-cytoplasmatische labeling (CXCR3, CCR6, Granzyme B, KI67, TNFα IFNg, IL-17 en IL-21).
Tot een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 september 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-A00732-49
  • 2015/2331 (Andere identificatie: CSET number)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Weefsel bemonstering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren