Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ex-vivo-Bewertung der Reaktivität des Immuninfiltrats von Krebserkrankungen gegenüber Behandlungen mit monoklonalen Antikörpern, die auf die immunmodulatorischen Wege abzielen (MAB IN SITRO)

14. April 2020 aktualisiert von: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Multizentrische interventionelle prospektive Studie mit Sammlung biologischer Proben im Rahmen einer Routineversorgungsforschung

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter größer oder gleich 18 Jahre.
  2. Männliches und weibliches Geschlecht.
  3. Jeder Patient mit Krebs (siehe Liste im Hauptteil des Protokolls), der eine Behandlung durch chirurgische Resektion benötigt und/oder die Behandlung mit mAb oder BiTE beginnen wird.
  4. Patienteninformationen und unterschriebene Einverständniserklärung.
  5. Personen, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen (oder begünstigt) sind

Patienten, die wegen Immunkomplikationen mit Immunsuppressiva behandelt werden, können eingeschlossen werden (Kortikosteroide usw.).

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte einer schweren systemischen Autoimmunerkrankung.
  2. Schwangere oder stillende Patientin
  3. Unmöglichkeit oder Weigerung, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  4. Patient, der unter Vormundschaft oder Vormundschaft steht oder dem durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Krebs
Verfahren: Gewebeprobenahme
Entnahme einer Tumorgewebeprobe und einer Probe benachbarten oder gegenüberliegenden gesunden Gewebes (wenn möglich) aus dem Operationssaal
Verfahren: Blutprobe
Entnahme einer 30-ml-Probe von peripherem Blut in Heparin zu mehreren Zeitpunkten: während der chirurgischen und medizinischen Behandlung (vor der Operation, vor Beginn der mAbs und nach der mAbs)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Immunphänotypisierung von Immuninfiltraten mittels Durchflusszytometrie
Zeitfenster: Ein Jahr älter
Immunphänotypisierungsanalyse mittels Durchflusszytometrie (Cyan, Beckman Coulter): Identifizierung mehrerer Immunsubpopulationen (T-B-NK-Lymphozyten, myeloische und Tumorzellen); Identifizierung mehrerer Rezeptoren und Liganden (PD1 / PDL1, Tim-3 / HAVCR2,, CTLA-4, 4-1BB / 4-1BBL, Fas / FasL, TRAIL, OX40 / OX40L, ICOS / ICOSL, CD69, CD25 / CD127, NKp46/NKp30, NKG2D/NKG2DL, Galectin-9, MHC Klasse I und II, B7H3/B7H6); Identifizierung von Gedächtnissubpopulationen (CD45RA / CD27 / CCR7) und, falls verfügbar, intrazytoplasmatische Markierung (CXCR3, CCR6, Granzyme B, KI67, TNFα IFNg, IL-17 und IL-21).
Ein Jahr älter

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. September 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-A00732-49
  • 2015/2331 (Andere Kennung: CSET number)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gewebeprobenahme

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Estonia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren