Ex-vivo -arviointi syöpien immuuni-infiltraatin reaktiivisuudesta immunomodulatorisiin reitteihin kohdistetuilla monoklonaalisilla vasta-aineilla (MAB IN SITRO)
tiistai 14. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Monikeskinen interventioprospektiivinen tutkimus, jossa kerätään biologisia näytteitä osana rutiinihoitotutkimusta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Val De Marne
-
Villejuif, Val De Marne, Ranska, 94800
- Rekrytointi
- Gustave Roussy
-
Ottaa yhteyttä:
- Agathe DUBUISSON, PhD
- Puhelinnumero: +33 0142114211
- Sähköposti: agathe.dubuisson@gustaveroussy.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä on vähintään 18 vuotta.
- Mies ja nainen sukupuoli.
- Jokainen syöpäpotilas (katso luettelo protokollan rungosta), joka tarvitsee hoitoa kirurgisella resektiolla ja/tai joka aloittaa hoidon mAb:llä tai BiTE:llä.
- Potilastiedot ja allekirjoitettu tietoinen suostumus.
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluvat (tai edunsaajat).
Potilaat, joita hoidetaan immuunikomplikaatioiden vuoksi immunosuppressantteilla, voidaan ottaa mukaan (kortikosteroidit jne.).
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vakava systeeminen autoimmuunisairaus.
- Raskaana oleva tai imettävä potilas
- Tietoisen suostumuksen mahdottomuus tai kieltäytyminen
- Potilas, joka on holhouksen tai holhouksen alainen tai vapaus riistetty tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Syöpää sairastavat potilaat
|
Kasvainkudoksen näytteenotto ja näyte viereisestä tai vastasivuisesta terveestä kudoksesta (jos mahdollista) leikkaushuoneesta
30 ml:n perifeerisen verinäytteen kerääminen hepariinissa useita kertoja: kirurgisen ja lääketieteellisen hoidon aikana (ennen leikkausta, ennen monoklonaalisten vasta-aineiden aloittamista ja mAb:iden jälkeen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuuni-infiltraattien immunofenotyypitys virtaussytometrialla
Aikaikkuna: Yksi vuosi ylös
|
Immunofenotyyppianalyysi virtaussytometrialla (Cyan, Beckman Coulter): useiden immuunialapopulaatioiden tunnistaminen (T-B-NK-lymfosyytit, myeloidi- ja kasvainsolut); useiden reseptorien ja ligandien tunnisteet (PD1 / PDL1, Tim-3 / HAVCR2,, CTLA-4, 4-1BB / 4-1BBL, Fas / FasL, TRAIL, OX40 / OX40L, ICOS / ICOSL, CD69, CD25 / CD127, NKp46/NKp30, NKG2D/NKG2DL, galektiini-9, MHC-luokka I ja II, B7H3/B7H6); muistialapopulaatioiden tunnistaminen (CD45RA / CD27 / CCR7) ja, jos saatavilla, sytoplasman sisäinen leimaus (CXCR3, CCR6, Granzyme B, KI67, TNFa IFNg, IL-17 ja IL-21).
|
Yksi vuosi ylös
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-A00732-49
- 2015/2331 (Muu tunniste: CSET number)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .