Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ex-vivo -arviointi syöpien immuuni-infiltraatin reaktiivisuudesta immunomodulatorisiin reitteihin kohdistetuilla monoklonaalisilla vasta-aineilla (MAB IN SITRO)

tiistai 14. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Monikeskinen interventioprospektiivinen tutkimus, jossa kerätään biologisia näytteitä osana rutiinihoitotutkimusta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Val De Marne
      • Villejuif, Val De Marne, Ranska, 94800

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä on vähintään 18 vuotta.
  2. Mies ja nainen sukupuoli.
  3. Jokainen syöpäpotilas (katso luettelo protokollan rungosta), joka tarvitsee hoitoa kirurgisella resektiolla ja/tai joka aloittaa hoidon mAb:llä tai BiTE:llä.
  4. Potilastiedot ja allekirjoitettu tietoinen suostumus.
  5. Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluvat (tai edunsaajat).

Potilaat, joita hoidetaan immuunikomplikaatioiden vuoksi immunosuppressantteilla, voidaan ottaa mukaan (kortikosteroidit jne.).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi vakava systeeminen autoimmuunisairaus.
  2. Raskaana oleva tai imettävä potilas
  3. Tietoisen suostumuksen mahdottomuus tai kieltäytyminen
  4. Potilas, joka on holhouksen tai holhouksen alainen tai vapaus riistetty tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Syöpää sairastavat potilaat
Menettely: Kudosnäytteenotto
Kasvainkudoksen näytteenotto ja näyte viereisestä tai vastasivuisesta terveestä kudoksesta (jos mahdollista) leikkaushuoneesta
Menettely: Verinäytteenotto
30 ml:n perifeerisen verinäytteen kerääminen hepariinissa useita kertoja: kirurgisen ja lääketieteellisen hoidon aikana (ennen leikkausta, ennen monoklonaalisten vasta-aineiden aloittamista ja mAb:iden jälkeen)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immuuni-infiltraattien immunofenotyypitys virtaussytometrialla
Aikaikkuna: Yksi vuosi ylös
Immunofenotyyppianalyysi virtaussytometrialla (Cyan, Beckman Coulter): useiden immuunialapopulaatioiden tunnistaminen (T-B-NK-lymfosyytit, myeloidi- ja kasvainsolut); useiden reseptorien ja ligandien tunnisteet (PD1 / PDL1, Tim-3 / HAVCR2,, CTLA-4, 4-1BB / 4-1BBL, Fas / FasL, TRAIL, OX40 / OX40L, ICOS / ICOSL, CD69, CD25 / CD127, NKp46/NKp30, NKG2D/NKG2DL, galektiini-9, MHC-luokka I ja II, B7H3/B7H6); muistialapopulaatioiden tunnistaminen (CD45RA / CD27 / CCR7) ja, jos saatavilla, sytoplasman sisäinen leimaus (CXCR3, CCR6, Granzyme B, KI67, TNFa IFNg, IL-17 ja IL-21).
Yksi vuosi ylös

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-A00732-49
  • 2015/2331 (Muu tunniste: CSET number)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Kudosnäytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa