Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ex vivo reaktywności nacieku immunologicznego nowotworów złośliwych na leczenie przeciwciałami monoklonalnymi ukierunkowanymi na szlaki immunomodulacyjne (MAB IN SITRO)

14 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Wieloośrodkowe interwencyjne badanie prospektywne z pobieraniem próbek biologicznych w ramach rutynowych badań pielęgnacyjnych

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek większy lub równy 18 lat.
  2. Płeć męska i żeńska.
  3. Każdy pacjent z chorobą nowotworową (patrz lista w treści protokołu) wymagający leczenia przez resekcję chirurgiczną i/lub który rozpocznie leczenie mAb lub BiTE.
  4. Informacje dla pacjenta i podpisana świadoma zgoda.
  5. Podmioty powiązane (lub beneficjenci) z systemem zabezpieczenia społecznego

Pacjenci leczeni z powodu powikłań immunologicznych lekami immunosupresyjnymi (kortykosteroidami itp.).

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia ciężkiej ogólnoustrojowej choroby autoimmunologicznej.
  2. Pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią
  3. Niemożność lub odmowa podpisania świadomej zgody
  4. Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą albo pozbawiony wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z chorobą nowotworową
Procedura: Pobieranie próbek tkanek
Pobranie próbki tkanki guza i próbki sąsiedniej lub przeciwległej zdrowej tkanki (jeśli to możliwe) z sali operacyjnej
Procedura: Pobieranie próbek krwi
Kilkakrotne pobranie 30ml krwi obwodowej na heparynę: w trakcie leczenia chirurgicznego i zachowawczego (przed operacją, przed rozpoczęciem mAb i po mAb)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Immunofenotypowanie nacieków immunologicznych za pomocą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: O jeden rok
Analiza immunofenotypowa metodą cytometrii przepływowej (Cyan, Beckman Coulter): identyfikacja kilku subpopulacji immunologicznych (limfocyty T-B-NK, komórki mieloidalne i nowotworowe); identyfikacje kilku receptorów i ligandów (PD1/PDL1, Tim-3/HAVCR2,, CTLA-4, 4-1BB/4-1BBL, Fas/FasL, TRAIL, OX40/OX40L, ICOS/ICOSL, CD69, CD25/CD127, NKp46/NKp30, NKG2D/NKG2DL, galektyna-9, MHC klasy I i II, B7H3/B7H6); identyfikacja subpopulacji pamięci (CD45RA/CD27/CCR7) oraz, jeśli jest dostępne, znakowanie wewnątrzcytoplazmatyczne (CXCR3, CCR6, Granzyme B, KI67, TNFα IFNg, IL-17 i IL-21).
O jeden rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-A00732-49
  • 2015/2331 (Inny identyfikator: CSET number)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Pobieranie próbek tkanek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj