Dépense énergétique longitudinale et effets métaboliques chez les patients atteints de COVID-19 (LEEP-COVID)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Actuellement, il n'existe aucune donnée longitudinale décrivant les effets métaboliques et cardiaques de l'infection par le SRAS-CoV-2 (COVID-19). Ces données sont nécessaires de toute urgence pour aider aux soins et favoriser le rétablissement des patients atteints de COVID-19 dans le monde et des patients âgés qui présentent un risque plus élevé en raison de leur âge avancé, de facteurs de risque préexistants (fragilité, sarcopénie, malnutrition) et de conditions comorbides. . De plus, de nouvelles pathologies telles que la dysfonction cardiaque liée au COVID-19 doivent être décrites et rapidement identifiées. Nos mesures innovantes fourniront des évaluations directes non invasives de l'effet de l'infection au COVID-19 sur des mesures clés telles que la dépense énergétique, l'utilisation du substrat, la masse musculaire, la fonction cardiaque, la fonction mitochondriale et la composition corporelle. De plus, nous serons en mesure de fournir des données objectives sur les principales exigences d'intervention de récupération, y compris les besoins énergétiques/nutritionnels, les effets des efforts de nutrition et de réadaptation sur la masse musculaire et l'état énergétique, et la récupération de la fonction cardiaque et musculaire.
Questions d'étude : Nous proposons d'évaluer la physiopathologie métabolique et cardiaque longitudinale chez les patients atteints de COVID-19 pour comprendre, guider et optimiser nos soins cliniques métaboliques pendant l'hospitalisation aiguë. De plus, ces données seront essentielles pour fournir des données objectives pour guider les interventions de récupération physique, y compris la fourniture de nutrition et la thérapie physique pour assurer la récupération fonctionnelle des patients COVID-19.
Nous émettons l'hypothèse suivante : 1) COVID-19 entraînera des changements significatifs de l'EE/métabolique, un dysfonctionnement mitochondrial systémique, une fonte musculaire importante et une perte de fonction tout au long de la maladie et pendant la convalescence. Nous émettons l'hypothèse que les besoins métaboliques diminueront initialement en cas de maladie aiguë, puis augmenteront à mesure que les patients passeront de la phase aiguë de la maladie COVID aux phases de récupération. Ces données guideront la nutrition et les soins métaboliques/cliniques dans toutes les phases des soins COVID-19 où, par exemple, la suralimentation et la sous-alimentation peuvent présenter un risque pour les résultats des patients. Nous émettons l'hypothèse que la perte de masse musculaire et de fonction physique survenant dans la COVID-19 affectera de manière significative les besoins nutritionnels/de réadaptation/de récupération de la fonction/de la qualité de vie et nécessitera de personnaliser les soins afin d'optimiser les efforts de récupération clinique et fonctionnelle chez les patients âgés atteints de COVID-19.
Nous pensons que la calorimétrie indirecte détaillée longitudinale avec le nouveau dispositif innovant Q-NRG, l'évaluation cardiaque, la composition corporelle et les mesures musculaires et échographiques chez les patients COVID-19 joueront un rôle clé dans la compréhension et le traitement de l'infection par COVID-19 en fournissant des données objectives sur le besoins métaboliques, cardiaques, volumiques/hydriques et nutritionnels des patients COVID-19 au clinicien de chevet. Cela augmentera notre compréhension de la physiopathologie de la COVID-19 et la capacité des équipes cliniques à optimiser les soins et les résultats pour les patients. Ces données nécessaires de toute urgence conduiront à des avancées majeures dans les soins cliniques des patients atteints de COVID-19 dans le monde entier.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medial Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients COVID-19 gravement malades âgés de plus de 18 ans patients nécessitant une ventilation mécanique pendant > 48 heures qui sont admis à Duke Surgical/Trauma ICU, Medical ICU, Cardiothoracic ICU et Neuro ICU de l'admission à la sortie de l'hôpital
- Les patients doivent être inscrits dans les 72 heures suivant l'admission aux soins intensifs
- Contrôle : patients souffrant d'insuffisance respiratoire non COVID-19 nécessitant une ventilation mécanique > 48 h recevant des normes de soins similaires en soins intensifs à Duke
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans
- Fraction d'oxygène inhalé (FIO2) > 70%
- Pression expiratoire positive (PEP) > 10 cmH2O
- Pression ventilatoire maximale > 30cmH20
- Présence de fuites d'air du tube de drainage thoracique
- Modifications de la dose d'agent vasoactif (> 20 %, < 1 h avant ou pendant la CI)
- Agitation ou modification de la dose de sédatif/analgésique (> 20 %, < 1 h avant et/ou pendant la CI)
- Modification de la température corporelle (> 0,5 °C, < 1 h avant et/ou pendant la CI)
- Durée prévue du séjour aux soins intensifs < 24 heures
- Espérance de survie du patient < 24 heures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients des soins intensifs COVID-19
Patients COVID-10 souffrant d'insuffisance respiratoire admis aux soins intensifs
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Les patients COVID-19 en soins intensifs seront mesurés à l'aide de l'appareil Q-NRG pendant 30 minutes maximum.
Ces mesures auront lieu tous les deux jours pendant que les patients sont aux soins intensifs.
Ensuite, ils se produiront au minimum 3 fois par semaine jusqu'à la sortie.
Les patients COVID-19 en soins intensifs auront une masse musculaire, un glycogène musculaire et une qualité musculaire mesurés au droit fémoral (jambe), aux muscles intercostaux et temporaux.
Ces mesures auront lieu tous les deux jours pendant que les patients sont aux soins intensifs.
Ensuite, ils se produiront au minimum 3 fois par semaine jusqu'à la sortie.
Autres noms:
La composition corporelle et l'angle de phase des patients COVID-19 en USI seront mesurés à l'aide de la spectroscopie de bioimpédance multifréquence.
Ces mesures auront lieu tous les deux jours pendant que les patients sont aux soins intensifs.
Ensuite, ils se produiront au minimum 3 fois par semaine jusqu'à la sortie.
Autres noms:
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Patients en soins intensifs (témoin)
Patients souffrant d'insuffisance respiratoire non COVID-19 nécessitant une ventilation mécanique > 48 h recevant des normes de soins similaires en soins intensifs à Duke
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Les patients COVID-19 en soins intensifs seront mesurés à l'aide de l'appareil Q-NRG pendant 30 minutes maximum.
Ces mesures auront lieu tous les deux jours pendant que les patients sont aux soins intensifs.
Ensuite, ils se produiront au minimum 3 fois par semaine jusqu'à la sortie.
Les patients COVID-19 en soins intensifs auront une masse musculaire, un glycogène musculaire et une qualité musculaire mesurés au droit fémoral (jambe), aux muscles intercostaux et temporaux.
Ces mesures auront lieu tous les deux jours pendant que les patients sont aux soins intensifs.
Ensuite, ils se produiront au minimum 3 fois par semaine jusqu'à la sortie.
Autres noms:
La composition corporelle et l'angle de phase des patients COVID-19 en USI seront mesurés à l'aide de la spectroscopie de bioimpédance multifréquence.
Ces mesures auront lieu tous les deux jours pendant que les patients sont aux soins intensifs.
Ensuite, ils se produiront au minimum 3 fois par semaine jusqu'à la sortie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Besoins métaboliques et nutritionnels des patients COVID-19 : mesurés par les changements de la dépense énergétique au repos (REE) au fil du temps, tels que mesurés par le dispositif de calorimétrie indirecte Q-NRG
Délai: Au moins un jour sur deux en soins intensifs (jusqu'à 10 jours). Une fois sorti de l'unité de soins intensifs, au moins 3 fois par semaine jusqu'à la sortie (jusqu'à 3 semaines)
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La quantité de CO2 produite combinée à l'O2 consommé est appelée REE (kcal/jour) et est mesurée par les gaz échangés à la bouche.
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Au moins un jour sur deux en soins intensifs (jusqu'à 10 jours). Une fois sorti de l'unité de soins intensifs, au moins 3 fois par semaine jusqu'à la sortie (jusqu'à 3 semaines)
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Besoins métaboliques et nutritionnels des patients COVID-19 : Modifications du rapport d'échange respiratoire (RER) telles que mesurées par le dispositif de calorimétrie indirecte Q-NRG
Délai: Au moins un jour sur deux en soins intensifs (jusqu'à 10 jours). Une fois sorti de l'unité de soins intensifs, au moins 3 fois par semaine jusqu'à la sortie (jusqu'à 3 semaines)
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RER (le rapport du CO2 produit à l'O2 consommé est appelé le taux d'échange respiratoire (RER) et est mesuré par les gaz échangés au niveau de la bouche
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Au moins un jour sur deux en soins intensifs (jusqu'à 10 jours). Une fois sorti de l'unité de soins intensifs, au moins 3 fois par semaine jusqu'à la sortie (jusqu'à 3 semaines)
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Débit cardiaque et mesures cardiaques (non invasives) chez les patients COVID-19
Délai: Au moins un jour sur deux en soins intensifs (jusqu'à 10 jours). Une fois sorti de l'unité de soins intensifs, au moins 3 fois par semaine jusqu'à la sortie (jusqu'à 3 semaines)
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Calcul non invasif et précis du débit cardiaque et d'autres mesures de la fonction cardiaque via l'équation de Fick en utilisant la mesure directe de VO2 et VCO2.
Comme le COVID-19 est connu pour présenter un risque important d'insuffisance cardiaque et de mort cardiaque, cela peut permettre une détection précoce de changements cardiaques qui, autrement, pourraient ne pas être reconnus chez ces patients qui ne bénéficieront pas systématiquement d'une surveillance cardiaque invasive (c'est-à-dire
Cathéter de Swan-Ganz)
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Au moins un jour sur deux en soins intensifs (jusqu'à 10 jours). Une fois sorti de l'unité de soins intensifs, au moins 3 fois par semaine jusqu'à la sortie (jusqu'à 3 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements de masse musculaire et de qualité dus au COVID-19 : mesurés via les changements du contenu du tissu adipeux intramusculaire (IMAT) à partir de tomodensitogrammes du psoas au niveau de L3/Th3
Délai: Jusqu'à 1 an
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Mesure le changement au fil du temps de (norme de soins) la zone de masse musculaire intramusculaire et de tissu adipeux dérivée de la tomodensitométrie en cm2
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Jusqu'à 1 an
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Masse musculaire, qualité, modifications du glycogène dans le COVID-19 : via l'imagerie métabolique/musculaire dérivée de l'échographie musculaire spécifique des muscles des jambes/intercostaux/de la tête
Délai: Tous les 3 jours (+/- 1 jour) pendant le séjour aux soins intensifs, puis tous les 5 jours (+/- 2 jours) pendant le reste du séjour à l'hôpital. La fréquence maximale, si demandée par l'équipe clinique (aux fins des soins cliniques), peut aller jusqu'à une fois par jour, tous les jours.)
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Le changement au fil du temps de la masse musculaire dérivée de l'échographie, du glycogène musculaire et de la surface du tissu adipeux intramusculaire en % et de la teneur en glycogène intramusculaire (IMGC) des fémurs droits - vastes latéraux - intercostal - temporal - styloglossys
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Tous les 3 jours (+/- 1 jour) pendant le séjour aux soins intensifs, puis tous les 5 jours (+/- 2 jours) pendant le reste du séjour à l'hôpital. La fréquence maximale, si demandée par l'équipe clinique (aux fins des soins cliniques), peut aller jusqu'à une fois par jour, tous les jours.)
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Composition corporelle chez les patients COVID-19 : mesurée par spectroscopie de bioimpédance multifréquence
Délai: Au moins un jour sur deux en soins intensifs (jusqu'à 10 jours). Une fois sorti de l'unité de soins intensifs, au moins 3 fois par semaine jusqu'à la sortie (jusqu'à 3 semaines)
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Au moins un jour sur deux en soins intensifs (jusqu'à 10 jours). Une fois sorti de l'unité de soins intensifs, au moins 3 fois par semaine jusqu'à la sortie (jusqu'à 3 semaines)
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Angle de phase chez les patients COVID-19 : mesuré par multifréquence
Délai: Au moins un jour sur deux en soins intensifs (jusqu'à 10 jours). Une fois sorti de l'unité de soins intensifs, au moins 3 fois par semaine jusqu'à la sortie (jusqu'à 3 semaines)
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Au moins un jour sur deux en soins intensifs (jusqu'à 10 jours). Une fois sorti de l'unité de soins intensifs, au moins 3 fois par semaine jusqu'à la sortie (jusqu'à 3 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul E Wischmeyer, MD, EDIC, FASPEN, FCCM, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00105221
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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