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Techniques par étapes et en une étape dans les lésions profondes de la dentine

30 août 2021 mis à jour par: TIJEN PAMIR

L'évaluation des techniques d'excavation par étapes et en une étape dans la prise en charge des lésions profondes de la dentine

Cet essai clinique contrôlé, randomisé, en double aveugle visait à observer le succès des techniques d'excavation par étapes (SW) et en une étape (OneS) dans la prise en charge des caries profondes de la dentine. De plus, une évaluation du ciment verre ionomère (GIC) en tant que matériau de restauration temporaire a également été réalisée. A cet effet, quarante participants ont été sélectionnés parmi les patients de routine venant à la clinique universitaire. Une dent permanente présentant des lésions carieuses pénétrant jusqu'à 75 % ou plus de la dentine du patient a été incluse. La randomisation dans les groupes SW et OneS a été organisée par la méthode des pièces. La périphérie des cavités, y compris la jonction émail-dentine, a été nettoyée jusqu'à atteindre la dentine dure. Ensuite, une élimination sélective de la dentine molle du côté pulpaire des cavités a été appliquée manuellement par excavation et recouverte d'hydroxyde de calcium pur et de ciment d'eugénol à l'oxyde de zinc. Le GIC a été utilisé pour le remplissage temporaire. Ce processus a été mis en œuvre à la fois la première étape d'excavation des groupes SW et OneS. Des évaluations cliniques et radiographiques ont été réalisées à 6 mois en fonction des signes et symptômes cliniques et des signes radiographiques à l'aide de l'index périapical (PAI). De plus, les restaurations provisoires ont été évaluées selon les critères de Ryge/Modified USPHS. Suite à cette évaluation, sur le groupe SW, les cavités ont été réintroduites et une élimination sélective a été appliquée jusqu'à une dentine ferme et un coiffage pulpaire a été appliqué comme mentionné ci-dessus. Dans le groupe OneS, la restauration temporaire a été réduite comme base. Toutes les cavités ont été définitivement restaurées avec un composite de résine. Toute la procédure a été réalisée dans un centre par un spécialiste, et les séances de contrôle ont été effectuées par deux experts expérimentés. Les participants et les experts ont été aveuglés dans cette étude.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Dents molaires avec lésion carieuse primaire prolongée de 75 % ou plus de la dentine radiographiquement1 Existence de vitalité avec réponse positive à

    • test de pulpe électrique et
    • essai à froid
  • Aucun antécédent de douleur spontanée sur les dents
  • Aucun signe de douleur à la percussion et à la palpation (sensibilité)

Critère d'exclusion:

  • Personnes atteintes de la maladie systémique nécessitant une hospitalisation (traitement oncologique, patients transplantés)
  • Patients présentant une hyperglycémie non contrôlée ou utilisant de l'insuline
  • Patientes enceintes/suspectées
  • Observation de la radioclarté à l'apex de la dent concernée (PAI> 2)
  • Dents cariées secondaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SW
excavation par étapes
  • l'excavation par étapes comprend l'élimination sélective des caries vers la dentine molle sur la paroi pulpaire dans la première étape de l'excavation et
  • après six mois, la deuxième étape de l'intervention comprend la réentrée dans les cavités et l'élimination sélective de la paroi pour raffermir la dentine sur la paroi pulpaire.
Expérimental: OneS
excavation en une étape
* Les excavations en une étape sont terminées dans la première étape en effectuant une élimination sélective de la dentine molle sur la paroi pulpaire des cavités.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du succès pulpaire
Délai: a périodes de 6 mois
Présence de vitalité dans la dent traitée avec réponse positive aux stimuli électriques et thermiques, aucun antécédent de douleur spontanée et aucune réponse à la percussion et signe de douleur (sensibilité) à la palpation
a périodes de 6 mois
État de santé du tissu périapical
Délai: a périodes de 6 mois

Selon l'indice périapical d'Orstavik (PAI),

L'échelle de score de l'indice périapical est de 1 à 5 :

la notation avec PAI 1 ou PAI 2 fait référence à une dent saine, mais PAI 3, PAI 4 et PAI 5 comme un résultat pire pour le tissu périapical qui signale des lésions tissulaires périapicales

a périodes de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tijen Pamir, Ph.D, Ege university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

2 mars 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2020

Première publication (Réel)

17 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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