- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04351048
Stegvisa och ettstegstekniker vid djup dentinskada
Utvärderingen av stegvisa och enstegsgrävningstekniker vid hantering av djupa dentinskador
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Molar tänder med primär karieslesion förlängd med 75 procent eller mer av dentin radiografiskt1 Förekomst av vitalitet med positiv respons på
- elektrisk massa test och
- kalltest
- Ingen historia av spontan smärta på tänderna
- Inga tecken på smärta vid slag och palpation (känslighet)
Exklusions kriterier:
- Individer med den systemiska sjukdomen som kräver sjukhusvård (onkologisk behandling, transplantationspatienter)
- Patienter med okontrollerad hyperglykemi eller som använder insulin
- Patienter med graviditet/misstänkt
- Observation av radiolucens i spetsen av den aktuella tanden (PAI> 2)
- Sekundärt skadade tänder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: SW
stegvis utgrävning
|
|
Experimentell: OneS
enstegsgrävning
|
*enstegsutgrävningar slutförs i det första steget genom att utföra selektiv borttagning till mjuk dentin på pulpalväggen i hålrummen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Pulpal framgångsbedömning
Tidsram: en 6-månadersperioder
|
Närvaro av vitalitet i behandlad tand med positivt svar på elektriska och termiska stimuli, ingen historia av spontan smärta och inget svar på slag och smärta (känslighet) tecken vid palpation
|
en 6-månadersperioder
|
Hälsostatus för periapikal vävnad
Tidsram: en 6-månadersperioder
|
Enligt Orstaviks Periapical Index (PAI), Periapikalt index poängskala är 1 till 5: poängsättning med PAI 1 eller PAI 2 hänvisar till frisk tand men PAI 3, PAI 4 och PAI 5 som sämre resultat för periapikal vävnad som visar periapikal vävnadsskada |
en 6-månadersperioder
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Tijen Pamir, Ph.D, Ege University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Innes NP, Frencken JE, Bjorndal L, Maltz M, Manton DJ, Ricketts D, Van Landuyt K, Banerjee A, Campus G, Domejean S, Fontana M, Leal S, Lo E, Machiulskiene V, Schulte A, Splieth C, Zandona A, Schwendicke F. Managing Carious Lesions: Consensus Recommendations on Terminology. Adv Dent Res. 2016 May;28(2):49-57. doi: 10.1177/0022034516639276.
- Bjorndal L, Reit C, Bruun G, Markvart M, Kjaeldgaard M, Nasman P, Thordrup M, Dige I, Nyvad B, Fransson H, Lager A, Ericson D, Petersson K, Olsson J, Santimano EM, Wennstrom A, Winkel P, Gluud C. Treatment of deep caries lesions in adults: randomized clinical trials comparing stepwise vs. direct complete excavation, and direct pulp capping vs. partial pulpotomy. Eur J Oral Sci. 2010 Jun;118(3):290-7. doi: 10.1111/j.1600-0722.2010.00731.x.
- Maltz M, Jardim JJ, Mestrinho HD, Yamaguti PM, Podesta K, Moura MS, de Paula LM. Partial removal of carious dentine: a multicenter randomized controlled trial and 18-month follow-up results. Caries Res. 2013;47(2):103-9. doi: 10.1159/000344013. Epub 2012 Nov 28.
- Hayashi M, Fujitani M, Yamaki C, Momoi Y. Ways of enhancing pulp preservation by stepwise excavation--a systematic review. J Dent. 2011 Feb;39(2):95-107. doi: 10.1016/j.jdent.2010.10.012. Epub 2010 Dec 3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 70198063-050.06.0416-12.1/12
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dental karies, tandmassaexponering
-
Cairo UniversityOkänd
-
Federal University of PelotasOkändDental restaurering misslyckande | Estetik, Dental | Dentala restaureringar Lång livslängdBrasilien
-
Minia UniversityAvslutad
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekryteringDental felställningFrankrike
-
RevBioRekrytering
-
RevBioAvslutad
-
Christopher BarwaczAvslutadEstetik, Dental | Dental Implant, Single-ToothFörenta staterna
-
University of ZagrebEge University; University of Belgrade; University of MilanAktiv, inte rekryterandeDental restaureringKroatien, Italien, Serbien, Kalkon
-
Ain Shams UniversityRekrytering