Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stegvisa och ettstegstekniker vid djup dentinskada

30 augusti 2021 uppdaterad av: TIJEN PAMIR

Utvärderingen av stegvisa och enstegsgrävningstekniker vid hantering av djupa dentinskador

Denna dubbelblinda, randomiserade, kontrollerade kliniska prövning syftade till att observera framgången med stegvis (SW) och ettstegs (OneS) utgrävningstekniker vid hantering av djup dentinkaries. Dessutom utfördes även utvärdering av glasjonomercement (GIC) som temporärt reparativ. För detta ändamål valdes fyrtio deltagare ut bland de rutinpatienter som kom till universitetskliniken. En permanent tand med kariesskador som penetrerade till 75 procent eller mer av patientens dentin inkluderades. Randomisering till SW- och OneS-grupper organiserades efter myntmetod. Periferin av hålrummen inklusive emalj-dentinövergången rengjordes tills den nådde hårt dentin. Efteråt, selektivt avlägsnande till mjukt dentin på pulpalsidan av hålrummen applicerades manuellt utgrävning och täcktes med ren kalciumhydroxid och zinkoxid eugenolcement. GIC användes för tillfällig fyllning. Denna process implementerades både i den första etappens utgrävning av SW- och OneS-grupper. Kliniska och röntgenutvärderingar utfördes efter 6 månader enligt kliniska tecken och symtom och röntgenundersökningar med hjälp av Periapical Index (PAI). Dessutom utvärderades temporära restaureringar enligt Ryge/Modified USPHS-kriterierna. Efter denna utvärdering, på SW-gruppen, återinfördes hålrummen och selektivt avlägsnande applicerades upp till fast dentin och pulpa-täckning applicerades som nämnts ovan. I OneS-gruppen reducerades temporär restaurering som bas. Alla håligheter återställdes permanent med hartskomposit. Hela proceduren genomfördes på ett center av en specialist, och kontrollsessioner genomfördes med två erfarna experter. Deltagare och experter förblindades i denna studie.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Molar tänder med primär karieslesion förlängd med 75 procent eller mer av dentin radiografiskt1 Förekomst av vitalitet med positiv respons på

    • elektrisk massa test och
    • kalltest
  • Ingen historia av spontan smärta på tänderna
  • Inga tecken på smärta vid slag och palpation (känslighet)

Exklusions kriterier:

  • Individer med den systemiska sjukdomen som kräver sjukhusvård (onkologisk behandling, transplantationspatienter)
  • Patienter med okontrollerad hyperglykemi eller som använder insulin
  • Patienter med graviditet/misstänkt
  • Observation av radiolucens i spetsen av den aktuella tanden (PAI> 2)
  • Sekundärt skadade tänder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SW
stegvis utgrävning
  • stegvis utgrävning inkluderar selektiv kariesborttagning till mjukt dentin på pulpalväggen i det första skedet av utgrävningen och
  • efter sex månader inkluderar det andra steget av ingreppet återinträde i håligheterna och selektivt avlägsnande av väggen för att fästa dentinet på pulpalväggen.
Experimentell: OneS
enstegsgrävning
*enstegsutgrävningar slutförs i det första steget genom att utföra selektiv borttagning till mjuk dentin på pulpalväggen i hålrummen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pulpal framgångsbedömning
Tidsram: en 6-månadersperioder
Närvaro av vitalitet i behandlad tand med positivt svar på elektriska och termiska stimuli, ingen historia av spontan smärta och inget svar på slag och smärta (känslighet) tecken vid palpation
en 6-månadersperioder
Hälsostatus för periapikal vävnad
Tidsram: en 6-månadersperioder

Enligt Orstaviks Periapical Index (PAI),

Periapikalt index poängskala är 1 till 5:

poängsättning med PAI 1 eller PAI 2 hänvisar till frisk tand men PAI 3, PAI 4 och PAI 5 som sämre resultat för periapikal vävnad som visar periapikal vävnadsskada

en 6-månadersperioder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Tijen Pamir, Ph.D, Ege University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

2 mars 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2020

Första postat (Faktisk)

17 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dental karies, tandmassaexponering

3
Prenumerera