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Técnicas Stepwise e One Step em lesões dentinárias profundas

30 de agosto de 2021 atualizado por: TIJEN PAMIR

A avaliação das técnicas de escavação Stepwise e One Step no tratamento de lesões dentinárias profundas

Este ensaio clínico duplo-cego, randomizado e controlado teve como objetivo observar o sucesso das técnicas de escavação stepwise (SW) e one step (OneS) no tratamento de cáries dentinárias profundas. Além disso, a avaliação do cimento de ionômero de vidro (GIC) como restaurador temporário também foi realizada. Para tanto, foram selecionados quarenta participantes entre os pacientes de rotina que chegam à clínica universitária. Um dente permanente com lesões de cárie penetrando em 75% ou mais da dentina do paciente foi incluído. A randomização para os grupos SW e OneS foi organizada pelo método da moeda. A periferia das cavidades, incluindo a junção esmalte-dentina, foi limpa até atingir a dentina dura. Em seguida, a remoção seletiva da dentina amolecida no lado pulpar das cavidades foi aplicada escavação manualmente e coberta com cimento de hidróxido de cálcio puro e eugenol de óxido de zinco. GIC foi usado para preenchimento temporário. Este processo foi implementado tanto na primeira fase de escavação dos grupos SW como OneS. Avaliações clínicas e radiográficas foram realizadas aos 6 meses de acordo com sinais e sintomas clínicos e sinais radiográficos usando o Índice Periapical (PAI). Além disso, as restaurações provisórias foram avaliadas de acordo com os critérios Ryge/Modified USPHS. Após esta avaliação, no grupo SW, as cavidades foram reentradas e a remoção seletiva foi aplicada até a dentina firme e o capeamento pulpar foi aplicado conforme mencionado acima. No grupo OneS, a restauração temporária foi reduzida como base. Todas as cavidades foram permanentemente restauradas com resina composta. Todo o procedimento foi concluído em um centro por um especialista, e as sessões de controle foram realizadas por dois especialistas experientes. Os participantes e especialistas foram cegados neste estudo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dentes molares com lesão de cárie primária prolongada de 75% ou mais de dentina radiograficamente1 Existência de vitalidade com resposta positiva a

    • teste de polpa elétrica e
    • teste frio
  • Sem história de dor espontânea nos dentes
  • Nenhum sinal de dor à percussão e palpação (sensibilidade)

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com doença sistêmica que necessitam de internação (tratamento oncológico, pacientes transplantados)
  • Pacientes com hiperglicemia descontrolada ou em uso de insulina
  • Pacientes com gravidez/suspeita
  • Observação de radioluscência no ápice do dente relevante (PAI> 2)
  • Dentes cariados secundários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: SO
escavação escalonada
  • A escavação gradual inclui a remoção seletiva da cárie para a dentina mole na parede pulpar no primeiro estágio da escavação e
  • após seis meses, a segunda etapa da intervenção inclui a reentrada nas cavidades e a remoção seletiva da parede para firmar a dentina na parede pulpar.
Experimental: Uns
escavação de um passo
*escavações de uma etapa são concluídas no primeiro estágio por meio da remoção seletiva da dentina mole na parede pulpar das cavidades.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Pulpal de Sucesso
Prazo: períodos de 6 meses
Presença de vitalidade em dente tratado com resposta positiva a estímulos elétricos e térmicos, sem história de dor espontânea e sem resposta à percussão e sinal de dor (sensibilidade) à palpação
períodos de 6 meses
Estado de saúde do tecido periapical
Prazo: períodos de 6 meses

De acordo com o Índice Periapical de Orstavik (PAI),

A escala de pontuação do Índice Periapical é de 1 a 5:

pontuação com PAI 1 ou PAI 2 refere-se a dente saudável, mas PAI 3, PAI 4 e PAI 5 como pior resultado para tecido periapical que sinaliza dano tecidual periapical

períodos de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Tijen Pamir, Ph.D, Ege university

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

2 de março de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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