Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postupné a jednokrokové techniky v hluboké dentinové lézi

30. srpna 2021 aktualizováno: TIJEN PAMIR

Hodnocení postupových a jednokrokových exkavačních technik při léčbě hlubokých dentinových lézí

Tato dvojitě zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie měla za cíl pozorovat úspěch postupných (SW) a jednokrokových (OneS) exkavačních technik při léčbě hlubokého dentinového kazu. Dále bylo provedeno hodnocení skloionomerního cementu (GIC) jako dočasného výplňového materiálu. Za tímto účelem bylo mezi rutinními pacienty přicházejícími na univerzitní kliniku vybráno čtyřicet účastníků. Byl zahrnut trvalý zub s kazovými lézemi penetrujícími 75 procent nebo více dentinu pacienta. Randomizace do skupin SW a OneS byla organizována mincovní metodou. Okraj kavit včetně spojení sklovina-dentin byl vyčištěn, dokud nedosáhl tvrdého dentinu. Poté bylo provedeno selektivní odstranění do měkkého dentinu na pulpální straně kavit, ruční exkavace a překrytí čistým hydroxidem vápenatým a oxidem zinečnatým eugenolovým cementem. GIC byl použit pro dočasné plnění. Tento proces byl realizován jak první etapou ražby skupin SW, tak OneS. Klinické a radiografické hodnocení bylo provedeno po 6 měsících podle klinických příznaků a symptomů a radiografických znaků s použitím periapického indexu (PAI). Kromě toho byly dočasné výplně hodnoceny podle kritérií Ryge/Modified USPHS. Po tomto vyhodnocení na skupině SW byly kavity znovu vloženy a bylo aplikováno selektivní odstranění až k pevnému dentinu a byly aplikovány pulp-capping, jak je uvedeno výše. Ve skupině OneS byla omezena dočasná výplň jako základ. Všechny dutiny byly trvale obnoveny pryskyřičným kompozitem. Celý zákrok absolvoval na jednom centru specialista a kontrolní sezení provedli dva zkušení odborníci. Účastníci a odborníci byli v této studii zaslepeni.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Molární zuby s primární kazovou lézí prodlouženou o 75 procent nebo více dentinu rentgenologicky1 Existence vitality s pozitivní odezvou na

    • elektrický test buničiny a
    • studený test
  • Žádná anamnéza spontánní bolesti na zubech
  • Žádné známky bolesti při poklepu a palpaci (citlivost)

Kritéria vyloučení:

  • Osoby se systémovým onemocněním vyžadující hospitalizaci (onkologická léčba, transplantační pacienti)
  • Pacienti s nekontrolovanou hyperglykémií nebo užívající inzulín
  • Pacientky s těhotenstvím/s podezřením na těhotenství
  • Pozorování radiolucence v apexu příslušného zubu (PAI> 2)
  • Sekundární zkažené zuby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SW
stupňovitý výkop
Postup: Postupný výkop
  • postupná exkavace zahrnuje selektivní odstranění kazu do měkkého dentinu na dřeňové stěně v první fázi exkavace a
  • po šesti měsících druhá fáze intervence zahrnuje opětovné vniknutí do kavit a selektivní odstranění stěny, aby se zpevnil dentin na dřeňové stěně.
Experimentální: OneS
jednokrokový výkop
Postup: Jednokrokový výkop
*jednokrokové exkavace jsou dokončeny v první fázi provedením selektivního odstranění na měkký dentin na dřeňové stěně kavit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení úspěšnosti pulpu
Časové okno: 6měsíční lhůty
Přítomnost vitality u ošetřeného zubu s pozitivní reakcí na elektrické a tepelné podněty, bez anamnézy spontánní bolesti a bez reakce na poklep a bolest (citlivost) známky palpace
6měsíční lhůty
Zdravotní stav periapické tkáně
Časové okno: 6měsíční lhůty

Podle Orstavik' Periapical Index (PAI),

Bodová stupnice periapického indexu je 1 až 5:

skóre s PAI 1 nebo PAI 2 se vztahuje ke zdravému zubu, ale PAI 3, PAI 4 a PAI 5 jako horší výsledek pro periapikální tkáň, která signalizuje poškození periapikální tkáně
6měsíční lhůty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TIJEN PAMIR

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tijen Pamir, Ph.D, Ege University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

2. března 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 70198063-050.06.0416-12.1/12

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz, expozice zubní dřeně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit