Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ступенчатая и одношаговая методики при глубоком поражении дентина

30 августа 2021 г. обновлено: TIJEN PAMIR

Оценка пошаговых и одноэтапных методов экскавации при лечении глубоких поражений дентина

Это двойное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование было направлено на наблюдение за успехом поэтапной (SW) и одноэтапной (OneS) техники экскавации при лечении глубокого кариеса дентина. Кроме того, также была проведена оценка стеклоиономерного цемента (СИЦ) в качестве временного реставрационного материала. Для этого среди обычных пациентов, поступающих в университетскую клинику, было отобрано 40 человек. В исследование был включен постоянный зуб с кариесом, проникающим на 75 и более процентов дентина пациента. Рандомизация в группы SW и OneS была организована монетным методом. Периферию полостей, включая эмалево-дентинную границу, очищали до твердого дентина. После этого селективное удаление мягкого дентина на пульповой стороне полостей было проведено вручную и покрыто чистым гидроксидом кальция и эвгенольным цементом на основе оксида цинка. GIC использовался для временной пломбы. Этот процесс был реализован как на первом этапе раскопок ЮЗ, так и на одной группе. Клинические и рентгенологические оценки проводились через 6 месяцев в соответствии с клиническими признаками и симптомами, а также рентгенологическими признаками с использованием периапикального индекса (PAI). Кроме того, временные реставрации оценивались по критериям Ryge/Modified USPHS. После этой оценки, в группе SW, полости были повторно введены и применено выборочное удаление до твердого дентина, а также наложено покрытие пульпы, как указано выше. В группе OneS временная реставрация была уменьшена в качестве основы. Все полости были окончательно восстановлены смоляным композитом. Всю процедуру выполнял в одном центре специалист, а контрольные сеансы проводили два опытных специалиста. Участники и эксперты были ослеплены в этом исследовании.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Моляры с первичным кариесом, пролонгированным на 75 и более процентов дентина рентгенологически1 Наличие витальности при положительном ответе на

    • электрическое испытание пульпы и
    • холодный тест
  • Отсутствие в анамнезе спонтанной боли в зубах
  • Отсутствие болезненности при перкуссии и пальпации (чувствительность)

Критерий исключения:

  • Лица с системным заболеванием, нуждающиеся в госпитализации (онкологическое лечение, трансплантационные больные)
  • Пациенты с неконтролируемой гипергликемией или принимающие инсулин
  • Пациенты с беременностью / подозрением на
  • Наблюдение рентгенопрозрачности в области верхушки соответствующего зуба (PAI > 2)
  • Вторичные разрушенные зубы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: SW
ступенчатая выемка
  • поэтапная экскавация включает селективное удаление кариеса до мягкого дентина на стенке пульпы на первом этапе экскавации и
  • через шесть месяцев второй этап вмешательства включает повторное вскрытие полостей и выборочное удаление стенки до твердого дентина на стенке пульпы.
Экспериментальный: OneS
раскопки в один шаг
*Одноэтапные экскавации завершаются на первом этапе селективным удалением до мягкого дентина на стенке пульпы полостей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка успеха пульпы
Временное ограничение: 6-месячные периоды
Наличие витальности в леченом зубе с положительным ответом на электрические и термические раздражители, отсутствием в анамнезе спонтанной боли и отсутствием реакции на перкуссию и болевого признака (чувствительности) при пальпации
6-месячные периоды
Состояние здоровья периапикальной ткани
Временное ограничение: 6-месячные периоды

Согласно периапикальному индексу Орставика (PAI),

Шкала периапикального индекса от 1 до 5:

оценка с PAI 1 или PAI 2 относится к здоровому зубу, но PAI 3, PAI 4 и PAI 5 относятся к худшему результату для периапикальной ткани, которая свидетельствует о повреждении периапикальной ткани.

6-месячные периоды

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Tijen Pamir, Ph.D, Ege University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 марта 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться