Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trinnvise og ettstegsteknikker ved dyp dentinlesjon

30. august 2021 oppdatert av: TIJEN PAMIR

Evaluering av trinnvise og ett-trinns graveteknikker i behandlingen av dype dentinlesjoner

Denne dobbeltblinde, randomiserte, kontrollerte kliniske studien hadde som mål å observere suksessen med trinnvise (SW) og ett-trinns (OneS) utgravningsteknikker i behandlingen av dyp dentinkaries. I tillegg ble det også utført evaluering av glassionomersement (GIC) som midlertidig restaureringsmiddel. For dette formålet ble førti deltakere valgt ut blant rutinepasientene som kom til universitetsklinikken. En permanent tann med karieslesjoner som penetrerte til 75 prosent eller mer av dentin hos pasienten ble inkludert. Randomisering til SW- og OneS-grupper ble organisert etter myntmetode. Periferien av hulrommene inkludert emalje-dentin-forbindelsen ble renset inntil hard dentin nådde. Etterpå ble selektiv fjerning til mykt dentin på pulpalsiden av hulrommene påført manuelt utgraving og dekket med ren kalsiumhydroksid og sinkoksid eugenolsement. GIC ble brukt til midlertidig fylling. Denne prosessen ble implementert både i første fase av utgraving av SW- og OneS-grupper. Kliniske og radiografiske evalueringer ble utført etter 6 måneder i henhold til kliniske tegn og symptomer og røntgenundersøkelser ved bruk av Periapical Index (PAI). I tillegg ble midlertidige restaureringer evaluert i henhold til Ryge/Modified USPHS-kriteriene. Etter denne evalueringen, på SW-gruppen, ble hulrommene gjeninnført og selektiv fjerning ble påført opp til fast dentin og pulpa-dekning ble påført som nevnt ovenfor. I OneS-gruppen ble midlertidig restaurering redusert som base. Alle hulrommene ble permanent restaurert med harpikskompositt. Hele prosedyren ble gjennomført ved ett senter av en spesialist, og kontrolløkter ble utført med to erfarne eksperter. Deltakere og eksperter ble blindet i denne studien.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Molare tenner med primær karieslesjon forlenget på 75 prosent eller mer av dentin radiografisk1 Eksistens av vitalitet med positiv respons på

    • elektrisk masse test og
    • kuldeprøve
  • Ingen historie med spontane smerter på tennene
  • Ingen tegn til smerte ved perkusjon og palpasjon (sensitivitet)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med den systemiske sykdommen som trenger sykehusinnleggelse (onkologisk behandling, transplantasjonspasienter)
  • Pasienter med ukontrollert hyperglykemi eller som bruker insulin
  • Pasienter med graviditet/mistenkt
  • Observasjon av radiolucens i toppen av den aktuelle tannen (PAI> 2)
  • Sekundære ødelagte tenner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SW
trinnvis utgraving
  • trinnvis utgraving inkluderer selektiv kariesfjerning til mykt dentin på pulpalveggen i det første stadiet av utgravningen og
  • etter seks måneder inkluderer den andre fasen av intervensjonen å gå inn i hulrommene igjen og selektiv fjerning av veggen for å fast dentin på pulpalveggen.
Eksperimentell: OneS
ett trinns utgraving
*ett-trinns utgravninger fullføres i det første trinnet ved å utføre selektiv fjerning til mykt dentin på pulpalveggen i hulrommene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pulpal suksessvurdering
Tidsramme: en 6-måneders perioder
Tilstedeværelse av vitalitet i behandlet tann med positiv respons på elektriske og termiske stimuli, ingen historie med spontan smerte og ingen respons på perkusjon og smerte (sensitivitet) tegn i palpasjon
en 6-måneders perioder
Helsestatus for periapical vev
Tidsramme: en 6-måneders perioder

I følge Orstaviks Periapical Index (PAI),

Periapikal indeks poengskala er 1 til 5:

skåring med PAI 1 eller PAI 2 refererer til frisk tann, men PAI 3, PAI 4 og PAI 5 som dårligere utfall for periapical vev som synger periapical vevsskade

en 6-måneders perioder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Tijen Pamir, Ph.D, Ege university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

2. mars 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere