Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trinvise og ettrinsteknikker i dyb dentinlæsion

30. august 2021 opdateret af: TIJEN PAMIR

Evaluering af trinvise og ettrins udgravningsteknikker i håndteringen af ​​dybe dentinlæsioner

Dette dobbeltblindede, randomiserede, kontrollerede kliniske forsøg havde til formål at observere succesen med trinvise (SW) og et-trins (OneS) udgravningsteknikker i behandlingen af ​​dyb dentincaries. Derudover blev der også udført evaluering af glasionomercement (GIC) som midlertidigt genoprettende middel. Til dette formål blev fyrre deltagere udvalgt blandt de rutinemæssige patienter, der kom til universitetsklinikken. En permanent tand med carieslæsioner, der penetrerer til 75 procent eller mere af patientens dentin, blev inkluderet. Randomisering til SW- og OneS-grupper blev organiseret efter møntmetode. Periferien af ​​hulrummene inklusive emalje-dentin-forbindelsen blev renset, indtil den nåede til hård dentin. Bagefter blev selektiv fjernelse til blødt dentin på pulpalsiden af ​​hulrummene påført manuelt udgravning og dækket med ren calciumhydroxid og zinkoxid eugenolcement. GIC blev brugt til midlertidig påfyldning. Denne proces blev implementeret både den første fase udgravning af SW og OneS grupper. Kliniske og radiografiske evalueringer blev udført efter 6 måneder i henhold til kliniske tegn og symptomer og røntgenundersøgelser ved hjælp af Periapical Index (PAI). Derudover blev midlertidige restaureringer evalueret i henhold til Ryge/Modified USPHS-kriterierne. Efter denne evaluering, på SW-gruppen, blev hulrummene genindført, og selektiv fjernelse blev påført op til fast dentin, og der blev påført pulp-capping som nævnt ovenfor. I OneS-gruppen blev midlertidig restaurering reduceret som en base. Alle hulrummene blev permanent restaureret med harpikskomposit. Hele proceduren blev gennemført på et center af en specialist, og kontrolsessioner blev udført med to erfarne eksperter. Deltagere og eksperter blev blindet i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Molære tænder med primær carieslæsion forlænget med 75 procent eller mere af dentin radiografisk1 Eksistens af vitalitet med positiv respons på

    • elektrisk papirmasse test og
    • kold test
  • Ingen historie med spontane smerter på tænderne
  • Ingen tegn på smerte ved percussion og palpation (følsomhed)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med den systemiske sygdom, som kræver hospitalsindlæggelse (onkologisk behandling, transplantationspatienter)
  • Patienter med ukontrolleret hyperglykæmi eller bruger insulin
  • Patienter med graviditet/mistænkt
  • Observation af radiolucens i spidsen af ​​den relevante tand (PAI> 2)
  • Sekundære forfaldne tænder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SW
trinvis udgravning
Procedure: Trinvis udgravning
  • trinvis udgravning omfatter selektiv cariesfjernelse til blødt dentin på pulpalvæg i første fase af udgravningen og
  • efter seks måneder omfatter den anden fase af interventionen genindtræden i hulrummene og selektiv fjernelse af væggen for at fastgøre dentinet på pulpalvæggen.
Eksperimentel: OneS
et-trins udgravning
Procedure: Et-trins udgravning
*et-trins udgravninger afsluttes i det første trin ved at udføre selektiv fjernelse til blødt dentin på pulpalvæg af hulrummene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulpal succesvurdering
Tidsramme: en 6-måneders perioder
Tilstedeværelse af vitalitet i behandlede tand med positiv respons på elektriske og termiske stimuli, ingen historie med spontan smerte og ingen respons på percussion og smerte (følsomhed) tegn i palpation
en 6-måneders perioder
Sundhedsstatus for periapical væv
Tidsramme: en 6-måneders perioder

Ifølge Orstavik' Periapical Index (PAI),

Periapikal indeksscoreskala er 1 til 5:

scoring med PAI 1 eller PAI 2 refererer til en sund tand, men PAI 3, PAI 4 og PAI 5 som værre resultat for periapikalt væv, der synger periapikalt vævsskade
en 6-måneders perioder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TIJEN PAMIR

Efterforskere

  • Studieleder: Tijen Pamir, Ph.D, Ege University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. marts 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2020

Først opslået (Faktiske)

17. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 70198063-050.06.0416-12.1/12

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries, udsættelse for dental pulpa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner