- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04351048
Lépésenkénti és egylépéses technikák a mély dentin lézióban
A lépcsőzetes és egylépéses ásatási technikák értékelése a mély dentin sérülések kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Moláris fogak primer fogszuvasodás esetén, amely a dentin 75 százalékával vagy annál nagyobb mértékben meghosszabbodott röntgenvizsgálattal1 Vitalitás megléte pozitív reakcióval
- elektromos cellulóz teszt és
- hideg teszt
- Nem volt spontán fájdalom a fogakon
- Nincs jele fájdalomnak ütőhangszereken és tapintásra (érzékenység)
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás betegségben szenvedők, akik kórházi kezelést igényelnek (onkológiai kezelés, transzplantált betegek)
- Nem kontrollált hiperglikémiában szenvedő vagy inzulint szedő betegek
- Terhes/gyanús betegek
- Radiolucencia megfigyelése az érintett fog csúcsában (PAI> 2)
- Másodlagos szuvas fogak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: SW
lépcsőzetes feltárás
|
|
Kísérleti: Azok
egy lépcsős ásatás
|
*Az egylépcsős ásatások az első szakaszban az üregek pulpális falán lévő lágy dentin szelektív eltávolításával fejeződnek be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pulpal sikerértékelés
Időkeret: egy 6 hónapos időszakok
|
Vitalitás jelenléte a kezelt fogban, pozitív reakcióval elektromos és termikus ingerekre, nem fordult elő spontán fájdalom, és nincs válasz ütőhangzásra és fájdalom (érzékenység) jel a tapintásra
|
egy 6 hónapos időszakok
|
A periapikális szövet egészségi állapota
Időkeret: egy 6 hónapos időszakok
|
Az Orstavik Periapical Index (PAI) szerint A periapikális index 1-től 5-ig terjedő skála: A PAI 1 vagy PAI 2 pontozás egészséges fogra utal, de a PAI 3, PAI 4 és PAI 5 rosszabb eredmény a periapikális szövetek esetében, amelyek a periapikális szövetkárosodást jelzik. |
egy 6 hónapos időszakok
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Tijen Pamir, Ph.D, Ege University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Innes NP, Frencken JE, Bjorndal L, Maltz M, Manton DJ, Ricketts D, Van Landuyt K, Banerjee A, Campus G, Domejean S, Fontana M, Leal S, Lo E, Machiulskiene V, Schulte A, Splieth C, Zandona A, Schwendicke F. Managing Carious Lesions: Consensus Recommendations on Terminology. Adv Dent Res. 2016 May;28(2):49-57. doi: 10.1177/0022034516639276.
- Bjorndal L, Reit C, Bruun G, Markvart M, Kjaeldgaard M, Nasman P, Thordrup M, Dige I, Nyvad B, Fransson H, Lager A, Ericson D, Petersson K, Olsson J, Santimano EM, Wennstrom A, Winkel P, Gluud C. Treatment of deep caries lesions in adults: randomized clinical trials comparing stepwise vs. direct complete excavation, and direct pulp capping vs. partial pulpotomy. Eur J Oral Sci. 2010 Jun;118(3):290-7. doi: 10.1111/j.1600-0722.2010.00731.x.
- Maltz M, Jardim JJ, Mestrinho HD, Yamaguti PM, Podesta K, Moura MS, de Paula LM. Partial removal of carious dentine: a multicenter randomized controlled trial and 18-month follow-up results. Caries Res. 2013;47(2):103-9. doi: 10.1159/000344013. Epub 2012 Nov 28.
- Hayashi M, Fujitani M, Yamaki C, Momoi Y. Ways of enhancing pulp preservation by stepwise excavation--a systematic review. J Dent. 2011 Feb;39(2):95-107. doi: 10.1016/j.jdent.2010.10.012. Epub 2010 Dec 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 70198063-050.06.0416-12.1/12
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás, fogpép expozíció
-
University of MichiganBefejezveDental Pulp CaptingEgyesült Államok
-
University Hospital, BrestBefejezveDental Pulp CaptingFranciaország
-
Altinbas UniversityIstanbul UniversityBefejezve
-
Jordan University of Science and TechnologyIsmeretlenDental Pulp Capting | Pulpig terjedő fogszuvasodásJordánia
-
National University of San Marcos, PeruMég nincs toborzásPit and Fissure caries | Fogszuvasodás, fogászati | Sealant DentalPeru
-
GlaxoSmithKlineBefejezveSzájhigiénia | Extrinsic Dental FontKanada
-
Cairo UniversityIsmeretlenBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Fogfoltok
-
Universidade Federal FluminenseBefejezveÉletminőség | Trauma DentalBrazília
-
University of the Western CapeBefejezve
-
Cairo UniversityToborzásElszíneződés, fog | Chip Tooth | Nem létfontosságú fogak | Trauma DentalEgyiptom