Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lépésenkénti és egylépéses technikák a mély dentin lézióban

2021. augusztus 30. frissítette: TIJEN PAMIR

A lépcsőzetes és egylépéses ásatási technikák értékelése a mély dentin sérülések kezelésében

Ez a kettős vak, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat célja a lépcsőzetes (SW) és egylépéses (OneS) excavációs technikák sikerének megfigyelése volt a mély dentin fogszuvasodás kezelésében. Emellett az üvegionomer cement (GIC) mint ideiglenes helyreállító anyag értékelését is elvégezték. Ennek érdekében az egyetemi klinikára érkező rutinbetegek közül negyven résztvevőt választottak ki. Egy olyan maradandó fogat is bevontunk, amelynél a fogszuvasodás a páciens dentinjének 75 százalékáig vagy annál nagyobb mértékben hatolt be. Az SW és OneS csoportokba való véletlenszerűsítést érme módszerrel szerveztük meg. Az üregek perifériáját, beleértve a zománc-dentin csatlakozást, addig tisztítottuk, amíg a kemény dentinig nem értek. Ezt követően az üregek pulpális oldalán lévő lágy dentinre szelektív eltávolítást alkalmaztunk manuális kiásással és tiszta kalcium-hidroxiddal és cink-oxid eugenol cementtel fedtük be. Ideiglenes töltésre GIC-t használtunk. Ezt a folyamatot mind az SW, mind a OneS csoportok első szakaszában végrehajtották. A klinikai és radiográfiás értékeléseket 6 hónapos korban végezték el a klinikai jelek és tünetek, valamint a periapical index (PAI) radiográfiás jelzései alapján. Emellett az ideiglenes helyreállításokat a Ryge/Modified USPHS kritériumai szerint értékelték. Ezt a kiértékelést követően az SW csoportban az üregeket újra bevittük, és szelektíven távolítottuk el a szilárd dentinig, és a fent említett módon pulpa-sapkát alkalmaztunk. A OneS csoportban az ideiglenes helyreállítást csökkentették alapként. Az összes üreget véglegesen helyreállították gyanta kompozittal. A teljes eljárást egy központban végezte el egy szakember, az ellenőrzéseket pedig két tapasztalt szakember végezte. A résztvevők és a szakértők vakok voltak ebben a tanulmányban.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Moláris fogak primer fogszuvasodás esetén, amely a dentin 75 százalékával vagy annál nagyobb mértékben meghosszabbodott röntgenvizsgálattal1 Vitalitás megléte pozitív reakcióval

    • elektromos cellulóz teszt és
    • hideg teszt
  • Nem volt spontán fájdalom a fogakon
  • Nincs jele fájdalomnak ütőhangszereken és tapintásra (érzékenység)

Kizárási kritériumok:

  • Szisztémás betegségben szenvedők, akik kórházi kezelést igényelnek (onkológiai kezelés, transzplantált betegek)
  • Nem kontrollált hiperglikémiában szenvedő vagy inzulint szedő betegek
  • Terhes/gyanús betegek
  • Radiolucencia megfigyelése az érintett fog csúcsában (PAI> 2)
  • Másodlagos szuvas fogak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SW
lépcsőzetes feltárás
  • A lépcsőzetes feltárás magában foglalja a szuvasodás szelektív eltávolítását a pulpafalon lévő lágy dentinre az ásatás első szakaszában, és
  • hat hónap elteltével a beavatkozás második szakasza az üregekbe való visszajutást és a fal szelektív eltávolítását foglalja magában a pulpafalon lévő szilárd dentinig.
Kísérleti: Azok
egy lépcsős ásatás
*Az egylépcsős ásatások az első szakaszban az üregek pulpális falán lévő lágy dentin szelektív eltávolításával fejeződnek be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulpal sikerértékelés
Időkeret: egy 6 hónapos időszakok
Vitalitás jelenléte a kezelt fogban, pozitív reakcióval elektromos és termikus ingerekre, nem fordult elő spontán fájdalom, és nincs válasz ütőhangzásra és fájdalom (érzékenység) jel a tapintásra
egy 6 hónapos időszakok
A periapikális szövet egészségi állapota
Időkeret: egy 6 hónapos időszakok

Az Orstavik Periapical Index (PAI) szerint

A periapikális index 1-től 5-ig terjedő skála:

A PAI 1 vagy PAI 2 pontozás egészséges fogra utal, de a PAI 3, PAI 4 és PAI 5 rosszabb eredmény a periapikális szövetek esetében, amelyek a periapikális szövetkárosodást jelzik.

egy 6 hónapos időszakok

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Tijen Pamir, Ph.D, Ege University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 2.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás, fogpép expozíció

3
Iratkozz fel