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Técnicas paso a paso y de un paso en lesiones profundas de dentina

30 de agosto de 2021 actualizado por: TIJEN PAMIR

La evaluación de las técnicas de excavación por pasos y de un solo paso en el tratamiento de las lesiones dentinarias profundas

Este ensayo clínico doble ciego, aleatorizado y controlado tuvo como objetivo observar el éxito de las técnicas de excavación paso a paso (SW) y de un paso (OneS) en el tratamiento de la caries de dentina profunda. Además, también se realizó la evaluación del cemento de ionómero de vidrio (GIC) como restaurador temporal. Para ello, se seleccionaron cuarenta participantes entre los pacientes habituales que acudían a la clínica universitaria. Se incluyó un diente permanente que tuviera lesiones de caries que penetraran hasta el 75% o más de la dentina del paciente. La aleatorización a los grupos SW y OneS se organizó mediante el método de monedas. Se limpió la periferia de las cavidades incluyendo la unión esmalte-dentina hasta llegar a dentina dura. Posteriormente, se aplicó remoción selectiva a dentina blanda en el lado pulpar de las cavidades excavadas manualmente y recubiertas con cemento de hidróxido de calcio puro y óxido de zinc eugenol. GIC se utilizó para el relleno temporal. Este proceso se implementó tanto en la primera etapa de excavación de los grupos SW como OneS. Se realizaron evaluaciones clínicas y radiográficas a los 6 meses según signos y síntomas clínicos y signos radiográficos utilizando el Índice Periapical (PAI). Además, las restauraciones temporales fueron evaluadas según los criterios de Ryge/USPHS Modificado. Después de esta evaluación, en el grupo SW, se reingresó a las cavidades y se aplicó la remoción selectiva hasta lograr una dentina firme y se aplicó un recubrimiento pulpar como se mencionó anteriormente. En el grupo OneS se redujo la restauración temporal como base. Todas las cavidades fueron restauradas permanentemente con composite de resina. Un especialista completó el procedimiento completo en un centro y dos expertos experimentados realizaron sesiones de control. Los participantes y expertos fueron cegados en este estudio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dientes molares con lesión de caries primaria prolongada del 75 por ciento o más de dentina radiográficamente1 Existencia de vitalidad con respuesta positiva a

    • prueba pulpar eléctrica y
    • prueba de frio
  • Sin antecedentes de dolor espontáneo en los dientes.
  • Sin signos de dolor a la percusión y palpación (sensibilidad)

Criterio de exclusión:

  • Individuos con la enfermedad sistémica que requieren hospitalización (tratamiento oncológico, pacientes trasplantados)
  • Pacientes con hiperglucemia no controlada o que utilizan insulina
  • Pacientes con embarazo/sospecha
  • Observación de radiolucidez en el ápice del diente en cuestión (PAI > 2)
  • Dientes cariados secundarios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: SUDOESTE
excavación paso a paso
  • La excavación paso a paso incluye la remoción selectiva de caries hasta la dentina blanda en la pared pulpar en la primera etapa de la excavación y
  • después de seis meses, la segunda etapa de la intervención incluye el reingreso a las cavidades y la eliminación selectiva de la pared para reafirmar la dentina en la pared pulpar.
Experimental: Unos
excavación en un paso
*Las excavaciones de un paso se completan en la primera etapa mediante la eliminación selectiva de la dentina blanda en la pared pulpar de las cavidades.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del éxito pulpar
Periodo de tiempo: periodos de 6 meses
Presencia de vitalidad en diente tratado con respuesta positiva a estímulos eléctricos y térmicos, sin antecedentes de dolor espontáneo y sin respuesta a la percusión y signo de dolor (sensibilidad) a la palpación
periodos de 6 meses
Estado de salud del tejido periapical
Periodo de tiempo: periodos de 6 meses

Según el índice periapical de Orstavik (PAI),

La escala de puntuación del índice periapical es de 1 a 5:

la puntuación con PAI 1 o PAI 2 se refiere a un diente sano, pero PAI 3, PAI 4 y PAI 5 como peor resultado para el tejido periapical que indica daño del tejido periapical

periodos de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Director de estudio: Tijen Pamir, Ph.D, Ege University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

2 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Caries dental, exposición de la pulpa dental

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