Une étude en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo évaluant le supplément nutritionnel Lumenato et son impact sur les paramètres cutanés chez des sujets féminins en bonne santé

Critère d'intégration:

• Réside aux États-Unis
• Femmes généralement en bonne santé âgées de 35 à 55 ans
• Types de peau Fitzpatrick 2 ou 3
• Identifie comme l'un des suivants : blanc, hispanique/latino, ou à la fois blanc et hispanique/latino
• Type 2 sur l'échelle de classification de la peau de Glogau
• A manifesté son intérêt pour l'amélioration de la santé et de l'apparence de la peau
• Volonté et capable de suivre les procédures de l'étude
• Disposé à s'abstenir de modifier son régime alimentaire ou son mode de vie de manière significative pendant la durée de l'étude
• Capable de comprendre les exigences et les activités de l'étude en anglais et de fournir un consentement éclairé
• Accès à un service Internet fiable et à un smartphone afin d'utiliser le logiciel / l'application ClaimIt nécessaire pour participer à distance à l'étude

Critère d'exclusion:

• Participants avec les types de peau Fitzpatrick de 1, 4, 5 ou 6
• Allergies ou sensibilité connues à la tomate, au latex et/ou à la pomme de terre
• Utilisation actuelle ou utilisation dans le mois suivant l'inscription à l'étude de thérapies hormonales (y compris les contraceptifs hormonaux)
• Utilisation actuelle, régulière ou utilisation régulière dans le mois suivant l'inscription à l'étude de stéroïdes oraux ; utilisation régulière définie comme > 10 jours consécutifs
• Affections cutanées inflammatoires et/ou allergiques chroniques ou récurrentes telles que la dermatite atopique, la rosacée, le psoriasis et autres, y compris les télangiectasies (« varicosités »)
• Femmes enceintes, allaitantes ou allaitantes (au cours des 6 derniers mois) ou celles qui envisagent de devenir enceintes pendant la période d'étude
• Moins de 2 ans depuis le diagnostic ou le traitement du cancer de la peau, y compris le carcinome basocellulaire, le carcinome épidermoïde, le mélanome - à l'exclusion de la kératose actinique
• Infections herpétiques actuellement actives ou actuellement sous traitement pour des infections herpétiques
• Antécédents de chéloïdes faciales
• Diagnostic actuel d'acné adulte ou actuellement sous traitement pour l'acné adulte
• Affections cardiovasculaires récentes (<6 mois à l'inscription) telles qu'accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire (AIT) ou ischémie/infarctus du myocarde, récemment sous traitement pour une insuffisance cardiaque congestive, ou ayant actuellement une vascularite ou des affections vasculaires
• Sur des anticoagulants puissants tels que l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM), le rivaroxaban, l'apixaban ou d'autres anticoagulants sur ordonnance - exclut l'aspirine
• Détient un diagnostic actuel de diabète sucré de type I ou II
• Participants ayant reçu une irradiation faciale au cours de l'année dernière ou prévoyant de subir une irradiation faciale au cours de l'étude
• Maladie hépatique chronique - à l'exclusion de la stéatose hépatique non alcoolique à un stade précoce (NAFLD)
• Maladie rénale chronique ou maladie rénale aiguë récente (<6 mois à l'inscription)
• Participants qui prennent actuellement des suppléments contenant des caroténoïdes, de la lutéine, de la mélatonine ou du tryptophane
• Participants ayant des professions ou un mode de vie nécessitant une exposition quotidienne importante au soleil (définie comme au moins 1 heure d'exposition continue au soleil en plein air)
• Participants ayant eu un coup de soleil au cours des 2 dernières semaines
• Participants qui ont utilisé des salons de bronzage ou des produits de bronzage au cours des 3 derniers mois
• Participants qui prévoient de subir des procédures faciales invasives (injections, peeling chimique, etc.) pendant l'étude ou qui ont subi ces procédures dans les 2 mois précédant l'inscription
• Changement de suppléments oraux ou de médicaments ciblant la santé de la peau dans les 2 mois précédant l'inscription
• Participants séropositifs
• Participants immunodéprimés
• Participants avec un diagnostic récent (<2 mois avant l'inscription) d'un trouble psychiatrique
• Les participants ayant un trouble chronique du tissu conjonctif affectant la peau (par ex. syndrome d'Ehlers-Danlos, syndrome de Marfan, ostéogenèse imparfaite)
• Les participants atteints de maladies cutanées auto-immunes (par ex. sclérodermie, psoriasis, lupus, épidermolyse bulleuse, pemphigoïde bulleuse, artérite temporale)
• Participants à qui un traitement aux rétinoïdes a été prescrit (<2 mois avant l'inscription)
• Participants qui répondent à l'un ou l'autre des critères suivants en ce qui concerne les habitudes tabagiques (le tabagisme comprend les cigarettes, les cigarettes électroniques, les pipes, le narguilé et les cigares) :
• Qui sont des fumeurs actuels (a fumé au moins 100 cigarettes, ou l'équivalent tabac/nicotine, au cours de sa vie) et qui continuent à utiliser ces produits ?
• Qui étaient d'anciens fumeurs (ont fumé au moins 100 cigarettes, ou l'équivalent tabac/nicotine, au cours de leur vie, mais qui ont arrêté de fumer) qui ont fumé au cours de la dernière année et/ou ont été d'anciens fumeurs pendant 10 ans
• Participants qui boivent plus de 14 verres par semaine (plus de 2 verres par nuit)
• Participants qui consomment des drogues illicites ou illégales
• Les participants qui sont des utilisateurs réguliers de substances à base de cannabis ou de substances dérivées du cannabis telles que le CBD, les huiles ou baumes au CBD, les produits comestibles contenant du cannabis ; vapoter; fumeur; narguilés.
• REMARQUE : l'utilisation régulière est définie comme de longues périodes d'inhalation ou de consommation de ces produits sur plusieurs mois ou plus. Utilisation occasionnelle, mais pas hebdomadaire, de produits contenant de petites quantités de composés liés au CBD (par ex. eaux avec des infusions de CBD) ne sont pas considérées comme une utilisation régulière.)
• Participants qui prévoient un voyage à la montagne ou dans une région à indice UV plus élevé pendant la période d'étude
• Tout autre médicament, affection ou maladie qui, de l'avis du PI, pourrait nuire à la capacité du participant à terminer l'étude, avoir un impact substantiel sur l'intégrité de l'étude ou pourrait poser un risque important pour le participant
• Participants qui éprouvent des symptômes de périménopause ou de ménopause
• Participants qui ont subi une hystérectomie et/ou dont les deux ovaires ont été retirés