Um estudo duplo-cego, randomizado e controlado por placebo avaliando o suplemento nutricional Lumenato e seu impacto nos parâmetros da pele em mulheres saudáveis

Critério de inclusão:

• Reside nos Estados Unidos
• Geralmente mulheres saudáveis ​​entre 35 e 55 anos
• Fitzpatrick tipos de pele 2 ou 3
• Identifica-se como um dos seguintes: branco, hispânico/latino ou branco e hispânico/latino
• Tipo 2 na escala Glogau de classificação da pele
• Demonstrou interesse em melhorar a saúde e a aparência da pele
• Disposto e capaz de seguir os procedimentos do estudo
• Disposto a abster-se de mudar significativamente sua dieta ou estilo de vida durante o estudo
• Capaz de entender os requisitos e atividades do estudo em inglês e fornecer consentimento informado
• Acesso a serviço confiável de internet e smartphone para utilizar o software/aplicativo ClaimIt necessário para participar remotamente do estudo

Critério de exclusão:

• Participantes com tipos de pele Fitzpatrick de 1, 4, 5 ou 6
• Alergias conhecidas ou sensibilidade a tomate, látex e/ou batata
• Uso atual ou uso dentro de 1 mês da inclusão no estudo de terapias hormonais (incluindo contraceptivos hormonais)
• Uso regular atual ou uso regular dentro de 1 mês da inscrição no estudo de esteroides orais; uso regular definido como >10 dias consecutivos
• Condições inflamatórias e/ou alérgicas crônicas ou recorrentes da pele, como dermatite atópica, rosácea, psoríase e similares, incluindo telangiectasias ("vasinhos")
• Mulheres grávidas, lactantes ou lactantes (nos últimos 6 meses) ou que planejam engravidar durante o período do estudo
• Menos de 2 anos desde o diagnóstico ou tratamento de câncer de pele, incluindo carcinoma basocelular, carcinoma espinocelular, melanoma excluindo ceratose actínica
• Infecções por herpes atualmente ativas ou atualmente em tratamento para infecções por herpes
• História de queloides faciais
• Diagnóstico atual de acne adulta ou atualmente em tratamento para acne adulta
• Condições cardiovasculares recentes (<6 meses na inscrição), como acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório (AIT) ou isquemia/infarto do miocárdio, recentemente em tratamento para insuficiência cardíaca congestiva ou atualmente com vasculite ou condições vasculares
• Em anticoagulantes potentes, como heparina de baixo peso molecular (HBPM), rivaroxabana, apixabana ou outros anticoagulantes prescritos - exclui aspirina
• Possui um diagnóstico atual de diabetes mellitus tipo I ou II
• Participantes que receberam irradiação facial no último ano ou planejam se submeter a irradiação facial durante o estudo
• Doença hepática crônica - excluindo doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) em estágio inicial
• Doença renal crônica ou doença renal aguda recente (<6 meses na inscrição)
• Participantes que atualmente tomam suplementos contendo carotenóides, luteína, melatonina ou triptofano
• Participantes com ocupações ou estilo de vida que requerem exposição diária significativa ao sol (definida como pelo menos 1 hora de exposição contínua ao sol ao ar livre)
• Participantes que tiveram queimaduras solares nas últimas 2 semanas
• Participantes que usaram salões de bronzeamento ou produtos de bronzeamento nos últimos 3 meses
• Participantes que planejam se submeter a procedimentos faciais invasivos (injeções, peeling químico, etc.) durante o estudo ou se submeteram a esses procedimentos nos 2 meses anteriores à inscrição
• Mudança em suplementos orais ou medicamentos direcionados à saúde da pele dentro de 2 meses antes da inscrição
• Participantes que são HIV positivos
• Participantes imunossuprimidos
• Participantes com diagnóstico recente (<2 meses antes da inscrição) de uma condição psiquiátrica
• Participantes com distúrbio crônico do tecido conjuntivo afetando a pele (por exemplo, Síndrome de Ehlers-Danlos, Síndrome de Marfan, Osteogênese Imperfeita)
• Participantes com doenças de pele auto-imunes (p. esclerodermia, psoríase, lúpus, epidermólise bolhosa, penfigoide bolhoso, arterite temporal)
• Participantes que receberam prescrição de tratamento com retinóides (<2 meses antes da inscrição)
• Participantes que atendem a um/ou ambos os seguintes critérios com relação aos hábitos tabágicos (fumar inclui cigarros, e-cigs, cachimbos, narguilé, charutos):
• Quem são fumantes atuais (fumaram pelo menos 100 cigarros, ou tabaco/nicotina equivalente, em sua vida) e que continuam a usar esses produtos
• Quem era ex-fumante (fumava pelo menos 100 cigarros, ou tabaco/nicotina equivalente, em sua vida, mas que parou de fumar) que fumou no último ano e/ou foi ex-fumante por 10 anos
• Participantes que bebem mais de 14 drinques por semana (mais de 2 drinques por noite)
• Participantes que usam drogas ilícitas ou ilegais
• Participantes que são usuários regulares de substâncias de cannabis ou substâncias derivadas de cannabis, como CBD, óleos ou bálsamos de CBD, comestíveis contendo cannabis; Cigarro eletrônico; fumar; cachimbos de água.
• NOTA: o uso regular é definido como longos períodos de inalação ou consumo desses produtos durante vários meses ou mais. Uso ocasional, mas não semanal, de produtos com pequenas quantidades de compostos relacionados ao CBD (ex. águas com infusões de CBD) não são consideradas de uso regular.)
• Participantes que estão planejando uma viagem para as montanhas ou para uma região de maior índice UV durante o período do estudo
• Qualquer outro medicamento, condição ou doença que, na opinião do PI, possa afetar adversamente a capacidade do participante de concluir o estudo, impactar substancialmente a integridade do estudo ou representar um risco significativo para o participante
• Participantes que estão experimentando sintomas de perimenopausa ou menopausa
• Participantes que tiveram histerectomia e/ou ambos os ovários foram removidos