Dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie hodnotící výživový doplněk Lumenato a jeho vliv na kožní parametry u zdravých žen

Kritéria pro zařazení:

• Bydlí ve Spojených státech
• Obecně zdravé ženy ve věku 35-55 let
• Fitzpatrick typ pleti 2 nebo 3
• Identifikuje se jako jedna z následujících: Bílá, Hispánská/Latino nebo obě bílá a Hispánská/Latino
• Typ 2 na stupnici Glogau Skin Classification
• Projevil zájem o zlepšení zdraví a vzhledu pokožky
• Ochota a schopnost dodržovat postupy studia
• Ochotní se po dobu trvání studie výrazně zdržet změny stravy nebo životního stylu
• Schopnost porozumět studijním požadavkům a aktivitám v angličtině a poskytnout informovaný souhlas
• Přístup ke spolehlivé internetové službě a chytrému telefonu, abyste mohli využívat software/aplikaci ClaimIt potřebnou pro vzdálenou účast ve studii

Kritéria vyloučení:

• Účastníci s typy pleti Fitzpatrick 1, 4, 5 nebo 6
• Známé alergie nebo citlivost na rajčata, latex a/nebo brambory
• Současné užívání nebo užívání do 1 měsíce od zařazení do studie hormonální terapie (včetně hormonální antikoncepce)
• Současné, pravidelné užívání nebo pravidelné užívání do 1 měsíce od zařazení do studie perorálních steroidů; pravidelné užívání definované jako > 10 po sobě jdoucích dnů
• Chronické nebo recidivující zánětlivé a/nebo alergické kožní stavy, jako je atopická dermatitida, rosacea, psoriáza a podobně, včetně telangiektázie ("pavoučí žíly")
• Těhotné, kojící nebo kojící ženy (během posledních 6 měsíců) nebo ty, které plánují otěhotnět během období studie
• Méně než 2 roky od diagnózy nebo léčby rakoviny kůže včetně bazocelulárního karcinomu, spinocelulárního karcinomu, melanomu – kromě aktinické keratózy
• V současné době aktivní herpetické infekce nebo v současné době na léčbě herpetických infekcí
• Historie obličejových keloidů
• Současná diagnóza akné dospělých nebo v současné době léčba akné dospělých
• Nedávné (< 6 měsíců při zařazení) kardiovaskulární onemocnění, jako je mrtvice, tranzitorní ischemická ataka (TIA) nebo ischemie/infarkt myokardu, v nedávné době na léčbě městnavého srdečního selhání nebo v současné době trpící vaskulitidou nebo vaskulárními stavy
• Na silná ředidla krve, jako je nízkomolekulární heparin (LMWH), rivaroxaban, apixaban nebo jiná ředidla krve na předpis – nezahrnuje aspirin
• Drží aktuální diagnózu diabetes mellitus I. nebo II
• Účastníci, kteří podstoupili ozařování obličeje v minulém roce nebo plánují podstoupit ozařování obličeje během studie
• Chronické onemocnění jater – kromě raného stadia nealkoholického ztučnění jater (NAFLD)
• Chronické onemocnění ledvin nebo nedávné (< 6 měsíců při zařazení) akutní onemocnění ledvin
• Účastníci, kteří v současné době užívají doplňky stravy obsahující karotenoidy, lutein, melatonin nebo tryptofan
• Účastníci s povoláním nebo životním stylem, které vyžadují značné denní vystavení slunci (definované jako alespoň 1 hodina nepřetržitého pobytu venku na slunci)
• Účastníci, kteří se v posledních 2 týdnech spálili
• Účastníci, kteří v posledních 3 měsících používají solária nebo přípravky na opalování
• Účastníci, kteří plánují během studie podstoupit invazivní obličejové procedury (injekce, chemický peeling atd.) nebo tyto procedury podstoupili během 2 měsíců před zařazením
• Změna perorálních doplňků nebo léků zaměřených na zdraví pokožky do 2 měsíců před registrací
• Účastníci, kteří jsou HIV pozitivní
• Účastníci, kteří jsou imunosuprimovaní
• Účastníci s nedávnou (< 2 měsíce před zařazením) diagnózou psychiatrického stavu
• Účastníci s chronickou poruchou pojivové tkáně postihující kůži (např. Ehlers-Danlosův syndrom, Marfanův syndrom, Osteogenesis Imperfecta)
• Účastníci s autoimunitními kožními chorobami (např. sklerodermie, psoriáza, lupus, bulózní epidermolysis bullosa, bulózní pemfigoid, temporální arteritida)
• Účastníci, kterým byla předepsána léčba retinoidy (< 2 měsíce před registrací)
• Účastníci, kteří splňují jedno/nebo obě z následujících kritérií, pokud jde o kuřácké návyky (kouření zahrnuje cigarety, elektronické cigarety, dýmky, vodní dýmku, doutníky):
• Kdo jsou současní kuřáci (za svůj život vykouřili alespoň 100 cigaret nebo ekvivalent tabáku/nikotinu) a kteří tyto produkty nadále používají
• Kdo byli bývalí kuřáci (vykouřili alespoň 100 cigaret nebo ekvivalent tabáku/nikotinu za svůj život, ale kteří přestali kouřit), kteří kouřili v posledním roce a/nebo byli bývalými kuřáky po dobu 10 let
• Účastníci, kteří vypijí více než 14 nápojů za týden (více než 2 nápoje za noc)
• Účastníci, kteří užívají nelegální nebo nelegální drogy
• Účastníci, kteří jsou pravidelnými uživateli konopných látek nebo látek odvozených z konopí, jako jsou CBD, CBD oleje nebo balzámy, poživatiny obsahující konopí; vaping; kouření; vodní dýmky.
• POZNÁMKA: pravidelné používání je definováno jako dlouhé úseky vdechování nebo konzumace těchto produktů po dobu několika měsíců nebo déle. Příležitostné, ale ne týdenní používání produktů s malým množstvím sloučenin souvisejících s CBD (např. vody s infuzemi CBD) se nepovažují za pravidelné používání.)
• Účastníci, kteří během studijního období plánují výlet do hor nebo do oblasti s vyšším UV indexem
• Jakékoli jiné léky, stav nebo onemocnění, které podle názoru PI mohou nepříznivě ovlivnit schopnost účastníka dokončit studii, podstatně ovlivnit integritu studie nebo mohou pro účastníka představovat významné riziko.
• Účastníci, kteří pociťují perimenopauzální nebo menopauzální příznaky
• Účastníci, kterým byla odstraněna hysterektomie a/nebo oba vaječníky