Un estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo que evalúa el suplemento nutricional Lumenato y su impacto en los parámetros de la piel en mujeres sanas

Criterios de inclusión:

• Reside en los Estados Unidos
• Mujeres generalmente saludables entre las edades de 35-55
• Tipos de piel Fitzpatrick 2 o 3
• Se identifica como uno de los siguientes: Blanco, Hispano/Latino, o ambos Blanco e Hispano/Latino
• Tipo 2 en la escala de clasificación de la piel de Glogau
• Ha expresado interés en mejorar la salud y apariencia de la piel.
• Dispuesto y capaz de seguir los procedimientos del estudio.
• Dispuesto a abstenerse de cambiar su dieta o estilo de vida significativamente durante la duración del estudio
• Capaz de comprender los requisitos y actividades del estudio en inglés, y dar su consentimiento informado
• Acceso a un servicio de Internet confiable y un teléfono inteligente para utilizar el software/aplicación ClaimIt necesarios para participar de forma remota en el estudio

Criterio de exclusión:

• Participantes con tipos de piel Fitzpatrick de 1, 4, 5 o 6
• Alergias conocidas o sensibilidad al tomate, látex y/o patata.
• Uso actual o uso dentro de 1 mes de la inscripción en el estudio de terapias hormonales (incluidos los anticonceptivos hormonales)
• Uso actual, regular o uso regular dentro de 1 mes de la inscripción en el estudio de esteroides orales; uso regular definido como >10 días consecutivos
• Afecciones cutáneas inflamatorias y/o alérgicas crónicas o recidivantes, como dermatitis atópica, rosácea, psoriasis y similares, incluidas las telangiectasias ("arañas vasculares")
• Mujeres embarazadas, lactantes o lactantes (dentro de los últimos 6 meses) o aquellas que planean quedar embarazadas durante el período de estudio
• Menos de 2 años desde el diagnóstico o tratamiento del cáncer de piel, incluido el carcinoma de células basales, el carcinoma de células escamosas, el melanoma, excluyendo la queratosis actínica
• Infecciones de herpes actualmente activas o actualmente en tratamiento para infecciones de herpes
• Historia de queloides faciales
• Diagnóstico actual de acné adulto o actualmente en tratamiento para acné adulto
• Afecciones cardiovasculares recientes (menos de 6 meses en el momento de la inscripción) como accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio (AIT) o isquemia/infarto de miocardio, tratamiento reciente por insuficiencia cardíaca congestiva o vasculitis o afecciones vasculares en la actualidad
• En anticoagulantes potentes, como heparina de bajo peso molecular (HBPM), rivaroxabán, apixabán u otros anticoagulantes recetados, excluye aspirina
• Tener un diagnóstico actual de diabetes mellitus tipo I o II
• Participantes que han recibido irradiación facial en el último año o planean someterse a irradiación facial durante el estudio
• Enfermedad hepática crónica, excluyendo la enfermedad del hígado graso no alcohólico en etapa temprana (NAFLD)
• Enfermedad renal crónica o enfermedad renal aguda reciente (<6 meses en el momento de la inscripción)
• Participantes que actualmente toman suplementos que contienen carotenoides, luteína, melatonina o triptófano
• Participantes con ocupaciones o estilo de vida que requieran una exposición diaria significativa al sol (definida como al menos 1 hora de exposición continua al sol al aire libre)
• Participantes que han tenido una quemadura de sol en las últimas 2 semanas
• Participantes que utilizan salones de bronceado o productos de bronceado en los últimos 3 meses
• Participantes que planeen someterse a procedimientos faciales invasivos (inyecciones, exfoliación química, etc.) durante el estudio o que se hayan sometido a estos procedimientos en los 2 meses anteriores a la inscripción
• Cambio en suplementos orales o medicamentos dirigidos a la salud de la piel dentro de los 2 meses anteriores a la inscripción
• Participantes que son VIH positivos
• Participantes que están inmunodeprimidos
• Participantes con un diagnóstico reciente (<2 meses antes de la inscripción) de una afección psiquiátrica
• Participantes con trastorno crónico del tejido conjuntivo que afecta a la piel (p. síndrome de Ehlers-Danlos, síndrome de Marfan, osteogénesis imperfecta)
• Participantes con enfermedades autoinmunes de la piel (p. esclerodermia, psoriasis, lupus, epidermólisis ampollosa, penfigoide ampolloso, arteritis temporal)
• Participantes a los que se les ha recetado tratamiento con retinoides (<2 meses antes de la inscripción)
• Participantes que cumplen uno o ambos de los siguientes criterios con respecto a los hábitos de fumar (fumar incluye cigarrillos, cigarrillos electrónicos, pipas, narguile, puros):
• Quienes son fumadores actuales (fumaron al menos 100 cigarrillos, o el equivalente de tabaco/nicotina, en su vida) y quienes continúan usando estos productos
• Quienes fueron exfumadores (fumaron al menos 100 cigarrillos, o el equivalente de tabaco/nicotina, en su vida, pero dejaron de fumar) que fumaron en el último año y/o fueron exfumadores durante 10 años
• Participantes que beben más de 14 tragos por semana (más de 2 tragos por noche)
• Participantes que consumen drogas ilícitas o ilegales
• Participantes que sean consumidores habituales de sustancias cannábicas o sustancias derivadas del cannabis como CBD, aceites o bálsamos de CBD, comestibles que contengan cannabis; vapear; de fumar; cachimbas
• NOTA: el uso regular se define como largos períodos de inhalación o consumo de estos productos durante varios meses o más. El uso ocasional, pero no semanal, de productos con pequeñas cantidades de compuestos relacionados con el CBD (p. aguas con infusiones de CBD) no se consideran de uso regular.)
• Participantes que estén planeando un viaje a las montañas o a una región con un índice UV más alto durante el período de estudio
• Cualquier otro medicamento, condición o enfermedad que, en opinión del PI, pueda afectar negativamente la capacidad del participante para completar el estudio, impactar sustancialmente la integridad del estudio o representar un riesgo significativo para el participante.
• Participantes que experimentan síntomas perimenopáusicos o menopáusicos
• Participantes a las que se les ha realizado una histerectomía y/o extirpación de ambos ovarios