En dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad studie som utvärderar näringstillskottet Lumenato och dess inverkan på hudparametrar hos friska kvinnliga försökspersoner

Inklusionskriterier:

• Bosatt i USA
• Generellt friska kvinnor mellan 35-55 år
• Fitzpatrick hudtyper 2 eller 3
• Identifieras som något av följande: vit, latinamerikansk/latino eller både vit och latinamerikansk/latino
• Typ 2 på Glogau hudklassificeringsskalan
• Har uttryckt intresse för att förbättra hudens hälsa och utseende
• Villig och kan följa studiens procedurer
• Villiga att avstå från att ändra sin kost eller livsstil avsevärt under hela studien
• Kunna förstå studiekraven och aktiviteterna på engelska och ge informerat samtycke
• Tillgång till pålitlig internettjänst och smartphone för att kunna använda den programvara/appen ClaimIt som behövs för att delta i studien på distans

Exklusions kriterier:

• Deltagare med Fitzpatrick hudtyper på 1, 4, 5 eller 6
• Kända allergier eller känslighet mot tomat, latex och/eller potatis
• Aktuell användning eller användning inom 1 månad efter studieregistreringen av hormonella terapier (inklusive hormonella preventivmedel)
• Aktuell, regelbunden användning eller regelbunden användning inom 1 månad efter studieregistreringen av orala steroider; regelbunden användning definierad som >10 dagar i följd
• Kroniska eller återfallande inflammatoriska och/eller allergiska hudtillstånd såsom atopisk dermatit, rosacea, psoriasis och liknande inklusive telangiektasier ("spindelvener")
• Gravida, ammande eller ammande kvinnor (inom de senaste 6 månaderna) eller de som planerar att bli gravida under studieperioden
• Mindre än 2 år sedan diagnos eller behandling av hudcancer inklusive basalcellscancer, skivepitelcancer, melanom - exklusive aktinisk keratos
• För närvarande aktiva herpesinfektioner eller behandlas för närvarande för herpesinfektioner
• Historia av keloider i ansiktet
• Aktuell diagnos av vuxen akne eller för närvarande behandling för vuxen akne
• Nyligen (<6 månader vid inskrivningen) kardiovaskulära tillstånd som stroke, transient ischemisk attack (TIA) eller myokardischemi/infarkt, nyligen under behandling för kronisk hjärtsvikt, eller som för närvarande har vaskulit eller vaskulära tillstånd
• På potenta blodförtunnande medel som lågmolekylärt heparin (LMWH), rivaroxaban, apixaban eller andra receptbelagda blodförtunnande medel - utesluter aspirin
• Har en aktuell diagnos av diabetes mellitus typ I eller II
• Deltagare som har fått ansiktsstrålning under förra året eller planerar att genomgå ansiktsstrålning under studien
• Kronisk leversjukdom - exklusive icke-alkoholisk fettleversjukdom i tidigt stadium (NAFLD)
• Kronisk njursjukdom eller nyligen (<6 månader vid inskrivning) akut njursjukdom
• Deltagare som för närvarande tar kosttillskott som innehåller karotenoider, lutein, melatonin eller tryptofan
• Deltagare med yrken eller livsstil som kräver betydande daglig exponering för solen (definierad som minst 1 timmes kontinuerlig utomhussolexponering)
• Deltagare som har blivit solbränd de senaste 2 veckorna
• Deltagare som använder solarier eller solarieprodukter under de senaste 3 månaderna
• Deltagare som planerar att genomgå invasiva ansiktsingrepp (injektioner, kemisk peeling, etc.) under studien eller har genomgått dessa ingrepp inom 2 månader före registreringen
• Ändring av orala kosttillskott eller mediciner inriktade på hudens hälsa inom 2 månader före registreringen
• Deltagare som är HIV-positiva
• Deltagare som är immunsupprimerade
• Deltagare med en nyligen (<2 månader före inskrivning) diagnos av ett psykiatriskt tillstånd
• Deltagare som har kronisk bindvävsstörning som påverkar huden (t. Ehlers-Danlos syndrom, Marfans syndrom, Osteogenesis Imperfecta)
• Deltagare med autoimmuna hudsjukdomar (t.ex. sklerodermi, psoriasis, lupus, epidermolysis bullosa, bullös pemfigoid, temporal arterit)
• Deltagare som har ordinerats behandling med retinoider (<2 månader före inskrivning)
• Deltagare som uppfyller endera/eller båda av följande kriterier med avseende på rökvanor (rökning inkluderar cigaretter, e-cigg, pipor, vattenpipa, cigarrer):
• Vilka är nuvarande rökare (rökt minst 100 cigaretter, eller motsvarande tobak/nikotin, under hennes livstid) och som fortsätter att använda dessa produkter
• Som var före detta rökare (rökt minst 100 cigaretter, eller motsvarande tobak/nikotin, under hennes livstid, men som har slutat röka) som har rökt under det senaste året och/eller varit före detta rökare i 10 år
• Deltagare som dricker mer än 14 drinkar per vecka (mer än 2 drinkar per natt)
• Deltagare som använder illegala eller illegala droger
• Deltagare som är regelbundna användare av cannabissubstanser eller substanser som härrör från cannabis såsom CBD, CBD-oljor eller balsam, cannabisinnehållande ätbara varor; vaping; rökning; vattenpipor.
• OBS: regelbunden användning definieras som långa sträckor av inandning eller konsumtion av dessa produkter under flera månader eller längre. Enstaka, men inte veckovis, användning av produkter med små mängder av CBD-relaterade föreningar (t. vatten med CBD-infusioner) betraktas inte som regelbunden användning.)
• Deltagare som planerar en resa till fjällen eller till en region med högre UV-index under studieperioden
• Varje annan medicin, tillstånd eller sjukdom som enligt PI:s åsikt kan negativt påverka deltagarens förmåga att slutföra studien, väsentligt påverka studiens integritet eller kan utgöra en betydande risk för deltagaren
• Deltagare som upplever perimenopausala eller klimakteriebesvär
• Deltagare som har genomgått en hysterektomi och/eller båda deras äggstockar borttagna