En dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert studie som evaluerer kosttilskuddet Lumenato og dets innvirkning på hudparametre hos friske kvinnelige personer

Inklusjonskriterier:

• Bosatt i USA
• Generelt friske kvinner mellom 35-55 år
• Fitzpatrick hudtype 2 eller 3
• Identifiseres som en av følgende: hvit, latinamerikansk/latino, eller både hvit og latinamerikansk/latino
• Type 2 på Glogau Skin Classification-skalaen
• Har uttrykt interesse for å forbedre hudens helse og utseende
• Villig og i stand til å følge studiens prosedyrer
• Villig til å avstå fra å endre kostholdet eller livsstilen betydelig i løpet av studiet
• Kunne forstå studiekravene og aktivitetene på engelsk, og gi informert samtykke
• Tilgang til pålitelig internetttjeneste og smarttelefon for å bruke ClaimIt-programvaren/-appen som trengs for å delta i studien eksternt

Ekskluderingskriterier:

• Deltakere med Fitzpatrick hudtyper på 1, 4, 5 eller 6
• Kjente allergier eller følsomhet for tomat, lateks og/eller potet
• Nåværende bruk eller bruk innen 1 måned etter studieregistrering av hormonelle terapier (inkludert hormonelle prevensjonsmidler)
• Nåværende, regelmessig bruk eller vanlig bruk innen 1 måned etter studieregistrering av orale steroider; regelmessig bruk definert som >10 påfølgende dager
• Kroniske eller tilbakefallende inflammatoriske og/eller allergiske hudsykdommer som atopisk dermatitt, rosacea, psoriasis og lignende inkludert telangiektasier ("edderkoppårer")
• Gravide, ammende eller ammende kvinner (i løpet av de siste 6 månedene) eller de som planlegger å bli gravide i løpet av studieperioden
• Mindre enn 2 år siden diagnostisering eller behandling av hudkreft inkludert basalcellekarsinom, plateepitelkarsinom, melanom - unntatt aktinisk keratose
• For tiden aktive herpesinfeksjoner eller for tiden på behandling for herpesinfeksjoner
• Historie om keloider i ansiktet
• Nåværende diagnose av voksen akne eller for tiden på behandling for voksen akne
• Nylige (<6 måneder ved påmelding) kardiovaskulære tilstander som slag, forbigående iskemisk angrep (TIA) eller myokardiskemi/infarkt, nylig under behandling for kongestiv hjertesvikt, eller har for tiden vaskulitt eller vaskulære tilstander
• På potente blodfortynnende midler som lavmolekylært heparin (LMWH), rivaroxaban, apixaban eller andre reseptbelagte blodfortynnende midler - ekskluderer aspirin
• Har en aktuell diagnose av diabetes mellitus type I eller II
• Deltakere som har mottatt ansiktsbestråling i løpet av det siste året eller planlegger å gjennomgå ansiktsbestråling i løpet av studien
• Kronisk leversykdom - unntatt tidlig stadium av ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD)
• Kronisk nyresykdom eller nylig (<6 måneder ved innskrivning) akutt nyresykdom
• Deltakere som for tiden tar kosttilskudd som inneholder karotenoider, lutein, melatonin eller tryptofan
• Deltakere med yrker eller livsstil som krever betydelig daglig eksponering for solen (definert som minst 1 time med kontinuerlig utendørs soleksponering)
• Deltakere som har blitt solbrent de siste 2 ukene
• Deltakere som bruker solarium eller solariumsprodukter de siste 3 månedene
• Deltakere som planlegger å gjennomgå invasive ansiktsprosedyrer (injeksjoner, kjemisk peeling osv.) under studien eller har gjennomgått disse prosedyrene innen 2 måneder før påmelding
• Endring i orale kosttilskudd eller medisiner rettet mot hudhelse innen 2 måneder før registrering
• Deltakere som er HIV-positive
• Deltakere som er immunsupprimerte
• Deltakere med en nylig (<2 måneder før påmelding) diagnose av en psykiatrisk tilstand
• Deltakere som har kronisk bindevevsforstyrrelse som påvirker huden (f. Ehlers-Danlos syndrom, Marfans syndrom, Osteogenesis Imperfecta)
• Deltakere med autoimmune hudsykdommer (f. sklerodermi, psoriasis, lupus, epidermolysis bullosa, bulløs pemfigoid, temporal arteritt)
• Deltakere som har blitt foreskrevet behandling med retinoider (<2 måneder før påmelding)
• Deltakere som oppfyller ett/eller begge av følgende kriterier med hensyn til røykevaner (røyking inkluderer sigaretter, e-sigaretter, piper, vannpipe, sigarer):
• Hvem er nåværende røykere (røykt minst 100 sigaretter, eller tilsvarende tobakk/nikotin, i løpet av livet) og som fortsetter å bruke disse produktene
• Som var tidligere røykere (røykte minst 100 sigaretter, eller tilsvarende tobakk/nikotin, i løpet av livet, men som har sluttet å røyke) som har røykt i løpet av det siste året og/eller har vært tidligere røykere i 10 år
• Deltakere som drikker mer enn 14 drinker per uke (mer enn 2 drinker per natt)
• Deltakere som bruker ulovlige eller ulovlige rusmidler
• Deltakere som er vanlige brukere av cannabisstoffer eller stoffer avledet fra cannabis som CBD, CBD-oljer eller balsamer, cannabisholdige matvarer; vaping; røyking; vannpiper.
• MERK: regelmessig bruk er definert som lange strekninger med innånding eller inntak av disse produktene over flere måneder eller lenger. Sporadisk, men ikke ukentlig, bruk av produkter med små mengder CBD-relaterte forbindelser (f. vann med CBD-infusjoner) regnes ikke som vanlig bruk.)
• Deltakere som planlegger en tur til fjells eller til en region med høyere UV-indeks i løpet av studieperioden
• Enhver annen medisin, tilstand eller sykdom som etter PIs mening kan ha negativ innvirkning på deltakerens evne til å fullføre studien, vesentlig påvirke studiens integritet eller kan utgjøre en betydelig risiko for deltakeren
• Deltakere som opplever perimenopausale eller menopausale symptomer
• Deltakere som har fått en hysterektomi og/eller fjernet begge eggstokkene