Kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat a Lumenato táplálékkiegészítő és annak bőrparaméterekre gyakorolt ​​hatásának értékeléséről egészséges női alanyoknál

Bevételi kritériumok:

• Az Egyesült Államokban lakik
• Általában egészséges nők 35-55 év között
• Fitzpatrick 2-es vagy 3-as bőrtípus
• Az alábbiak egyikeként azonosítható: fehér, spanyol/latin, vagy mindkettő fehér és spanyol/latin
• 2-es típus a Glogau bőrosztályozási skálán
• Érdeklődését fejezte ki a bőr egészségének és megjelenésének javítása iránt
• Hajlandó és képes követni a tanulmányi eljárásokat
• Hajlandóak tartózkodni attól, hogy étrendjüket vagy életmódjukat jelentősen megváltoztassák a vizsgálat időtartama alatt
• Képes angolul megérteni a tanulmányi követelményeket és tevékenységeket, és tájékozott beleegyezést adni
• Megbízható internetes szolgáltatáshoz és okostelefonhoz való hozzáférés a vizsgálatban való távoli részvételhez szükséges ClaimIt szoftver/alkalmazás használatához

Kizárási kritériumok:

• 1-es, 4-es, 5-ös vagy 6-os Fitzpatrick bőrtípusú résztvevők
• Ismert allergia vagy érzékenység paradicsomra, latexre és/vagy burgonyára
• Hormonális terápiák (beleértve a hormonális fogamzásgátlókat) jelenlegi vagy a vizsgálatba való felvételét követő 1 hónapon belüli felhasználás
• Az orális szteroidok jelenlegi, rendszeres vagy rendszeres használata a vizsgálatba való beiratkozást követő 1 hónapon belül; rendszeres használat >10 egymást követő nap
• Krónikus vagy kiújuló gyulladásos és/vagy allergiás bőrbetegségek, mint például atópiás dermatitis, rosacea, pikkelysömör és hasonlók, beleértve a telangiectasias ("pókvénák")
• Terhes, szoptató vagy szoptató nők (az elmúlt 6 hónapon belül) vagy azok, akik terhességet terveznek a vizsgálati időszak alatt
• Kevesebb mint 2 év telt el a bőrrák diagnosztizálása vagy kezelése óta, beleértve a bazálissejtes karcinómát, laphámsejtes karcinómát, melanomát – kivéve az aktinikus keratózist
• Jelenleg aktív herpeszfertőzések, vagy jelenleg herpeszfertőzések kezelés alatt állnak
• Az arc keloidjainak története
• Felnőttkori akne jelenlegi diagnosztizálása vagy jelenleg kezelés alatt álló felnőttkori akne
• A közelmúltban (<6 hónap a felvételkor) szív- és érrendszeri állapotok, például stroke, tranziens ischaemiás roham (TIA) vagy miokardiális ischaemia/infarktus, nemrégiben pangásos szívelégtelenség miatt kezeltek, vagy jelenleg vasculitis vagy vaszkuláris állapotok
• Erős vérhígítókon, például kis molekulatömegű heparinon (LMWH), rivaroxabanon, apixabanon vagy más vényköteles vérhígítókon – az aszpirint nem tartalmazza
• Jelenlegi diagnózisa az I. vagy II. típusú diabetes mellitus
• Azok a résztvevők, akik az elmúlt évben arcbesugárzást kaptak, vagy a vizsgálat során arcbesugárzást terveznek
• Krónikus májbetegség – a korai stádiumú, nem alkoholos zsírmájbetegség (NAFLD) kivételével
• Krónikus vesebetegség vagy közelmúltban (<6 hónap a felvételkor) akut vesebetegség
• Azok a résztvevők, akik jelenleg karotinoidokat, luteint, melatonint vagy triptofánt tartalmazó étrend-kiegészítőket szednek
• Olyan foglalkozású vagy életstílusú résztvevők, akik jelentős napi expozíciót igényelnek (legalább 1 óra folyamatos szabadtéri napozás)
• Azok a résztvevők, akik az elmúlt 2 hétben leégtek
• Azok a résztvevők, akik az elmúlt 3 hónapban szoláriumot vagy szoláriumterméket használtak
• Azok a résztvevők, akik invazív arckezeléseken (injekciók, kémiai hámlasztás stb.) vesznek részt a vizsgálat során, vagy a beiratkozást megelőző 2 hónapon belül átestek ezeken az eljárásokon
• Változás a szájon át szedhető étrend-kiegészítőkben vagy a bőr egészségét célzó gyógyszerekben a beiratkozást megelőző 2 hónapon belül
• HIV-pozitív résztvevők
• Immunszupprimált résztvevők
• Olyan résztvevők, akiknél a közelmúltban (a beiratkozás előtt < 2 hónappal) pszichiátriai állapotot diagnosztizáltak
• A bőrt érintő krónikus kötőszöveti betegségben szenvedők (pl. Ehlers-Danlos-szindróma, Marfan-szindróma, Osteogenesis Imperfecta)
• Autoimmun bőrbetegségben szenvedők (pl. szkleroderma, pikkelysömör, lupus, epidermolysis bullosa, bullous pemphigoid, temporális arteritis)
• Résztvevők, akiknek retinoidkezelést írtak fel (<2 hónappal a beiratkozás előtt)
• Résztvevők, akik megfelelnek az alábbi kritériumok egyikének/vagy mindkettőnek a dohányzási szokások tekintetében (a dohányzás magában foglalja a cigarettát, az e-cigit, a pipát, a vízipipát, a szivart):
• Akik jelenleg dohányosok (élete során legalább 100 cigarettát vagy dohány/nikotinnak megfelelő dohányt szívtak el), és továbbra is használják ezeket a termékeket
• Akik volt dohányosok (életében legalább 100 cigarettát, vagy dohány/nikotinnak megfelelőt szívtak el, de abbahagyták a dohányzást), akik az elmúlt évben dohányoztak és/vagy 10 évig dohányoztak korábban
• Azok a résztvevők, akik több mint 14 italt isznak hetente (több mint 2 italt éjszakánként)
• Tiltott vagy illegális kábítószert fogyasztó résztvevők
• Résztvevők, akik rendszeresen használnak kannabiszanyagokat vagy kannabiszból származó anyagokat, például CBD-t, CBD-olajokat vagy balzsamokat, kannabisztartalmú ehető anyagokat; gőzölés; dohányzó; vízipipa.
• MEGJEGYZÉS: a rendszeres használatot úgy definiálják, mint ezeknek a termékeknek a belélegzését vagy fogyasztását több hónapon keresztül vagy hosszabb ideig. Alkalmi, de nem hetente olyan termékek használata, amelyek kis mennyiségű CBD-vel rokon vegyületeket tartalmaznak (pl. CBD infúziót tartalmazó vizek) nem tekinthetők rendszeres használatnak.)
• Azok a résztvevők, akik a tanulmányi időszak alatt a hegyekbe vagy magasabb UV-indexű régióba terveznek kirándulást
• Bármilyen egyéb gyógyszer, állapot vagy betegség, amely a PI véleménye szerint hátrányosan befolyásolhatja a résztvevő képességét a vizsgálat befejezésére, lényegesen befolyásolhatja a vizsgálat integritását, vagy jelentős kockázatot jelenthet a résztvevő számára
• Perimenopausalis vagy menopauzális tüneteket tapasztaló résztvevők
• Résztvevők, akiknél méheltávolítás és/vagy mindkét petefészkük eltávolításra került