En dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret undersøgelse, der evaluerer kosttilskuddet Lumenato og dets indvirkning på hudparametre hos raske kvindelige forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

• Bor i USA
• Generelt raske kvinder mellem 35-55 år
• Fitzpatrick hudtype 2 eller 3
• Identificeres som en af ​​følgende: hvid, latinamerikansk/latino eller både hvid og latinamerikansk/latino
• Type 2 på Glogau Skin Classification-skalaen
• Har udtrykt interesse for at forbedre hudens sundhed og udseende
• Villig og i stand til at følge undersøgelsens procedurer
• Villige til at afstå fra at ændre deres kost eller livsstil væsentligt i hele undersøgelsens varighed
• Kunne forstå studiekravene og aktiviteterne på engelsk og give informeret samtykke
• Adgang til pålidelig internettjeneste og smartphone for at bruge den ClaimIt-software/app, der er nødvendig for at fjerndeltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

• Deltagere med Fitzpatrick hudtyper på 1, 4, 5 eller 6
• Kendte allergier eller følsomhed over for tomat, latex og/eller kartoffel
• Aktuel brug eller brug inden for 1 måned efter undersøgelsesindskrivning af hormonbehandlinger (inklusive hormonelle præventionsmidler)
• Aktuel, regelmæssig brug eller regelmæssig brug inden for 1 måned efter studietilmelding af orale steroider; regelmæssig brug defineret som >10 på hinanden følgende dage
• Kroniske eller recidiverende inflammatoriske og/eller allergiske hudsygdomme såsom atopisk dermatitis, rosacea, psoriasis og lignende, herunder telangiektasier ("edderkopper")
• Gravide, ammende eller ammende kvinder (inden for de sidste 6 måneder) eller dem, der planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden
• Mindre end 2 år siden diagnosticering eller behandling af hudkræft inklusive basalcellekarcinom, planocellulært karcinom, melanom-eksklusive aktinisk keratose
• Aktuelt aktive herpesinfektioner eller i øjeblikket i behandling for herpesinfektioner
• Historie om ansigts keloider
• Aktuel diagnose af voksen acne eller i øjeblikket i behandling for voksen acne
• Nylige (<6 måneder ved optagelse) kardiovaskulære tilstande såsom slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald (TIA) eller myokardieiskæmi/infarkt, for nylig i behandling for kongestiv hjerteinsufficiens eller i øjeblikket med vaskulitis eller vaskulære tilstande
• På potente blodfortyndende midler såsom lavmolekylært heparin (LMWH), rivaroxaban, apixaban eller andre receptpligtige blodfortyndende midler - udelukker aspirin
• Har en aktuel diagnose diabetes mellitus type I eller II
• Deltagere, der har modtaget ansigtsbestråling inden for sidste år eller planlægger at gennemgå ansigtsbestråling under undersøgelsen
• Kronisk leversygdom - ekskluderer tidligt stadium ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD)
• Kronisk nyresygdom eller nylig (<6 måneder ved indskrivning) akut nyresygdom
• Deltagere, der i øjeblikket tager kosttilskud, der indeholder carotenoider, lutein, melatonin eller tryptofan
• Deltagere med erhverv eller livsstil, der kræver betydelig daglig eksponering for solen (defineret som mindst 1 times kontinuerlig udendørs soleksponering)
• Deltagere, der har været solskoldet inden for de sidste 2 uger
• Deltagere, der har brugt solarium eller solarieprodukter inden for de sidste 3 måneder
• Deltagere, der planlægger at gennemgå invasive ansigtsprocedurer (injektioner, kemisk peeling osv.) under undersøgelsen eller har gennemgået disse procedurer inden for 2 måneder før tilmelding
• Ændring i orale kosttilskud eller medicin rettet mod hudsundhed inden for 2 måneder før tilmelding
• Deltagere, der er hiv-positive
• Deltagere, der er immunsupprimerede
• Deltagere med en nylig (<2 måneder før indskrivning) diagnose af en psykiatrisk tilstand
• Deltagere med kronisk bindevævsforstyrrelse, der påvirker huden (f. Ehlers-Danlos syndrom, Marfans syndrom, Osteogenesis Imperfecta)
• Deltagere med autoimmune hudsygdomme (f. sklerodermi, psoriasis, lupus, epidermolysis bullosa, bulløs pemfigoid, temporal arteritis)
• Deltagere, der har fået ordineret behandling med retinoider (<2 måneder før tilmelding)
• Deltagere, der opfylder et/eller begge af følgende kriterier med hensyn til rygevaner (rygning omfatter cigaretter, e-cigs, piber, vandpibe, cigarer):
• Hvem er nuværende rygere (røg mindst 100 cigaretter eller tilsvarende tobak/nikotin i hendes levetid), og som fortsætter med at bruge disse produkter
• Hvem var tidligere rygere (røg mindst 100 cigaretter eller tilsvarende tobak/nikotin, i hendes levetid, men som er holdt op med at ryge), som har røget inden for det sidste år og/eller har været tidligere rygere i 10 år
• Deltagere, der drikker mere end 14 drinks om ugen (mere end 2 drinks pr. nat)
• Deltagere, der bruger ulovlige eller ulovlige stoffer
• Deltagere, der er regelmæssige brugere af cannabisstoffer eller stoffer afledt af cannabis, såsom CBD, CBD-olier eller balsam, cannabisholdige spiselige varer; vaping; rygning; vandpiber.
• BEMÆRK: regelmæssig brug defineres som lange strækninger med indånding eller indtagelse af disse produkter over flere måneder eller længere. Lejlighedsvis, men ikke ugentlig, brug af produkter med små mængder af CBD-relaterede forbindelser (f.eks. vand med CBD-infusioner) betragtes ikke som regelmæssig brug.)
• Deltagere, der planlægger en tur til bjergene eller til en region med højere UV-indeks i løbet af undersøgelsesperioden
• Enhver anden medicin, tilstand eller sygdom, som efter PI's mening kan have en negativ indvirkning på deltagerens evne til at fuldføre undersøgelsen, væsentligt påvirke undersøgelsens integritet eller kan udgøre en væsentlig risiko for deltageren
• Deltagere, der oplever perimenopausale eller menopausale symptomer
• Deltagere, der har fået en hysterektomi og/eller begge deres æggestokke fjernet