Een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie ter evaluatie van het voedingssupplement Lumenato en de impact ervan op huidparameters bij gezonde vrouwelijke proefpersonen

Inclusiecriteria:

• Woont in de Verenigde Staten
• Over het algemeen gezonde vrouwen tussen de 35 en 55 jaar
• Fitzpatrick huidtype 2 of 3
• Identificeert als een van de volgende: Blank, Hispanic/Latino, of zowel blank als Hispanic/Latino
• Type 2 op de Glogau huidclassificatieschaal
• Heeft interesse getoond in het verbeteren van de gezondheid en het uiterlijk van de huid
• Bereid en in staat om de procedures van de studie te volgen
• Bereid zijn om tijdens de duur van het onderzoek hun dieet of levensstijl niet ingrijpend te veranderen
• In staat om de studievereisten en -activiteiten in het Engels te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven
• Toegang tot betrouwbare internetservice en smartphone om de ClaimIt-software/app te gebruiken die nodig is om op afstand deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

• Deelnemers met Fitzpatrick huidtypes 1, 4, 5 of 6
• Bekende allergieën of gevoeligheid voor tomaat, latex en/of aardappel
• Huidig ​​gebruik of gebruik binnen 1 maand na inschrijving in het onderzoek van hormonale therapieën (inclusief hormonale anticonceptiva)
• Huidig, regelmatig gebruik of regelmatig gebruik binnen 1 maand na inschrijving voor het onderzoek van orale steroïden; regelmatig gebruik gedefinieerd als >10 opeenvolgende dagen
• Chronische of recidiverende inflammatoire en/of allergische huidaandoeningen zoals atopische dermatitis, rosacea, psoriasis en dergelijke, waaronder teleangiëctasieën ("spataderen")
• Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of borstvoeding geven (in de afgelopen 6 maanden) of vrouwen die van plan zijn zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode
• Minder dan 2 jaar na diagnose of behandeling van huidkanker, inclusief basaalcelcarcinoom, plaveiselcelcarcinoom, melanoom, exclusief actinische keratose
• Momenteel actieve herpesinfecties of momenteel in behandeling voor herpesinfecties
• Geschiedenis van gezichtskeloïden
• Huidige diagnose van acne bij volwassenen of momenteel in behandeling voor acne bij volwassenen
• Recente (<6 maanden bij inschrijving) cardiovasculaire aandoeningen zoals beroerte, voorbijgaande ischemische aanval (TIA) of myocardischemie/infarct, onlangs behandeld voor congestief hartfalen, of momenteel vasculitis of vasculaire aandoeningen hebben
• Op krachtige bloedverdunners zoals heparine met een laag molecuulgewicht (LMWH), rivaroxaban, apixaban of andere voorgeschreven bloedverdunners - sluit aspirine uit
• Heeft een actuele diagnose van diabetes mellitus type I of II
• Deelnemers die het afgelopen jaar gezichtsbestraling hebben gekregen of van plan zijn om tijdens het onderzoek gezichtsbestraling te ondergaan
• Chronische leverziekte - met uitzondering van niet-alcoholische leververvetting in een vroeg stadium (NAFLD)
• Chronische nierziekte of recente (<6 maanden bij inschrijving) acute nierziekte
• Deelnemers die momenteel supplementen gebruiken die carotenoïden, luteïne, melatonine of tryptofaan bevatten
• Deelnemers met beroepen of levensstijl die aanzienlijke dagelijkse blootstelling aan de zon vereisen (gedefinieerd als ten minste 1 uur ononderbroken blootstelling aan de zon buiten)
• Deelnemers die in de afgelopen 2 weken zonnebrand hebben gehad
• Deelnemers die in de afgelopen 3 maanden gebruik hebben gemaakt van zonnestudio's of zonnebankproducten
• Deelnemers die van plan zijn om invasieve gezichtsbehandelingen (injecties, chemische peeling, enz.) te ondergaan tijdens het onderzoek of deze procedures hebben ondergaan binnen 2 maanden voorafgaand aan inschrijving
• Verandering in orale supplementen of medicijnen gericht op de gezondheid van de huid binnen 2 maanden voorafgaand aan inschrijving
• Deelnemers die hiv-positief zijn
• Deelnemers die immunosuppressief zijn
• Deelnemers met een recente (<2 maanden voorafgaand aan inschrijving) diagnose van een psychiatrische aandoening
• Deelnemers met een chronische bindweefselaandoening die de huid aantast (bijv. Ehlers-Danlos-syndroom, Marfan-syndroom, Osteogenesis Imperfecta)
• Deelnemers met auto-immuun huidziekten (bijv. sclerodermie, psoriasis, lupus, epidermolysis bullosa, bulleus pemfigoïd, temporale arteritis)
• Deelnemers aan wie een behandeling met retinoïden is voorgeschreven (<2 maanden voorafgaand aan inschrijving)
• Deelnemers die voldoen aan een of beide van de volgende criteria met betrekking tot rookgewoonten (roken omvat sigaretten, e-cigs, pijpen, waterpijp, sigaren):
• Wie zijn huidige rokers (rookte in haar leven minstens 100 sigaretten, of tabak/nicotine-equivalent) en wie blijven deze producten gebruiken
• Wie waren ex-rokers (rookte in haar leven minstens 100 sigaretten, of tabak/nicotine-equivalent, maar zijn gestopt met roken) die in het afgelopen jaar hebben gerookt en/of 10 jaar ex-rokers waren
• Deelnemers die meer dan 14 drankjes per week drinken (meer dan 2 drankjes per avond)
• Deelnemers die illegale of illegale drugs gebruiken
• Deelnemers die regelmatige gebruikers zijn van cannabissubstanties of van cannabis afgeleide substanties zoals CBD, CBD-oliën of -balsems, cannabishoudende eetwaren; vapen; roken; waterpijpen.
• OPMERKING: regelmatig gebruik wordt gedefinieerd als langdurig inhaleren of consumeren van deze producten gedurende meerdere maanden of langer. Incidenteel, maar niet wekelijks, gebruik van producten met kleine hoeveelheden CBD-gerelateerde verbindingen (bijv. water met CBD-infusies) worden niet als regelmatig gebruik beschouwd.)
• Deelnemers die tijdens de onderzoeksperiode een reis naar de bergen of naar een regio met een hogere UV-index plannen
• Elke andere medicatie, aandoening of ziekte die naar de mening van de PI een nadelige invloed kan hebben op het vermogen van de deelnemer om het onderzoek te voltooien, een substantiële invloed kan hebben op de integriteit van het onderzoek of een aanzienlijk risico kan vormen voor de deelnemer
• Deelnemers die perimenopauzale of menopauzeklachten ervaren
• Deelnemers die een hysterectomie hebben gehad en/of beide eierstokken zijn verwijderd