Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по оценке пищевой добавки Lumenato и ее влияния на параметры кожи у здоровых женщин.

Критерии включения:

• Проживает в Соединенных Штатах
• Обычно здоровые женщины в возрасте 35-55 лет.
• Тип кожи по Фитцпатрику 2 или 3
• Идентифицируется как один из следующих: белый, латиноамериканец/латиноамериканец или белый и латиноамериканец/латиноамериканец одновременно.
• Тип 2 по шкале классификации кожи Глогау
• Выразил заинтересованность в улучшении здоровья и внешнего вида кожи
• Желание и способность следовать процедурам исследования
• Готовы воздержаться от значительного изменения своего рациона или образа жизни на время исследования
• Способен понять требования и мероприятия исследования на английском языке и дать информированное согласие
• Доступ к надежному интернет-сервису и смартфону для использования программного обеспечения/приложения ClaimIt, необходимого для удаленного участия в исследовании.

Критерий исключения:

• Участники с типами кожи по Фитцпатрику 1, 4, 5 или 6
• Известные аллергии или чувствительность к помидорам, латексу и/или картофелю
• Текущее использование или использование в течение 1 месяца после включения в исследование гормональной терапии (включая гормональные контрацептивы)
• Текущее, регулярное использование или регулярное использование пероральных стероидов в течение 1 месяца после включения в исследование; регулярное использование определяется как > 10 дней подряд
• Хронические или рецидивирующие воспалительные и/или аллергические кожные заболевания, такие как атопический дерматит, розацеа, псориаз и т.п., включая телеангиэктазии («сосудистые звездочки»)
• Беременные, кормящие или кормящие женщины (в течение последних 6 месяцев) или те, кто планирует забеременеть в период исследования
• Менее 2 лет после постановки диагноза или лечения рака кожи, включая базально-клеточную карциному, плоскоклеточную карциному, меланому, за исключением актинического кератоза
• В настоящее время активные инфекции герпеса или лечение от инфекций герпеса в настоящее время
• История лицевых келоидов
• Текущий диагноз акне у взрослых или лечение акне у взрослых в настоящее время
• Недавние (<6 месяцев на момент включения) сердечно-сосудистые заболевания, такие как инсульт, транзиторная ишемическая атака (ТИА) или ишемия/инфаркт миокарда, недавнее лечение застойной сердечной недостаточности, васкулит или сосудистые заболевания в настоящее время
• Прием сильнодействующих антикоагулянтов, таких как низкомолекулярный гепарин (НМГ), ривароксабан, апиксабан или другие антикоагулянты, отпускаемые по рецепту, за исключением аспирина.
• Имеет текущий диагноз сахарного диабета I или II типа.
• Участники, которые прошли облучение лица в течение последнего года или планируют пройти облучение лица во время исследования.
• Хроническая болезнь печени, за исключением ранней стадии неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП)
• Хроническая болезнь почек или недавнее (<6 месяцев на момент включения) острое заболевание почек
• Участники, которые в настоящее время принимают добавки, содержащие каротиноиды, лютеин, мелатонин или триптофан
• Участники с профессиями или образом жизни, которые требуют значительного ежедневного пребывания на солнце (определяется как не менее 1 часа непрерывного пребывания на открытом воздухе на солнце)
• Участники, получившие солнечные ожоги за последние 2 недели
• Участники, которые пользовались соляриями или средствами для загара в течение последних 3 месяцев.
• Участники, которые планируют пройти инвазивные процедуры для лица (инъекции, химический пилинг и т. д.) во время исследования или прошли эти процедуры в течение 2 месяцев до зачисления.
• Изменение пероральных добавок или лекарств, направленных на здоровье кожи, в течение 2 месяцев до регистрации
• ВИЧ-положительные участники
• Участники с ослабленным иммунитетом
• Участники с недавним (<2 месяцев до зачисления) диагнозом психического расстройства
• Участники с хроническим заболеванием соединительной ткани, поражающим кожу (например, Синдром Элерса-Данлоса, синдром Марфана, несовершенный остеогенез)
• Участники с аутоиммунными кожными заболеваниями (например, склеродермия, псориаз, волчанка, буллезный эпидермолиз, буллезный пемфигоид, височный артериит)
• Участники, которым было назначено лечение ретиноидами (<2 месяца до регистрации)
• Участники, которые соответствуют одному/или обоим из следующих критериев в отношении привычек курения (курение включает сигареты, электронные сигареты, трубку, кальян, сигары):
• Кто является курильщиком в настоящее время (выкурила не менее 100 сигарет или табачного/никотинового эквивалента за свою жизнь) и продолжает употреблять эти продукты
• Кто был бывшим курильщиком (выкурившим не менее 100 сигарет или табака/никотинового эквивалента в течение жизни, но бросившим курить), которые курили в течение последнего года и/или были бывшими курильщиками в течение 10 лет
• Участники, выпивающие более 14 порций в неделю (более 2 порций за ночь)
• Участники, употребляющие запрещенные или запрещенные наркотики
• Участники, которые регулярно употребляют вещества каннабиса или вещества, полученные из каннабиса, такие как CBD, масла или бальзамы CBD, пищевые продукты, содержащие каннабис; вейпинг; курение; кальяны.
• ПРИМЕЧАНИЕ: регулярное использование определяется как длительное вдыхание или употребление этих продуктов в течение нескольких месяцев или дольше. Время от времени, но не еженедельно, использование продуктов с небольшим количеством соединений, связанных с КБД (например, воды с настоями CBD) не считаются регулярным использованием.)
• Участники, которые планируют поездку в горы или в регион с более высоким УФ-индексом в течение периода исследования.
• Любое другое лекарство, состояние или заболевание, которые, по мнению PI, могут неблагоприятно повлиять на способность участника завершить исследование, существенно повлиять на целостность исследования или могут представлять значительный риск для участника.
• Участники, которые испытывают перименопаузальные или менопаузальные симптомы
• Участники, у которых была гистерэктомия и/или удалены оба яичника