Favipiravir chez les patients hospitalisés COVID-19 (FIC)

Le favipiravir, précédemment connu sous le nom de T-705, est un promédicament d'un nucléotide purique, le favipiravir ribofuranosyl-5'-triphosphate. L'agent actif inhibe l'ARN polymérase, stoppant la réplication virale. La plupart des données précliniques du favipiravir proviennent de son activité grippale et Ebola ; cependant, l'agent a également démontré une large activité contre d'autres virus à ARN. In vitro, la concentration efficace à 50 % (CE50) du favipiravir contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) était de 61,88 μM/L dans les cellules Vero E6.

Une expérience clinique limitée a été rapportée à l'appui de l'utilisation du favipiravir pour le COVID-19. Dans une étude prospective, randomisée et multicentrique, le favipiravir (n = 120) a été comparé à Arbidol (n = 120) pour le traitement des infections COVID-19 modérées et sévères. Des différences de récupération clinique au jour 7 ont été observées chez les patients présentant des infections modérées (71,4 % de favipiravir et 55,9 % d'Arbidol, P = 0,019). Aucune différence significative n'a été observée dans les bras sévères ou sévères et modérés (combinés)73. Ces données appuient une enquête plus approfondie avec des essais cliniques randomisés (ECR) sur l'efficacité du favipiravir pour le traitement de la COVID-19.

La chloroquine est un agent antipaludique largement utilisé qui, en 2006, s'est avéré être un puissant antiviral à large spectre. De plus, la chloroquine a des caractéristiques anti-inflammatoires et immunomodulatrices en inhibant la production du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α) ainsi que de l'interleukine 6 (IL-6). Dans la première quinzaine de février, une étude a illustré une puissante inhibition du SRAS-CoV-2 par la chloroquine, lors de la prise orale de deux comprimés de 500 mg par jour ; similaire à certaines études cliniques menées en Chine pendant cette épidémie. Selon le point de presse d'une étude, il a été indiqué que le phosphate de chloroquine surpasse en fait le traitement de contrôle en termes d'inhibition de l'exacerbation de la pneumonie, d'amélioration des résultats d'imagerie pulmonaire et de réduction de l'évolution de la maladie. Une autre étude a évalué les doses possibles de chloroquine (CQ) et d'hydroxychloroquine (HCQ) pour trouver la dose optimisée dans le traitement du COVID-19. Ils ont révélé que dans des contextes in vitro, l'hydroxychloroquine est plus puissante que la chloroquine. En conclusion, ils ont suggéré une dose quotidienne de 800 mg d'hydroxychloroquine, suivie d'une dose d'entretien globale de 400 mg par jour divisée en deux doses distinctes, qui était trois fois plus puissante que l'administration de 500 mg deux fois par jour de chloroquine chez 5 journées. La nouvelle étude publiée le 16 mars a souligné que l'hydroxychloroquine était notamment efficace pour éradiquer le SRAS-CoV-2 du nasopharynx. Actuellement, les preuves ne sont pas concluantes quant à l'efficacité ou à l'efficacité comparative de l'HCQ ou de la CQ. De plus, le CQ est récemment devenu rare et même indisponible à la commande en raison d'une énorme demande, tout cela en raison d'un intérêt significatif acquis en tant qu'alternative médicinale potentielle pour la gestion du COVID-19. Malgré tout, la première expérience en Chine et en France est propice au rôle potentiel de la chloroquine, ou encore de l'hydroxychloroquine, dans la prise en charge du COVID-19.

La présente étude est un essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé, avec l'approbation du comité d'éthique, qui sera mené sur des patients qui ont un test positif confirmant COVID-19 au centre et hôpital d'éducation médicale Shahid Modarres à Téhéran. Les patients seront assignés au hasard aux deux bras de l'étude et après avoir terminé le traitement et recueilli et analysé les informations nécessaires de chaque patient, les résultats de l'étude seront publiés à la fois sur ce site et sous la forme d'un article dans une revue internationale réputée.