Favipiravir hos inlagda covid-19-patienter (FIC)

Favipiravir, tidigare känt som T-705, är en prodrug av en purinukleotid, favipiravirribofuranosyl-5'-trifosfat. Det aktiva medlet hämmar RNA-polymeraset och stoppar viral replikation. De flesta av favipiravirs prekliniska data härrör från dess influensa- och ebolaaktivitet; medlet uppvisade emellertid också bred aktivitet mot andra RNA-virus. In vitro var den 50 % effektiva koncentrationen (EC50) av favipiravir mot allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) 61,88 μM/L i Vero E6-celler.

Begränsad klinisk erfarenhet har rapporterats som stöder användningen av favipiravir för covid-19. I en prospektiv, randomiserad multicenterstudie jämfördes favipiravir (n = 120) med Arbidol (n = 120) för behandling av måttliga och svåra covid-19-infektioner. Skillnader i klinisk återhämtning vid dag 7 observerades hos patienter med måttliga infektioner (71,4 % favipiravir och 55,9 % Arbidol, P = 0,019). Inga signifikanta skillnader observerades i de svåra eller svåra och måttliga (kombinerade) armarna.73 Dessa data stödjer ytterligare undersökningar med randomiserade kliniska prövningar (RCT) av effekten av favipiravir för behandling av covid-19.

Klorokin har varit ett brett använda anti-malariamedel som redan 2006 hade visat sig vara ett kraftfullt bredspektrum antiviralt medel. Dessutom har klorokin egenskaperna av antiinflammatorisk och immunmodulerande genom att hämma produktionen av tumörnekrosfaktor alfa (TNF-α) tillsammans med interleukin 6 (IL-6). Under första halvan av februari illustrerade en studie puissant hämning av SARS-CoV-2 av klorokin, när man tog två 500 mg tabletter av det genom munnen per dag; liknande vissa kliniska studier i Kina genom detta utbrott. Enligt nyhetsrapporten från en studie indikerades det att klorokinfosfat faktiskt överträffar kontrollbehandlingen för att hämma förvärring av lunginflammation, förbättra lungavbildningsfynden och begränsa sjukdomsförloppet. En annan studie utvärderade de möjliga doserna av klorokin (CQ) och hydroxiklorokin (HCQ) för att hitta den optimerade dosen vid behandling av COVID-19. De avslöjade att hydroxiklorokin är mer potent än klorokin inom in vitro-miljöer. Som en slutsats föreslog de en 800 mg daglig dos av hydroxiklorokin, följt av en total underhållsdos på 400 mg per dag uppdelad i två separata doser, vilket var tre gånger mer potent jämfört med 500 mg två gånger dagligen administrering av klorokin i 5 dagar. Den nya studien som publicerades den 16 mars påpekade att hydroxiklorokin var särskilt effektiv för att utrota SARS-CoV-2 från nasofarynx. För närvarande är bevisen ganska ofullständiga om effektiviteten eller jämförande effektiviteten hos antingen HCQ eller CQ. Dessutom har CQ nyligen blivit sällsynt och till och med otillgängligt för beställning på grund av en enorm efterfrågan på det, allt på grund av ett betydande intresse som har vunnits som ett potentiellt medicinskt alternativ för hanteringen av COVID-19. Trots allt är den primära erfarenheten i Kina och Frankrike gynnsam för den potentiella rollen av klorokin, eller alternativt hydroxiklorokin, för att hantera COVID-19.

Den aktuella studien är en randomiserad, dubbelblind, kontrollerad, klinisk prövning, med godkännande av den etiska kommittén kommer att genomföras på patienter som har ett positivt test som bekräftar COVID-19 i Shahid Modarres Medical Education Center och Hospital i Teheran. Patienterna kommer att tilldelas slumpmässigt till studiens två armar och efter att ha avslutat behandlingsförloppet och samlat in och analyserat nödvändig information från varje patient kommer resultaten av studien att publiceras både på denna sida och i form av en artikel i en ansedd internationell tidskrift.