Favipiravir en pacientes hospitalizados con COVID-19 (FIC)

Favipiravir, anteriormente conocido como T-705, es un profármaco de un nucleótido de purina, favipiravir ribofuranosil-5'-trifosfato. El agente activo inhibe la ARN polimerasa, deteniendo la replicación viral. La mayoría de los datos preclínicos de favipiravir se derivan de su actividad contra la influenza y el ébola; sin embargo, el agente también demostró una amplia actividad contra otros virus de ARN. In vitro, la concentración efectiva al 50 % (EC50) de favipiravir contra el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) fue de 61,88 μM/L en células Vero E6.

Se ha informado experiencia clínica limitada que respalda el uso de favipiravir para COVID-19. En un estudio prospectivo, aleatorizado y multicéntrico, se comparó favipiravir (n = 120) con Arbidol (n = 120) para el tratamiento de infecciones moderadas y graves por COVID-19. Se observaron diferencias en la recuperación clínica al día 7 en pacientes con infecciones moderadas (71,4 % favipiravir y 55,9 % Arbidol, p = 0,019). No se observaron diferencias significativas en los brazos severo o severo y moderado (combinado)73. Estos datos respaldan una mayor investigación con ensayos clínicos aleatorios (ECA) de la eficacia de favipiravir para el tratamiento de COVID-19.

La cloroquina ha sido un agente antipalúdico ampliamente utilizado que, en 2006, demostró ser un poderoso antiviral de amplio espectro. Además, la cloroquina tiene las características de antiinflamatorio e inmunomodulador al inhibir la producción del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) junto con la interleucina 6 (IL-6). En la primera quincena de febrero, un estudio ilustró una potente inhibición del SARS-CoV-2 por parte de la cloroquina, al tomar dos tabletas de 500 mg por vía oral al día; similar a algunos estudios clínicos en China a través de este brote. Según el resumen de noticias de un estudio, se indicó que el fosfato de cloroquina en realidad supera al tratamiento de control en la inhibición de la exacerbación de la neumonía, mejorando los resultados de las imágenes pulmonares y reduciendo el curso de la enfermedad. Otro estudio evaluó las posibles dosis de cloroquina (CQ) e hidroxicloroquina (HCQ) para encontrar la dosis optimizada en el tratamiento de COVID-19. Revelaron que, mientras que en entornos in vitro, la hidroxicloroquina es más potente que la cloroquina. Como conclusión, sugirieron una dosis diaria de 800 mg de hidroxicloroquina, seguida de una dosis general de mantenimiento de 400 mg por día dividida en dos dosis separadas, que fue tres veces más potente en comparación con la administración de cloroquina de 500 mg dos veces al día en 5 dias. El nuevo estudio publicado el 16 de marzo señaló que la hidroxicloroquina fue notablemente eficaz para erradicar el SARS-CoV-2 de la nasofaringe. Actualmente, la evidencia no es concluyente sobre la efectividad o la efectividad comparativa de HCQ o CQ. Además, CQ se ha vuelto escaso recientemente e incluso no está disponible para pedidos debido a una gran demanda, todo debido a un interés significativo ganado como una posible alternativa medicinal para el manejo de COVID-19. Pese a todo, la primera experiencia en China y Francia es propicia para el papel potencial de la cloroquina, o en su defecto de la hidroxicloroquina, para el manejo de la COVID-19.

El presente estudio es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado, con la aprobación del comité de ética que se llevará a cabo en pacientes que tengan una prueba positiva que confirme COVID-19 en el Centro y Hospital de Educación Médica Shahid Modarres en Teherán. Los pacientes serán asignados al azar a los dos brazos del estudio y después de completar el curso del tratamiento y recopilar y analizar la información necesaria de cada paciente, los resultados del estudio se publicarán tanto en este sitio como en forma de artículo en una revista internacional de renombre.